外資藥企聚焦創(chuàng)新藥物 國(guó)產(chǎn)仿制藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)禁止售賣

　　近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌對(duì)外透露，已經(jīng)有包括進(jìn)口抗癌藥物等五種藥物參與了衛(wèi)計(jì)委的談判機(jī)制，價(jià)格基本能降到50%以上。這五種藥物都是具有顯著治療效果，但價(jià)格卻又極其昂貴的特效藥。

　　記者從一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士處獲悉，上述五種藥物分別是吉列德公司用于治療乙肝的替諾福韋酯、新基醫(yī)藥公司用于治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺以及用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?。

　　這五種藥物價(jià)格可謂“奇貴”。以吉列德公司所生產(chǎn)的替諾福韋酯(300mg/片)為例，單瓶(30片)進(jìn)口價(jià)格在2100元~2500元，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，如果一旦國(guó)產(chǎn)，價(jià)格可以下降至1/20?！斑@種藥物一旦國(guó)產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)至少是一個(gè)10億級(jí)別的市場(chǎng)。這還是以國(guó)產(chǎn)藥物的價(jià)格計(jì)算的。”奧銳特公司董事長(zhǎng)彭志恩告訴記者。由于吉列德公司的專利保護(hù)，國(guó)產(chǎn)仿制藥在2017年前都不能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)售賣。

　　目前，中國(guó)市場(chǎng)尚沒(méi)有能從正規(guī)渠道買到能替代替諾福韋酯的藥物，患者多是從南非、印度等地依靠代購(gòu)獲取仿制藥，但效果因仿制藥工藝流程不同而千差萬(wàn)別。

　　不僅是特效藥，自新醫(yī)改以來(lái)，藥品的降價(jià)就一直處于核心環(huán)節(jié)，這一舉措對(duì)外資藥企沖擊較大。

　　在去年湖南、浙江的藥品招標(biāo)采購(gòu)中，就出現(xiàn)大批外資藥企因?yàn)檎袠?biāo)價(jià)格過(guò)低而放棄招標(biāo)的事件。那么，對(duì)于此輪降幅高達(dá)50%的“特效藥”談判，外資藥企會(huì)選擇接受這一提議，用較低的價(jià)格換取更大的市場(chǎng)嗎?記者在采訪了數(shù)位外資藥企高層人士后得到了肯定的答案。

　　“成熟的處方藥市場(chǎng)我們一定不會(huì)放棄，因?yàn)榭偭窟€是很大，但是因?yàn)檎袠?biāo)政策和整個(gè)醫(yī)改的趨勢(shì)，這個(gè)成熟市場(chǎng)會(huì)越來(lái)越難做。所以現(xiàn)在很多外資藥企的對(duì)策就是寄希望于重磅新藥上?！币晃徊辉竿嘎缎彰耐赓Y藥企高層對(duì)記者表示，在他們看來(lái)，新藥審評(píng)政策的放開會(huì)顯著利于新藥在國(guó)內(nèi)的推出。而在價(jià)格上，他們則寄希望于醫(yī)保、商保的結(jié)合以及個(gè)人的共同努力。“因?yàn)閲?guó)家醫(yī)保的總量限制，所以對(duì)政府來(lái)講就需要做一個(gè)選擇，需要對(duì)創(chuàng)新藥物的價(jià)值做衡量評(píng)估，選出對(duì)中國(guó)患者來(lái)說(shuō)最迫切需要的藥物?！?

　　“如果藥品價(jià)格在招標(biāo)上有一定的調(diào)整，我們是可以接受的。作為外資藥企，我們必須看清中國(guó)市場(chǎng)如果只在仿制藥品領(lǐng)域進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，根本不可能成功?！卑贂r(shí)美施貴寶中國(guó)區(qū)總裁林泰慷對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示，“在十年前我們就做了這樣的決定，我們希望產(chǎn)品能夠慢慢地走出比較常見(jiàn)的一些基礎(chǔ)治療領(lǐng)域，或者是差異化相對(duì)來(lái)說(shuō)比較少的治療領(lǐng)域。我們希望把資源進(jìn)行重新分配，更多地投入在生物制藥領(lǐng)域?！?

　　事實(shí)上，對(duì)于外資藥企而言，成熟市場(chǎng)即便降價(jià)也不會(huì)放棄的原因主要來(lái)自于“注意力”的轉(zhuǎn)移。如今外資藥企對(duì)于傳統(tǒng)藥物的定價(jià)、銷售策略都正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，在企業(yè)管理上最直接的影響是，從前的銷售驅(qū)動(dòng)模式正慢慢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。目前，包括百時(shí)美施貴寶、賽諾菲等在內(nèi)的眾多外資藥企無(wú)一例外地加大了在華的研發(fā)投入，意在將未來(lái)發(fā)展的重?fù)?dān)更多寄托在創(chuàng)新藥物上。

　　正如林泰慷所說(shuō)，如今僅僅依靠成熟產(chǎn)品的推動(dòng)是不具有持續(xù)性的。

　　外資藥企更愿意聚焦創(chuàng)新藥物，成熟產(chǎn)品價(jià)格下降是一方面的原因，另一方面的原因是來(lái)自政策的推動(dòng)：根據(jù)最新頒發(fā)的新藥優(yōu)先審評(píng)政策，申請(qǐng)人在歐盟、美國(guó)同步申請(qǐng)并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，或在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在歐盟、美國(guó)同步申請(qǐng)上市且已通過(guò)其藥品審批機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以優(yōu)先審評(píng)。

　　2014-2020年中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告顯示了解，盡管醫(yī)改壓價(jià)烏云重重，但該政策的提出重新燃起了外資藥企對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)的“占有欲”。這意味著在中國(guó)同步上市全球新藥成為了可能，而重磅藥物進(jìn)入國(guó)內(nèi)在現(xiàn)階段往往需要等待6年~8年甚至更長(zhǎng)的審評(píng)期，這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一項(xiàng)巨大的時(shí)間成本。畢竟，相比較成熟藥物，新藥、重磅藥物的市場(chǎng)和盈利空間都更加誘人。

　　“如果我們的在華利潤(rùn)水平想要有進(jìn)一步增長(zhǎng)，很鮮明的戰(zhàn)略是我們對(duì)于創(chuàng)新藥物的投入必須要大于對(duì)成熟藥物品種的投入，因?yàn)槲覀兏粗刂袊?guó)新藥上市改革給我們帶來(lái)的機(jī)遇?！绷痔┛侗硎??！艾F(xiàn)在的重磅新藥并不需要像過(guò)去一樣長(zhǎng)的產(chǎn)品放量期，因?yàn)橘Y訊傳播得比以前更快。在美國(guó)，我們的一款針對(duì)肺癌病人的免疫腫瘤藥物在上市后，80%的病人是馬上采用的?！?