據(jù)了解,藥品審批權(quán)下放有利于藥品加快研發(fā)、轉(zhuǎn)讓與上市,這有助于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)要素流動,加快新藥項目在廣東省的落地,帶動區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
“下放的三項權(quán)限可以分別理解為藥品專利買賣、生產(chǎn)專利買賣、藥品委托代加工?!濒吣洗髮W(xué)新藥研究所副所長蔣杰說,這些都屬于藥品產(chǎn)業(yè)化階段的審批,技術(shù)操作較簡單,工作量不大,卻能對區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生一定促進(jìn)作用。
廣東省食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,去年全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值1425億,同比增長約24%,居全國第三位。近3年來廣東省共有30家(次)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受外省委托、生產(chǎn)約160個品規(guī)的藥品。
陳元勝表示,隨著藥品審批權(quán)的下放,預(yù)期廣東將吸引更多藥企進(jìn)駐,更多外省藥企將委托廣東企業(yè)生產(chǎn)藥品,從而提高廣東省藥品生產(chǎn)產(chǎn)能的利用效率,促進(jìn)廣東省制藥工業(yè)集中度和質(zhì)量水平提升,推動廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源整合和結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
華南師范大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院教授鄧于君則認(rèn)為,對于藥企個體而言,審批權(quán)下放帶來的利好主要表現(xiàn)在兩方面,一是擁有較強(qiáng)研發(fā)能力、新藥研發(fā)上市方面具有競爭優(yōu)勢的藥企將充分受益,有效縮短新藥盈利周期。
同時,生產(chǎn)基本藥物或者擁有強(qiáng)大產(chǎn)能的企業(yè)亦可受益?!翱缡∥猩a(chǎn)審批權(quán)下放將提高上述企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能的整合利用效率,提高藥企的產(chǎn)業(yè)集中度。