據(jù)統(tǒng)計(jì),2012~2015年,全球?qū)⒂谐^(guò)70個(gè)暢銷(xiāo)的專(zhuān)利藥陸續(xù)到期,而這些藥品的銷(xiāo)售額將高達(dá)1400億美元。特別是2012年,就有22個(gè)藥品專(zhuān)利到期。
如此巨大的蛋糕,品牌藥廠商與國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)絕對(duì)不會(huì)熟視無(wú)睹。
最新的研究估計(jì),一種新藥的研發(fā)平均需要花費(fèi)10~15年,并且成本超過(guò)13億美元。以美國(guó)為例,5000~10000個(gè)篩選過(guò)的化合物,僅有250個(gè)能進(jìn)入臨床前研究,5個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn),最后僅有1個(gè)能獲得fda的上市批準(zhǔn)。
反觀新藥研發(fā)的現(xiàn)狀,仍然是步履維艱。周期漫長(zhǎng)、耗資巨大、風(fēng)險(xiǎn)極高早已成為新藥研發(fā)內(nèi)在的特色。
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