中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,仿制藥近十年來處于高速度發(fā)展時(shí)期,盡管之前受到限制不過仍是藥品市場(chǎng)的主流。隨著仿制藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,相關(guān)企業(yè)和投資也逐漸加入,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈加激烈。以下是2023年仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。
值得關(guān)注的是,除了制藥企業(yè),有越來越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。日前由華夏幸?;鶚I(yè)股份有限公司投資運(yùn)營(yíng)建設(shè)的河北固安肽谷生命科學(xué)園正式開園。該園力圖通過與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)和機(jī)構(gòu)合作,整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素,建立孵化加速體系,促進(jìn)我國(guó)生物仿制藥的研發(fā)。
仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局提到,經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展,仿制藥一致性評(píng)價(jià)已取得一定進(jìn)展。2020年仿制藥有908個(gè)受理號(hào)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)獲受理;2020年仿制藥有861個(gè)品規(guī)的藥品通過一致性評(píng)價(jià)。2020年石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有20個(gè)品種通過一致性,齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)分別有18、15、14個(gè)品種通過一致性。
當(dāng)前,世界藥品市場(chǎng)僅有年均4%~5%的低速增長(zhǎng),但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊,同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。2020年中國(guó)仿制藥及生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模為1077億美元,同比上漲3.66%,年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為5.66%,處于穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)。
仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局指出當(dāng)前,我國(guó)化學(xué)藥仿制藥的批文在11萬個(gè)左右,推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)是提高國(guó)內(nèi)仿制藥整體水平的必然路徑,長(zhǎng)期來看,能夠提供巨大的仿制藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)。目前,我國(guó)仿制藥醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)為華威醫(yī)藥、新領(lǐng)先、博濟(jì)醫(yī)藥、漢康醫(yī)藥、陽光諾和及百諾醫(yī)藥等。
目前,我國(guó)仿制藥醫(yī)藥研究服務(wù)領(lǐng)域參與者眾多、市場(chǎng)較為分散,但是整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并未存在絕對(duì)的行業(yè)領(lǐng)跑者,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局尚未成型。我國(guó)仿制藥醫(yī)藥研究服務(wù)行業(yè)主要企業(yè)有百誠(chéng)醫(yī)藥、陽光諾和、博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥、新領(lǐng)先、漢康醫(yī)藥、百諾醫(yī)藥等“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO,其中百誠(chéng)醫(yī)藥憑借在經(jīng)驗(yàn)、能力以及客戶資源上的積累等優(yōu)勢(shì),已成為中國(guó)仿制藥領(lǐng)域CRO市場(chǎng)的先行者。
總體看來仿制藥隨著技術(shù)的不斷精進(jìn)市場(chǎng)需求也在持續(xù)擴(kuò)大,仿制藥醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)主要以華威醫(yī)藥和百諾醫(yī)藥等企業(yè)主導(dǎo)。
本文來源:報(bào)告大廳
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