2023年仿制藥行業(yè)發(fā)展前景分析:用藥需求高加速市場發(fā)展

  中國報告大廳網(wǎng)訊，醫(yī)療改革的背景下拉動了仿制藥市場的發(fā)展，加上一系列相關(guān)政策鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥替代，都給整個行業(yè)帶來了利好的影響。以下是2023年仿制藥行業(yè)發(fā)展前景分析。

  一致性評價政策推動仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整

  近年來，國家制定了一系列法律法規(guī)以支持仿制藥行業(yè)的發(fā)展。其中，優(yōu)先審評審批工作機制大幅縮短了藥品審評周期，進一步加速了藥品的研發(fā)上市進程。

  仿制藥行業(yè)發(fā)展前景分析提到，2016年以來，仿制藥一致性評價持續(xù)推進，深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵，包括在招標(biāo)采購中可與原研藥同組競爭，加速替代原研;無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進，系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標(biāo)準統(tǒng)一規(guī)范之有利舉措，此舉將促進產(chǎn)業(yè)集中度提高。

  2020年2月中共中央國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準和藥品招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

  罕見病用藥需求高加速行業(yè)發(fā)展

  仿制藥行業(yè)發(fā)展前景分析指出我國人口基數(shù)龐大，導(dǎo)致罕見病用藥需求是發(fā)達國家的近百倍之多，而罕見病用藥價格昂貴，大部分家庭難以負擔(dān)。而目前中國仿制藥市場中設(shè)計罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大，一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求，整體市場仍有很大增長空間，我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。

  醫(yī)療改革的持續(xù)深入發(fā)展，對仿制藥行業(yè)發(fā)展起到了積極推動作用

  國家為建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，著力在解決民眾“看病難、看病貴”方面持續(xù)發(fā)力，實施了一系列改革措施，取得了重大階段性成效。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療改革將會對仿制藥的發(fā)展產(chǎn)生積極的推動作用。

  總體看來仿制藥在罕見病用藥需求下市場處于高速發(fā)展階段，目前我國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊市場發(fā)展空間很大。