兩大政策影響生化藥業(yè)績(jī) 國(guó)內(nèi)藥企市場(chǎng)加大研發(fā)投入

　　天然動(dòng)植物生化藥臨床使用的品種較多，市場(chǎng)用藥金額較大。醫(yī)藥類上市公司2019年前三季度的營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.93%，歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)10.91%，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)9.42%。雖然天然動(dòng)植物提取藥物所占比重不大，但是由于其安全性高、副作用小，已是未來10年倍受看好的品種。

　　兩大政策影響生化藥業(yè)績(jī)

　　國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局正在分別推動(dòng)的全國(guó)集采和化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)兩大政策，將深刻影響化藥板塊今后的業(yè)績(jī)，一批企業(yè)將被淘汰出局。

　　化藥板塊主要由化藥制劑和原料藥構(gòu)成。從60家化藥制劑企業(yè)的三季報(bào)來看，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)13.98%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)11.33%，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)9%。板塊增速不緊不慢，大部分白馬公司增長(zhǎng)符合預(yù)期。27家原料藥企業(yè)的三季報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)9.13%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)14%，扣非后凈利潤(rùn)同比下滑9%。與去年同期相比，由于環(huán)保壓力、產(chǎn)能受限等打破穩(wěn)定的供需關(guān)系，導(dǎo)致部分原料藥價(jià)格上漲而形成高基數(shù)，今年前三季度原料藥收入及凈利潤(rùn)均有所上漲，但扣非歸母凈利潤(rùn)略有下滑。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴記者，從目前情況看，化藥行業(yè)處于大變革周期。信立泰和德展健康等受集采降價(jià)影響，業(yè)績(jī)受波及。隨著“4+7”政策升級(jí)為全國(guó)集采，將沖擊國(guó)內(nèi)約3000家化藥企業(yè)。全國(guó)集采推開后，相關(guān)部委將醞釀進(jìn)一步擴(kuò)大品種數(shù)量，保守預(yù)測(cè)會(huì)有三分之一左右的化藥企業(yè)會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

　　國(guó)家藥監(jiān)局10月15日發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》和《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)》兩份文件。這兩份文件的下發(fā)意味著注射劑一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作有望提速，一旦某一個(gè)品種有3家企業(yè)過評(píng)，國(guó)家醫(yī)保局就可以將其納入全國(guó)集采范圍，意味著6000億市場(chǎng)規(guī)模的注射劑領(lǐng)域也將迎來價(jià)格戰(zhàn)時(shí)代。

　　國(guó)內(nèi)藥企市場(chǎng)加大研發(fā)投入

　　“4+7”擴(kuò)圍不僅將擠出藥價(jià)虛高水分，惠及患者，同時(shí)將對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響，倒逼企業(yè)適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境。過去，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)多是以經(jīng)銷、分銷的模式賺取差價(jià)，國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的占比，相比于跨國(guó)藥企仍有明顯差距。但如今，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)投入正在加速追趕。

　　10月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布包括第三季度報(bào)及臨床試驗(yàn)獲批/進(jìn)展等多個(gè)公告。今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收169.45億元，同比增長(zhǎng)36.01%。值得注意的是，作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭，恒瑞第三季度投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了14.15億元，同比增長(zhǎng)90.96%。過專利期原研藥將更快進(jìn)入成本競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域、專業(yè)推廣能力要求提高、營(yíng)銷效率需提高等，成為在華跨國(guó)藥企目前面臨的挑戰(zhàn)。但對(duì)于跨國(guó)藥企而言，挑戰(zhàn)中也蘊(yùn)藏著潛在的商業(yè)機(jī)會(huì)。

　　除了加快步伐將自己的創(chuàng)新藥引入國(guó)內(nèi)外，跨國(guó)藥企還可以提高其創(chuàng)新藥的可及性以加速醫(yī)保準(zhǔn)入談判。此外，跨國(guó)藥企可以將國(guó)內(nèi)三四五線城市及鄉(xiāng)縣視為其未來拓展的重要市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在2015年已經(jīng)成為全球第二大藥品國(guó)家市場(chǎng)，2018年市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)1370億美元，占全球市場(chǎng)11.37%，預(yù)計(jì)至2023年，規(guī)模將達(dá)到1400-1700億美元。

　　有醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，帶量采購(gòu)下，標(biāo)準(zhǔn)化的藥品能夠快速放量，原先的原研、首仿藥不再享受政策性利好紅利，甚至將被更優(yōu)質(zhì)品種的仿制藥代替，單一品種的生命周期和紅利將被大大縮短。

　　未來，藥企要長(zhǎng)期具備競(jìng)爭(zhēng)力，必須持續(xù)推陳出新，帶量采購(gòu)之后，由于藥品有了銷量的保證，藥企在營(yíng)銷投入上將減少，同時(shí)刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)上。

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