國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)有所突破 中國本土創(chuàng)新藥加速度增長

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進(jìn)，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，還有力促進(jìn)了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻(xiàn)更多中國智慧。

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)有所突破

　　所謂創(chuàng)新藥指的是具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，其強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新或治療用途新。它不僅降低對國外新藥的依賴，便利國內(nèi)民眾，還對中國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重要意義。但當(dāng)前不可否認(rèn)的是，雖然在個別領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)與發(fā)達(dá)國家實現(xiàn)并跑，但總體而言仍處于跟跑狀態(tài)。

　　靶點是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥要有所突破，需從靶點發(fā)現(xiàn)做起。所謂靶點即藥物與體內(nèi)生物大分子的結(jié)合部位，其發(fā)現(xiàn)和驗證是一個非常復(fù)雜的過程。就像一把鎖，要找到與之匹配的鑰匙，不僅能插進(jìn)去，還要能旋轉(zhuǎn)。

　　目前，大部分創(chuàng)新藥物還是在國外發(fā)現(xiàn)的作用機制、作用靶點基礎(chǔ)上研發(fā)出來的。確定靶點和藥物作用機制需要基于治療的疾病，做大量的文獻(xiàn)調(diào)研和生物信息分析，因此必須加強基礎(chǔ)科學(xué)研究，充分發(fā)揮新型舉國體制的優(yōu)勢。

　　由于不少藥企熱衷熱點藥物，導(dǎo)致單一性藥物產(chǎn)能過剩，既浪費資源又耽誤了自主新藥研發(fā)。靶點是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)，從發(fā)現(xiàn)靶點到一款創(chuàng)新藥問世，是一個高風(fēng)險對應(yīng)高回報的過程。這需要國家在相關(guān)基礎(chǔ)研究方面加大支持力度，提高基礎(chǔ)研究中人員和資金的支持力度，加大高水平創(chuàng)新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化力度。

　　中國本土創(chuàng)新藥加速度增長

　　創(chuàng)新藥行業(yè)作為藥品供應(yīng)保障體系中的重要參與方,在保證藥品可及性上發(fā)揮著關(guān)鍵作用,并從藥品引進(jìn)、藥品質(zhì)量等領(lǐng)域推動健康中國建設(shè)。

　　得益于我國藥品監(jiān)管審批環(huán)節(jié)在過去5年的積極改革,過去五年來,中國共上市200個創(chuàng)新藥品種,33%為抗腫瘤藥物。其中,跨國藥企貢獻(xiàn)了156個創(chuàng)新品種,占比達(dá)80%。值得一提的是,中國本土創(chuàng)新藥越來越多,以加速度在增長。

　　但由于創(chuàng)新藥的可及性受多個環(huán)節(jié)和政策的影響,很多患者還不能及時用到創(chuàng)新藥。RDPAC調(diào)研組觀察到,許多藥物在獲得批準(zhǔn)后仍只能覆蓋小部分的潛在病患,病人用不到、用不起的問題仍然較為突出。以創(chuàng)新藥為例,目前占我國醫(yī)藥市場的比重僅為9%,而其他G20國家的占比均在20%以上,美國、日本、德國等發(fā)達(dá)國家更是超過了50%。這顯示了通過創(chuàng)新藥物在中國提升患者的生存質(zhì)量仍有較大的提升空間,例如在抗腫瘤領(lǐng)域,上述中國的腫瘤患者五年生存率達(dá)到40%,但是相較發(fā)達(dá)國家接近70%的水平仍有差距。