2016年跨國藥企重點藥物市場報告

　　隨著第三季度的漸遠，越來越多的藥企，如強生、羅氏、禮來、諾華、默沙東、拜耳等紛紛發(fā)布三季報，那么從這些跨國藥企的三季報中可以發(fā)現(xiàn)什么呢？以下是報告大廳小編整理的2016年跨國藥企重點藥物市場報告。

　　分析這些跨國企業(yè)的三季報可以發(fā)現(xiàn)，2016年跨國藥企重點藥物市場呈現(xiàn)以下幾個特點：

　　IL-17抗體：快速增長

　　IL-17抗體療治療自身免疫病的效明顯優(yōu)于TNF-α抗體（如Enbrel），成為自身免疫病領(lǐng)域下一個激烈競爭領(lǐng)域。目前歐美已經(jīng)上市了諾華的Cosentyx和禮來的Taltz，從目前數(shù)據(jù)來看，兩者都處于快速放量階段。

　　國內(nèi)方面，恒瑞醫(yī)藥的IL-17抗體已于2016年7月獲批臨床，另有多家企業(yè)在進行臨床前研究。

　　眼病藥物市場：競爭激烈

　　拜耳的Eylea后來居上，尤其在美國市場，已經(jīng)占據(jù)絕對優(yōu)勢。2016年二季度，Eylea美國地區(qū)銷售額已經(jīng)超過諾華的Lucentis全球銷售額。

　　國內(nèi)方面，Lucentis的日子一樣不好過，面對朗沐的強勢競爭，Lucentis選擇降價2600元至7200元，只略高于朗沐的6800元?？紤]到朗沐用藥頻率更低，Lucentis仍然沒有用藥成本優(yōu)勢。隨著朗沐在美國啟動三期臨床，VEGF靶點的眼病藥物市場競爭更為復(fù)雜。

　　甘精胰島素：類似藥市場滲透緩慢

　　甘精胰島素銷售額顯著下降，主要是由于價格下降。正如之前的分析，糖尿病患者使用胰島素產(chǎn)品的粘性較強，在生物類似藥成熟市場歐洲，甘精胰島素類似藥的放量仍然非常緩慢，上年接近兩年至2016年三季度，禮來的Basaglar僅銷售1900萬美元。另一方面，賽諾菲的新一代甘精胰島素產(chǎn)品Toujeo（U300）在日本替換尤其迅速，2016年上半年，銷售額已達2.7億美元。

　　國內(nèi)方面，甘李藥業(yè)的長秀霖銷售額節(jié)節(jié)攀升，目前正在歐美進行臨床試驗，期待其后續(xù)進展。

　　單克隆抗體：歐洲市場面臨生物仿制藥強勢競爭

　　Celltrion的Remsima是歐美第一個上市的生物類似藥，歐洲市場銷售受到的影響最為明顯，單季度銷售額從2014年的6億美元左右迅速下降到如今的3億美元。美國市場目前似乎尚未受到明顯影響。期待Celltrion/輝瑞公布進一步數(shù)據(jù)。

　　SGLT2抑制劑：快速擴容

　　強生Invokana、阿斯利康Farxiga快速增長，禮來Jardiance是第一個顯示具有心血管獲益作用的糖尿病藥物，然而銷售方面卻放量緩慢。近年來，SGLT2抑制劑、GLP-1受體激動劑類藥物成為糖尿病市場擴容的最大動力，國內(nèi)方面在該領(lǐng)域的研發(fā)競爭也頗為激烈。

　　ADC藥物：熱而難銷

　　羅氏的ADC藥物Kadcyla上市超過3年，單季度銷售額仍維持在2億美元左右，不溫不火。這也反應(yīng)了ADC藥物目前的窘境，想法很好，但實際上技術(shù)難點仍然很多，有待進一步優(yōu)化。

　　國內(nèi)方面，張江生物在開發(fā)Kadcyla類似藥，從公開數(shù)據(jù)看，藥學(xué)相似性很好。

　　PD-1/PD-L1：三足鼎立

　　PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競爭可謂一波三折，默沙東Keytruda黑色素瘤一期擴大到1000例，滾動申報率先在美國上市。百時美施貴寶穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營，率先拿下NSCLC二線用藥，在一線上卻再次被Keytruda反超。羅氏PD-L1率先拿下膀胱癌，如今又拿下轉(zhuǎn)移性NSCLC用藥。未來競爭將更加激烈。

　　國內(nèi)方面，君實、恒瑞、百濟神州、嘉和、信達、譽衡已經(jīng)申報PD-1抗體，康寧杰瑞則申報靶向PD-L1納米抗體，后續(xù)由思路迪繼續(xù)開發(fā)。

　　FXa抑制劑：快速放量

　　他汀藥物的輝煌已經(jīng)成為歷史，瑞舒伐他丁在2015年還勉強保持最暢銷心血管藥物的地位，2016年拜耳Xarelto將強勢登頂。輝瑞與百時美施貴寶聯(lián)合開發(fā)的Eliquis放量速度更快，后續(xù)可能超越Xarelto。第一三共的依度沙班（Lixana）屬于追趕者，2015年銷售額1億美元。

　　國內(nèi)方面，沙班的仿制非常多，如：普洛藥業(yè)與上海藥物研究所合作開發(fā)YG-001、南京中瑞藥業(yè)開發(fā)的西匹沙班為Me-too/Me-Better新藥。

　　宮頸癌疫苗：默沙東一家獨大

　　葛蘭素史克宮頸癌疫苗Cervarix在國內(nèi)獲批的消息轟動一時，全球范圍內(nèi)的銷售數(shù)據(jù)卻可謂慘淡。面對九價疫苗Gardasil的強勢競爭，葛蘭素史克Cervarix銷售額逐步下滑，不足前者的二十分之一。日前，葛蘭素史克更是宣布Cervarix將從美國退市，反映了其面對Gardasil競爭的無力。

　　其他熱門新藥表現(xiàn)盤點

　　強生的BTK抑制劑藥物Imbruvica、禮來的一周一次GLP-1受體激動劑Trulicity表現(xiàn)可圈可點。也有部分熱點藥物表現(xiàn)一般，如諾華第二代ALK肺癌靶向藥物Zykadia，季度銷售額徘徊在2000萬美元上下，諾華心衰藥物Entresto仍有待擴大適用范圍。

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