國家藥監(jiān)局的公告正式宣告氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃堿類復(fù)方制劑轉(zhuǎn)為處方藥管理。查詢國家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)庫顯示,上述6種制劑對生產(chǎn)廠家頗多,知名的中美史克、海王藥業(yè)、利君制藥、東寶制藥、先靈葆雅均有產(chǎn)品在公告涉及的名單之內(nèi)。
醫(yī)藥行業(yè)資深人士表示,處方藥和非處方藥的營銷體系截然不同,新政對中美史克的新康泰克等含‘麻’感冒藥銷售會是一個(gè)很大的打擊。依照藥品管理法,處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售,而非處方藥可以由患者自行去藥店購買。短期內(nèi)非處方藥要轉(zhuǎn)醫(yī)院臨床銷售,等于是要再建一條營銷隊(duì)伍,不是一蹴而就的事情,需要時(shí)間?!?
他同時(shí)指出,醫(yī)院銷售需要參加省一級的藥品集中招標(biāo)采購,參加這種采購不僅將加大企業(yè)的成本,同時(shí)還存在被降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。
不過,對于不含“麻”的感冒藥來說,新政則被市場解讀為是對他們的利好。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師就指出,治療感冒的中藥制劑憑借安全性高,副作用小,或許將優(yōu)先獲益。此外,不含“麻”的西藥感冒藥也將有望增大市場份額。
依照此前外商制藥協(xié)會的調(diào)查報(bào)告,中國患者在選擇藥物時(shí)往往會將便利性放在首位,而在國外,患者則更注重藥物的安全性和有效性。在這一患者的用藥習(xí)慣的影響下,有業(yè)內(nèi)專家則指出,涉事感冒藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理,銷量下滑將是大概率事件。
以中美史克旗下的新康泰克為例,這一位列國內(nèi)感冒藥前五的知名品牌,由此前的康泰克轉(zhuǎn)換而來,此前,因“PPA”事件影響,康泰克不得不啟用新的配方。不過,時(shí)下,這一品牌又將遇到轉(zhuǎn)型的陣痛。
來自中美史克母公司的消息指,中美史克為應(yīng)對政策的變化,已經(jīng)開發(fā)了新康泰克的片劑,該片劑因?yàn)椤昂辄S堿”的量小于規(guī)定的限制,將得以以非處方藥的身份繼續(xù)銷售。
事實(shí)上,來自各地藥店的消息,已在彰顯著含“麻”感冒藥的艱難處境,自今年9月份前后各地藥監(jiān)部門依照國家藥監(jiān)局要求執(zhí)行“含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)名制購買”這一限購政策后,白加黑也與其他含“麻”感冒藥一樣,銷量縮水,不少藥店甚至停售此類感冒藥。
白加黑這一與新康泰克齊名的國內(nèi)知名的感冒藥品牌,最先的東家是目前的ST東盛,跨國制藥公司拜耳于2008年從東盛手中作價(jià)12.64億元,將這一當(dāng)時(shí)炙手可熱的感冒藥,及另外兩個(gè)非處方藥收入囊中。
依照拜耳的說法,這是中國制藥領(lǐng)域當(dāng)時(shí)最大的一起外資并購案。不過,拜耳顯然沒有考慮到白加黑含“麻”的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
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本文來源:報(bào)告大廳
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