藥品行業(yè)發(fā)展趨勢

　　在“十三五”期間，我國藥品行業(yè)將繼續(xù)高速發(fā)展，2020年市場規(guī)模將會達到17919億元，2015-2020年，復合增長率為8%，依然會高于我國GDP的增長率。我國藥品流通行業(yè)集中度進一步提升，藥品零售市場呈現(xiàn)連鎖化趨勢，醫(yī)藥工業(yè)迎來產品和企業(yè)洗牌，醫(yī)藥電商迎政策利好將全面發(fā)展。以下對藥品行業(yè)發(fā)展趨勢分析。

　　2011-2018年我國三大終端六大市場藥品整體銷售額處于穩(wěn)定增長態(tài)勢，但是增速有所減緩，整個藥品行業(yè)開始進入調適期。2019年上半年我國三大終端六大市場藥品銷售額實現(xiàn)9087億元，同比增長5.8%。藥品行業(yè)分析指出，從三大終端的銷售額分布來看，除公立醫(yī)院終端外均較2018年底的市場份額小幅上升，零售藥店終端市場份額占比為23.1%，公立基層醫(yī)療終端市場份額占比為9.9%。

　　2011-2019H1我國三大終端六大市場藥品銷售額及增長情況

　　國內制藥類企業(yè)一般擁有一定數(shù)量的基藥品種、醫(yī)保品種或者獨家品種，在其所處細分領域的競爭力較強，并能通過獨家品種、中藥保護、品牌優(yōu)勢、行業(yè)標準等獨特性等構筑起較高的壁壘，從而獲得一個相對較好的發(fā)展空間?，F(xiàn)從四大趨勢預測來分析藥品行業(yè)發(fā)展趨勢。

　　為滿足廣大群眾迫切用藥需求，近年來，我國出臺了多項政策鼓勵和加速國內外抗癌 藥、創(chuàng)新藥上市。藥品行業(yè)發(fā)展趨勢分析，2018年以來，幾乎每隔一兩個月就有一個我國自主研發(fā)的新藥獲批上市，呈現(xiàn)出一種前所未有的集中爆發(fā)態(tài)勢。”盡管國產創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛，但與發(fā)達國家先進水平相比，我國新藥研發(fā)仍有較大差距，我國目前絕大部分創(chuàng)新藥物還是在國外發(fā)現(xiàn)的作用機制、作用靶點基礎上研發(fā)出來的。

　　從長遠來看，創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力仍然是企業(yè)核心競爭力所在，良好的政策環(huán)境至關重要。藥品行業(yè)發(fā)展趨勢分析，效果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。2015年開始實施的為期 3 年 的《藥品上市許可持有人制度試點方案》明確提出，藥品研發(fā)機構或科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為持有人。這一政策明確了藥品技術的擁有者可以持有批準文號，依法享有藥品上市后的市場回報。

　　藥品行業(yè)發(fā)展趨勢分析，以醋酸卡泊芬凈、吉非替尼為例，若選擇將技術轉讓給藥品生產企業(yè)，技術轉讓費分別為 1000 萬元、5000 萬元，而上市后年銷售額 分別為 4000萬元、1 億元，藥品技術擁有者持有批準文號帶來的市場回報大大高于技術轉 讓獲益。為了持續(xù)推動新藥研發(fā)活力，2018 年 10 月，國家藥監(jiān)局已向全國人大常委會做 《關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定(草案)的 說明》，擬將試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。

　　藥品行業(yè)發(fā)展趨勢分析，為滿足臨床用藥需求，促進和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，下一步，國家藥監(jiān)局一方 面還將調整進口化學藥品注冊檢驗程序，將所有進口化學藥品上市前注冊檢驗調整為上后監(jiān)督抽樣，加快境外新藥上市進程;另一方面，還將實施藥品專利鏈接和專利期限補償制度，促使創(chuàng)新者具有合理的預期獲益，加強知識產權保護，為藥物研發(fā)創(chuàng)新營造良好政策環(huán)境，讓更多創(chuàng)新成果惠及廣大患者。

　　在藥品零加成政策下，醫(yī)院藥房變?yōu)獒t(yī)院的“成本部門”，為了壓縮醫(yī)院藥房的運營成本，將促使醫(yī)院主動去執(zhí)行處方外流。但是，短期內醫(yī)生不會輕易放棄自己的利益，醫(yī)生會將處方權輸送到可控范圍內，同時考慮到便利性、患者可接受度、安全性等因素，院邊店(離醫(yī)院近)將是目前的最優(yōu)選擇。