藥品行業(yè)技術(shù)

　　全球藥品市場(chǎng)的增速已降至4%以下，并且未來(lái)幾年很難提高。藥品流通市場(chǎng)維持銷售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，且藥品流通對(duì)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)正在逐步加大。以下對(duì)藥品行業(yè)技術(shù)分析。

　　藥品行業(yè)技術(shù)分析，2017年醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域投資中，生物制藥占比最高，投資案例數(shù)有69起，占比20.18%;投資金額60.31億元人民幣，占比24.21%;由于生物技術(shù)的發(fā)展，抗體偶聯(lián)技術(shù)的成熟，CRO公司的發(fā)展，大大縮短了生物制藥的研發(fā)周期，生物制藥高速發(fā)展。藥品行業(yè)分析指出，其次是化學(xué)藥品原藥制造業(yè)，投資案例數(shù)和投資金額占比分別是14.33%和8.60%。

　　2017年中國(guó)股權(quán)投資市場(chǎng)藥品行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分析(按投資金額)(單位：億元，%)

　　藥品行業(yè)屬于弱周期行業(yè)，終端需求剛性，長(zhǎng)期看好創(chuàng)新藥的發(fā)展。帶量采購(gòu)政策主要改變了仿制藥的游戲規(guī)則，未來(lái)仿制藥領(lǐng)域?qū)⑿纬晒杨^格局?，F(xiàn)從四大趨勢(shì)來(lái)分析藥品行業(yè)技術(shù)。

　　(1)制藥工業(yè)總體水平不高

　　我國(guó)制藥工業(yè)最近三十年持續(xù)高速增長(zhǎng)，增速高于全國(guó)工業(yè)的平均增速，但是我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)仍然存在著“一小二多三低”的現(xiàn)象，一是大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小;二是企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)品重復(fù)多;三是大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低，管理水平低。藥品行業(yè)技術(shù)分析，此外，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)配套能力差，制藥裝備生產(chǎn)水平與國(guó)際先進(jìn)水平存在較大差距，難以滿足GMP 升級(jí)和工藝水平提高的要求。藥用輔料和包材新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不足、新技術(shù)應(yīng)用不夠、管理缺乏規(guī)范制約了藥物制劑的發(fā)展，并給藥品質(zhì)量安全帶來(lái)隱患。中藥材供求矛盾突出，生產(chǎn)管理落后，品種和質(zhì)量無(wú)法滿足中成藥發(fā)展的需要，工業(yè)設(shè)計(jì)、工業(yè)自控等工程應(yīng)用技術(shù)發(fā)展水平低，不利于科技成果轉(zhuǎn)化和工藝水平提升。

　　(2)技術(shù)創(chuàng)新投入不足

　　我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新投入不足，研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入和科研人員比例偏低，導(dǎo)致產(chǎn)品創(chuàng)新缺乏，可持續(xù)發(fā)展面臨巨大的壓力。在目前醫(yī)院市場(chǎng)中，進(jìn)口藥品、合資企業(yè)藥品、國(guó)產(chǎn)企業(yè)藥品大約各占1/3，但是高端藥物市場(chǎng)大部分被外資企業(yè)占據(jù)。藥品行業(yè)技術(shù)分析，中藥創(chuàng)新能力不足，創(chuàng)新體系有待進(jìn)一步完善。長(zhǎng)期以來(lái)由于中藥基礎(chǔ)和創(chuàng)新能力不足，發(fā)展結(jié)構(gòu)失衡，尤其在中藥飲片炮制技術(shù)傳承和創(chuàng)新、中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全保障體系、中藥輔料技術(shù)體系、產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)等方面的不足，致使中藥新產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不夠，傳統(tǒng)品種增長(zhǎng)乏力，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足。中醫(yī)防治重大疾病的能力亟待加強(qiáng)，我國(guó)面臨著傳染病和慢性非傳染病的雙重威脅，心腦血管病、惡性腫瘤、肝病、抑郁癥、糖尿病、更年期綜合癥等重大病癥的發(fā)病率大幅攀升，艾滋病、病毒性肝炎、流感等病毒性疾病已嚴(yán)重威脅到人們的健康，給中藥發(fā)展贏得發(fā)展機(jī)遇，但基礎(chǔ)研究投入和創(chuàng)新能力薄弱，將嚴(yán)重影響中藥在這輪競(jìng)爭(zhēng)中的發(fā)展。

　　(3)全球化競(jìng)爭(zhēng)加劇

　　近年來(lái)，國(guó)際大型制藥企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)放緩的情況下，紛紛通過(guò)收購(gòu)兼并方式保持增長(zhǎng)，導(dǎo)致全球制藥業(yè)集中度繼續(xù)提高。藥品行業(yè)技術(shù)分析，跨國(guó)公司均把新興市場(chǎng)國(guó)家作為重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)，在我國(guó)境內(nèi)興建廠房、設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)合作開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)。部分國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)不再把中國(guó)作為低成本的研發(fā)生產(chǎn)基地，已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)專門針對(duì)國(guó)內(nèi)人群的藥物。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)集中度低，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。因此，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)將面臨國(guó)際大型制藥企業(yè)更為激烈和有針對(duì)性的競(jìng)爭(zhēng)。

　　(4)現(xiàn)代物流模式尚未形成，物流成本較高

　　藥品行業(yè)技術(shù)分析，醫(yī)藥流通企業(yè)要發(fā)展就必須順應(yīng)現(xiàn)代物流規(guī)律。我國(guó)目前的醫(yī)藥流通企業(yè)采用的是倉(cāng)庫(kù)、車輛和人員的堆積方式，實(shí)現(xiàn)以人工為主的商品儲(chǔ)運(yùn)，管理效率不高，流通方式落后，因此面對(duì)更大的商品吞吐，效率、速度、準(zhǔn)確與成本等因素將對(duì)醫(yī)藥物流發(fā)展造成影響。

　　《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》偏重點(diǎn)在于轉(zhuǎn)讓的注冊(cè)環(huán)節(jié)，更注重技術(shù)轉(zhuǎn)讓后如何在中國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)，關(guān)于技術(shù)細(xì)節(jié)做出原則性指導(dǎo);而《WHO關(guān)于藥品生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移指南-2011年》更偏重將技術(shù)轉(zhuǎn)移作為一個(gè)實(shí)施項(xiàng)目，將轉(zhuǎn)移方與接收方之間需做的工作內(nèi)容進(jìn)行闡述，將技術(shù)轉(zhuǎn)移的技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，并提供一整套科學(xué)的系統(tǒng)的實(shí)施方法。藥品行業(yè)技術(shù)分析，兩份文件從大的指導(dǎo)原則到具體實(shí)施方法為中國(guó)制藥企業(yè)提供全面的、系統(tǒng)的、合規(guī)的內(nèi)容，只有將規(guī)定與實(shí)施指南結(jié)合才能更好的進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，將國(guó)外的前沿制藥技術(shù)完整的引入國(guó)內(nèi)，將國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制藥技術(shù)帶出國(guó)門。