11月25日,福建食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第5期藥品質(zhì)量公告。公告表示,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗工作計劃,省市兩級食品藥品監(jiān)管(市場監(jiān)管)部門及藥品檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗。
現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,對本次抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的40批次藥品予以公告(詳見附件)。
另外,對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級食品藥品監(jiān)督管理(市場監(jiān)管)部門正在依法組織查處,涉嫌犯罪的會及時移送公安機(jī)關(guān)。
此次公布的40批次不合格產(chǎn)品中,有這個季節(jié)暢銷的“板藍(lán)根顆粒”、“含雜質(zhì)的注射液”,以及10批次的假中藥飲片。
據(jù)2016-2021年中國藥品行業(yè)市場需求與投資咨詢報告了解,藥品質(zhì)量符合規(guī)定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)使其全過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
本文來源:福建食藥監(jiān)局
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