注射劑行業(yè)現(xiàn)狀

　　注射劑的一致性評價相對于口服片劑而言，周期更短、技術(shù)難度相對較低、成本相對較低，大約在500萬元-3000萬元不等。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和的病人。以下對注射劑行業(yè)現(xiàn)狀分析。

　　未來隨著限抗令的嚴(yán)格實施，將給生產(chǎn)清熱解毒類中藥注射劑中藥企業(yè)帶來系統(tǒng)性和長久性的發(fā)展機(jī)遇，這類中藥注射劑還將持續(xù)增長。2018年我國清熱解毒中藥注射劑市場規(guī)模將達(dá)75億元左右，注射劑行業(yè)分析預(yù)測在2020年我國清熱解毒中藥注射劑市場規(guī)模將突破百億元。并預(yù)計到2023年，我國清熱解毒中藥注射劑市場規(guī)模將達(dá)到116億元。

　　2018-2023我國清熱解毒中藥注射劑市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

　　注射劑是可直接注入機(jī)體內(nèi)的無菌制劑，風(fēng)險極高，因此對其質(zhì)量和安全性的要求也更高。在正式開展針對這一劑型的仿制藥一致性評價之前，國家層面已經(jīng)多次透露出要提高注射劑整體水平的意圖?，F(xiàn)從兩大主流包裝來分析注射劑行業(yè)現(xiàn)狀。

　　玻璃安瓿：當(dāng)前主流包裝，升級替代空間巨大

　　目前，我國水針主要包裝形式為玻璃安瓿，玻璃安瓿本身密封性很好，有防潮、透明、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是較重、易碎，由于折斷玻璃曲頸時會產(chǎn)生大量玻璃微粒，導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來隱患;同時手折玻璃安瓿易造成護(hù)士意外傷害，且玻璃安瓿還存在標(biāo)識不清晰、不便于高危藥品管理等缺陷。注射劑行業(yè)現(xiàn)狀分析，我國市場保有2000條玻璃安瓿注射劑生產(chǎn)自動線，小容量注射液年使用量逾230億支，存在巨大替代空間。

　　塑料安瓿：發(fā)展的潮流與趨勢

　　塑料安瓿由于材質(zhì)延展性高，不會產(chǎn)生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺點(diǎn)。注射劑行業(yè)現(xiàn)狀分析，經(jīng)相關(guān)檢測發(fā)現(xiàn)，開啟安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中均未檢測到25μm的不溶性微粒，但3μm、5μm和10μm微粒塑料安瓿顯著少于玻璃安瓿;經(jīng)微生物培養(yǎng)后，塑料安瓿的菌落數(shù)少于玻璃安瓿。塑料安瓿還有以下特點(diǎn)：旋轉(zhuǎn)開瓶，操作方便，斷口不銳利，不會劃傷護(hù)理人員;標(biāo)識采用彩色印刷標(biāo)簽，清晰易辨，防止給藥錯誤;材料結(jié)實，防撞擊，便于運(yùn)輸和攜帶。

　　注射劑行業(yè)現(xiàn)狀分析，注射劑在我國臨床醫(yī)學(xué)中存在不可取代的作用，在整體醫(yī)藥市場也有較大的比重，但由于其安全性尚未得到改善，行業(yè)發(fā)展陷入整改期。但隨著國家相關(guān)政策的發(fā)布，我國注射劑行業(yè)將向著創(chuàng)新、高端化發(fā)展。

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