中藥注射劑是新劑型,基礎(chǔ)研究薄弱的,要加強(qiáng)研究,但不能打倒。中藥中藥注射劑作為藥物使用是上世紀(jì)50年代誕生,70年代大發(fā)展,出現(xiàn)1400多種中藥注射劑;之后一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、出現(xiàn)過嚴(yán)重不良反應(yīng)的品種逐步被淘汰,2004-2007年,大約有140多個(gè)品種,近400家生產(chǎn)廠家;目前我國約有120個(gè)中藥注射劑品種,近300家廠家,出現(xiàn)一些大品種,大企業(yè)。未來這120個(gè)品種還可以進(jìn)一步淘汰,300家企業(yè)也要淘汰一些,嚴(yán)格控制中藥注射劑質(zhì)量。
和口服中藥不一樣,中藥注射劑直接進(jìn)入血液,見效快,但不良反應(yīng)率發(fā)生高一些。中藥注射劑有中藥急救的作用,和西藥優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),在某些治療領(lǐng)域有其不可替代性。例如,在2003年抗擊SARS時(shí),參脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克病人,用參附注射液效果也很好;在治療革蘭氏陰性菌導(dǎo)致的膿毒血癥時(shí),血必凈+抗生素的治療效果非常好,中華急救學(xué)會(huì)經(jīng)過詢證評(píng)價(jià),將血必凈列入臨床路徑和指南,這些都體現(xiàn)了中藥注射劑的不可替代性。
血栓通、丹紅注射液等這些大品種的療效是確切的,臨床上使用也很普遍。目前,社保目錄有40多個(gè)中藥注射劑,新版基藥目錄本來也新增了中藥注射劑,最后撤下來了。
SFDA公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),中藥占14%,與化學(xué)藥一樣,注射劑型比口服制劑不良反應(yīng)率高一些。一些大品種中藥注射劑不良反應(yīng)率在0.2%-0.6%之間,并不比化學(xué)藥高很多。
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