醫(yī)藥包裝目前所存在的問題及解決方法

    目前的醫(yī)藥包裝設(shè)備和包裝材料存在的問題在于材質(zhì)落后，技術(shù)含量不高。對(duì)于包裝材料而言，主要還是質(zhì)量穩(wěn)定性的問題，不同批次的包材差異大，從而對(duì)設(shè)備的運(yùn)行產(chǎn)生影響。

    玻璃。常用的玻璃包裝容器是以硼硅成分為主，硼酸鹽玻璃對(duì)水、堿性物質(zhì)的耐腐蝕能力較低，與水、堿性物質(zhì)長期接觸或刷洗、加熱滅菌，不僅使其內(nèi)壁表面發(fā)毛或透明度降低，還易導(dǎo)致玻璃水解，釋放出堿性物質(zhì)和不溶性顆粒、粒狀脫落物，直接影響藥物的穩(wěn)定性、pH值和澄明度。玻璃中還含有氧化物，易使藥物氧化或分解，另外，玻璃容器的比重大、易破碎造成搬運(yùn)、運(yùn)輸?shù)牟槐?，破碎后還易造成其他的傷害。

    塑料。塑料是一種合成的高分子聚合物，質(zhì)輕、耐碰撞、有韌性、不易破碎。但塑料在透氣性、透濕性、耐熱性、化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性等方面較差。另外，塑料組成成分中含有一些添加劑，如穩(wěn)定劑、增塑劑、抗氧劑、潤滑劑、填充劑等，這些添加劑有可能遷移進(jìn)入藥物溶液中，而溶液中的藥物也可以被塑料吸附，從而影響制劑的穩(wěn)定性和藥物的有效性。所以塑料容器不宜長期使用，特別是化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物不宜使用，必要時(shí)塑料容器使用前需進(jìn)行物理、化學(xué)、生物毒性等實(shí)驗(yàn)，以確保使用安全。

    橡膠。瓶裝的容器大多采用橡膠墊片、橡膠墊圈或橡膠塞。用于藥品包裝的橡膠分為天然橡膠（即將淘汰）和丁基橡膠，這兩類橡膠是高分子聚合物，具有很好的彈性，遇非常大的外力變形后能迅速恢復(fù)，易于清洗。但由于橡膠的組成復(fù)雜，在使用過程中，特別是輸液瓶塞易出現(xiàn)針頭穿刺膠塞時(shí)會(huì)產(chǎn)生橡膠屑或異物，直接威脅著人們的生命安全。另外，橡膠中含有異性蛋白，可對(duì)人體產(chǎn)生過敏反應(yīng)。

    對(duì)于包裝材料，需從以下方面考慮改進(jìn)：

    （1）保證藥品的質(zhì)量及藥品的制劑特性。藥品內(nèi)包裝對(duì)保護(hù)藥品的穩(wěn)定性關(guān)系極大，因此要根據(jù)藥物及制劑的特性來選用不同的包裝材料。藥物不同的劑型也應(yīng)有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。藥品的內(nèi)包裝材料、容器的更改，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)及所選用藥品包裝材料的性質(zhì)，進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，考察所選用材料與藥物的相容性；

    （2）貯存、運(yùn)輸過程中的適應(yīng)性。藥品生產(chǎn)出后必須通過流通領(lǐng)域才能到達(dá)患者的手中，而各種藥品的流通條件并不相同，藥品內(nèi)包裝材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等，應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度、濕度、溫差，還應(yīng)有抗振性、防跌落性；

    （3）使用的對(duì)等性和美觀。盡管藥品的內(nèi)包裝要具有安全性，但由于各種藥物的價(jià)格不同，廠家也會(huì)選用不同檔次的包裝材料。

    對(duì)于包裝設(shè)備而言，國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)雖然在設(shè)備上與國外差距不大，但在軟件環(huán)境上卻不盡如人意。國內(nèi)藥廠的大部分包裝工作，特別是較復(fù)雜一些的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作，眾多的操作人員無法保證包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定。有些藥廠即使使用某些包裝機(jī)械，也只是應(yīng)用在整個(gè)包裝鏈的某個(gè)環(huán)節(jié)上。

    目前的包裝設(shè)備主要存在的問題有：（1）鑒于專利保護(hù)，設(shè)備有些功能國內(nèi)維修工程師不能解決，設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間較長，維修費(fèi)用較大；（2）國外備件購買周期較長，備件國產(chǎn)化的路還很長；（3）國內(nèi)仿制進(jìn)口的包裝設(shè)備制作不精細(xì)、壽命短，程序編輯不科學(xué)，安全隱患較多。空間布置不合理，電器布線不規(guī)范，維修不方便；（4）國內(nèi)藥機(jī)廠家服務(wù)質(zhì)量比較差，水平參差不齊；（5）兼容性較小，不能廣泛適用，產(chǎn)量不高，運(yùn)行不穩(wěn)定，零部件標(biāo)準(zhǔn)化低。

    改進(jìn)方法：（1）要求進(jìn)口設(shè)備資源共享，對(duì)一些程序軟件方面的故障進(jìn)行培訓(xùn)或?qū)Υ砩踢M(jìn)行培訓(xùn)，目的是當(dāng)軟件出現(xiàn)問題時(shí)國內(nèi)工程師能及時(shí)解決；（2）要求對(duì)進(jìn)口設(shè)備備件進(jìn)行專人管理，對(duì)國產(chǎn)化的備件作好記錄，能在國內(nèi)購買的備件絕不到國外采購，節(jié)約時(shí)間和成本；（3）對(duì)于國內(nèi)仿制產(chǎn)品，使用方在訂購設(shè)備時(shí)必須進(jìn)行多方調(diào)研，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行合同約定，如不符合要求即令其進(jìn)行整改；（4）選擇國內(nèi)信譽(yù)度比較高的藥機(jī)廠進(jìn)行合作；（5）把包裝工序相同或類似的包裝機(jī)械做成一種或幾種標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，需要更換的部位做成能獨(dú)立運(yùn)行的基本單元體，通過接口相連實(shí)現(xiàn)和主機(jī)的連機(jī)，使其和主機(jī)成為一個(gè)共同體，在實(shí)際應(yīng)用中對(duì)基本單元體進(jìn)行組合。

    目前醫(yī)藥包裝材料存在的問題有：（1）包裝材料不同批次的規(guī)格、色差、含量等相關(guān)參數(shù)不一致。如：說明書的大小、重量，硬膜涂層不均勻，小盒色差黏膠，中包膜有毛邊、易損，瓦楞紙箱的印刷、色差、切邊等；（2）與藥品接觸的內(nèi)包材菌檢超標(biāo)；（3）藥品包材生產(chǎn)企業(yè)在原料發(fā)生變化時(shí)不能主動(dòng)告訴藥品生產(chǎn)企業(yè)，導(dǎo)致新的包材不適應(yīng)設(shè)備的要求或者藥液的要求；（4）對(duì)于有特殊要求的品種可以讓制藥廠家自己生產(chǎn)，或委托第三方對(duì)包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行審核。

更多醫(yī)藥包裝行業(yè)研究分析，詳見中國報(bào)告大廳《醫(yī)藥包裝行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì)，為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)及上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等各類型數(shù)據(jù)內(nèi)容。