交大昂立進(jìn)口食品涉嫌違規(guī)添加保健食品原料

　　一場(chǎng)查處進(jìn)口膠囊類(lèi)等特殊劑型食品違規(guī)添加保健食品原料的風(fēng)暴即將來(lái)臨。而由上海交大昂立股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“交大昂立”)總經(jīng)銷(xiāo)的天然元大豆提取物膠囊卷入其中。

　　據(jù)悉，2015年5月，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局”)在行政復(fù)議中表示，進(jìn)口食品“大豆提取物蜂王漿復(fù)合膠囊”“大豆異黃酮膠囊”“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”屬于大豆異黃酮相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于大豆異黃酮不是普通食品，未批準(zhǔn)過(guò)大豆異黃酮為新食品原料，將大豆異黃酮用于普通食品需要按照新的食品原料報(bào)批的規(guī)定。

　　質(zhì)監(jiān)總局相關(guān)行政復(fù)議決定進(jìn)一步認(rèn)為，涉案產(chǎn)品“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”涉嫌違反相關(guān)規(guī)定，涉案貨值較大，天津出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依據(jù)《出入境檢驗(yàn)檢疫行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，予以立案查處。

　　8月10日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)議決定亦表示，該產(chǎn)品添加大豆異黃酮違反了《食品安全法》相關(guān)規(guī)定。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，將于2015年10月1日起施行的新修訂的《食品安全法》明確規(guī)定：“列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。由此多年來(lái)進(jìn)口膠囊類(lèi)普通食品違規(guī)添加保健食品原料這一亂象有望徹底根治。”

　　添加違規(guī)

　　天然元牌大豆提取物復(fù)合膠囊產(chǎn)品標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)為美國(guó)，國(guó)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商是交大昂立。

　　工商資料顯示，交大昂立是集現(xiàn)代生物和醫(yī)藥制品研制生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的高科技股份制企業(yè)，由上海交通大學(xué)、上海大眾交通(集團(tuán))股份有限公司、上海茸北工貿(mào)實(shí)業(yè)總公司上海新路達(dá)商業(yè)(集團(tuán))有限公司、上海國(guó)際株式會(huì)社、職工持股會(huì)(現(xiàn)已為上海藍(lán)鑫投資有限公司)、上海南洋國(guó)際實(shí)業(yè)股份有限公司、上海市教育發(fā)展有限公司、上海市第一醫(yī)藥商店有限公司等九家股東單位于1997年共同發(fā)起設(shè)立，注冊(cè)資金1.5億元。

　　據(jù)交大昂立官網(wǎng)介紹，為擴(kuò)大產(chǎn)品線(xiàn)，適應(yīng)市場(chǎng)的需求，保健食品板塊秉承“兩條腿走路”的方針，2005年從美國(guó)具有FDA及GMP生產(chǎn)資質(zhì)的工廠引進(jìn)了五大類(lèi)近五十個(gè)“天然元”營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品。該品牌擁有微生物礦物質(zhì)類(lèi)、植物提取類(lèi)、海洋生物類(lèi)、蛋白粉類(lèi)以及蜂制品類(lèi)，其產(chǎn)品線(xiàn)幾乎覆蓋了市場(chǎng)上絕大多數(shù)品種種類(lèi)，市場(chǎng)占有率處于同行領(lǐng)先地位。

　　天然元牌大豆提取物復(fù)合膠囊包裝顯示含有大豆異黃酮，但該產(chǎn)品并沒(méi)有標(biāo)示保健食品的標(biāo)志和批文，顯然這是一款進(jìn)口膠囊類(lèi)普通食品。相關(guān)行業(yè)資訊可查詢(xún)《進(jìn)口食品行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告》。

　　公開(kāi)資料顯示，大豆異黃酮是黃酮類(lèi)化合物，是大豆生長(zhǎng)中形成的一類(lèi)次級(jí)代謝產(chǎn)物，是一種生物活性物質(zhì)。由于是從植物中提取，與雌激素有相似結(jié)構(gòu)，因此大豆異黃酮又稱(chēng)植物雌激素。

　　事實(shí)上，早在2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知》，就已經(jīng)明確了“大豆異黃酮”屬于保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)的范圍。

　　2013年5月23日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)劃生育委員會(huì)在信訪回復(fù)中稱(chēng)，“大豆異黃酮”不是普通食品，如需開(kāi)發(fā)新的原料用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)按照《新資源食品管理辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行食品安全性評(píng)估并申報(bào)批準(zhǔn)。

　　2015年3月9日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委再次公開(kāi)明確表示，科學(xué)研究表明，大豆異黃酮具有類(lèi)雌激素樣作用，不宜作為普通食品使用。

　　消費(fèi)維權(quán)人士黃文剛購(gòu)買(mǎi)了該產(chǎn)品后認(rèn)為，“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”只是普通食品，并未得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，違反《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，不符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　2015年3月17日，黃文剛為此向交大昂立所在的上海市食品藥品監(jiān)督管理局松江分局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“松江分局”)進(jìn)行投訴。

　　4月30日，松江分局對(duì)此做出投訴答復(fù)表示，交大昂立提供了“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”的出入境貨物檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書(shū)，檢驗(yàn)檢疫結(jié)果為產(chǎn)品所檢項(xiàng)目符合我國(guó)食品衛(wèi)生要求，標(biāo)簽經(jīng)審核合格。如果對(duì)出入境貨物檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書(shū)有異議，請(qǐng)向相關(guān)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)咨詢(xún)。

　　黃文剛對(duì)此投訴答復(fù)不服，向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出了行政復(fù)議申請(qǐng)。

　　8月10日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)議決定表示，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)說(shuō)明，大豆異黃酮具有類(lèi)雌激素樣作用，不宜作為普通食品原料使用。交大昂立銷(xiāo)售的進(jìn)口“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”配料中有大豆異黃酮濃縮物，違反了《食品安全法》第二十八條第(一)項(xiàng)規(guī)定。

　　此項(xiàng)決定稱(chēng)，上述產(chǎn)品雖然獲得了《中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫入境貨物檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書(shū)》，但違反了《食品安全法》相關(guān)規(guī)定。食品藥品監(jiān)督部門(mén)對(duì)進(jìn)入我國(guó)流通領(lǐng)域的進(jìn)口食品負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)，松江分局應(yīng)當(dāng)對(duì)流通領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)的銷(xiāo)售違法的大豆異黃酮產(chǎn)品的行為依法予以查處。

　　監(jiān)管漏洞

　　事實(shí)上，多年來(lái)進(jìn)口膠囊類(lèi)食品一直存在監(jiān)管“漏洞”。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，早在2007年國(guó)家相關(guān)部門(mén)就已經(jīng)有規(guī)定，國(guó)內(nèi)企業(yè)是無(wú)法領(lǐng)到片劑、膠囊特殊形態(tài)普通食品的生產(chǎn)許可證，也不能進(jìn)行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，國(guó)產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品根本沒(méi)有生產(chǎn)的可能。然而，國(guó)外進(jìn)口的食品可以做成的形態(tài)卻沒(méi)有具體法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。

　　2014年6月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳在函復(fù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品形態(tài)與產(chǎn)品定性問(wèn)題時(shí)稱(chēng)，凡在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的進(jìn)口食品均應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求。但國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)中，沒(méi)有對(duì)普通食品的產(chǎn)品形態(tài)和用法用量作出規(guī)定和要求。因此，目前尚無(wú)法以產(chǎn)品形態(tài)和用法用量來(lái)界定。

　　實(shí)際上，此前該類(lèi)產(chǎn)品只要有《進(jìn)口食品衛(wèi)生證書(shū)》，食藥監(jiān)部門(mén)接到投訴后一般是移交出入境檢疫部門(mén)處理。上海市食品藥品監(jiān)督管理局松江分局也正是如此處理黃文剛的投訴。不過(guò)，松江分局這回碰上了硬茬子。黃文剛更是和多個(gè)添加了大豆異黃酮的進(jìn)口膠囊類(lèi)食品較上了勁。

　　國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局的行政復(fù)議[(2015)40號(hào)]顯示，2014年8月20日，黃文剛向天津出入境檢驗(yàn)檢疫局舉報(bào)了上海澳琳達(dá)健康食品有限公司、上海康麥斯保健品有限公司、上海交大昂立股份有限公司等3家公司分別進(jìn)口銷(xiāo)售的普通食品“大豆提取物蜂王漿復(fù)合膠囊”“大豆異黃酮膠囊”“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”涉嫌違法添加保健食品原科，不符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　2015年2月，天津出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)此舉報(bào)答復(fù)稱(chēng)，經(jīng)查閱現(xiàn)有資料，按照《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗(yàn)有關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的公告》(國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局、衛(wèi)生部2009年第72號(hào))第二條的規(guī)定，我司對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后出證放行。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗(yàn)有關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的公告》第二條的規(guī)定為“自本公告發(fā)布之日起，《中華人民共和國(guó)食品安全法》實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑，在食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施之前，按照原進(jìn)口記錄中指定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)”。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，上述規(guī)定一直是部分地區(qū)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)發(fā)證放行膠囊類(lèi)等特殊劑型進(jìn)口食品的依據(jù)，但適用該規(guī)定的前提條件是進(jìn)口的相關(guān)產(chǎn)品符合上位法(注：《食品安全法》相對(duì)于公告是上位法)《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定。而《食品安全法》第二十八條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用非食品原料生產(chǎn)的食品，顯然，天津出入境檢驗(yàn)檢疫局的答復(fù)是站不住腳的。

　　黃文剛為此向國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局提出了行政復(fù)議申請(qǐng)。

　　2015年5月，國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局對(duì)此做出復(fù)議決定認(rèn)為，雖然涉事企業(yè)有《出入境檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書(shū)》，但“大豆提取物蜂王漿復(fù)合膠囊”“大豆異黃酮膠囊”“天然元大豆提取物復(fù)合膠囊”屬于與大豆異黃酮相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)報(bào)批規(guī)定。據(jù)《出入境檢驗(yàn)檢疫行政處罰決定》相關(guān)條例，國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局在行政復(fù)議書(shū)中表示，當(dāng)事公司涉嫌違反相關(guān)規(guī)定，且涉案貨值較大，因此，責(zé)令天津出入境檢驗(yàn)檢疫局予以立案調(diào)查，且應(yīng)對(duì)相關(guān)涉案產(chǎn)品及進(jìn)口商一并進(jìn)行調(diào)查處理。

　　上述業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，不以保健食品的身份行走江湖從而規(guī)避相關(guān)監(jiān)管，以特殊劑型添加保健食品原料通過(guò)暗示具有治療作用影響消費(fèi)者，一直是進(jìn)口膳食補(bǔ)充食品在國(guó)內(nèi)的生存法則?！岸鴩?guó)家質(zhì)監(jiān)總局和上海市食品藥品監(jiān)督管理局的復(fù)議決定對(duì)這個(gè)法則給了致命一擊。”

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