食藥總局將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場

銀杏葉是一種具有很高藥用價值的植物，銀杏樹是我國古老的樹種，它是神奇的醫(yī)療之樹，2億5千多年前侏羅紀恐龍掌控地球時，銀杏已經(jīng)是最繁盛的植物之一。地球生命歷經(jīng)千億年的變動，尤其是第四世紀冰川覆蓋之后，只有銀杏仍保持它最原始的面貌，在生物演化學史上被稱為“活化石”。26日云南白藥被爆非法提取銀杏葉藥物。

食藥總局相關(guān)人士26日向《經(jīng)濟參考報》記者透露了非法銀杏葉提取物銷售及流通鏈條，記者同時獲悉，食藥總局下一步將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。

食藥總局相關(guān)人士26日指出，監(jiān)管部門已經(jīng)核查涿州東樂制藥、仟源醫(yī)藥、普德藥業(yè)、榮昌制藥、方盛制藥等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn)，正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。而上述人士對云南白藥集團購買非法銀杏葉提取物的行為進行了詳細描述。

“云南省食藥監(jiān)管局核實，云南白藥集團中藥資源公司為合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，該公司從桂林興達藥業(yè)有限公司購買6900公斤銀杏葉提取物，并全部銷售給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司。”他說。

食藥總局5月20日通告，桂林興達藥業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購的提取物銷售給其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。桂林興達將其提取物銷售給了國內(nèi)20多家醫(yī)藥企業(yè)，其中包括云南白藥的一家全資公司。

對于購買非法提取物的行為，云南白藥一開始并不承認。在5月21日的公告中，云南白藥僅強調(diào)非法提取物未用于生產(chǎn)，只字不提購買行為。5月25日晚，云南白藥再發(fā)一則公告才承認，云南白藥集團中藥資源曾向桂林興達采購五批計6.9噸銀杏葉提取物，并二次銷售給了云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司。至于從桂林興達采購價格，二次轉(zhuǎn)賣給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司的價格，云南白藥也未透露。

盡管消息人士也不愿透露非法提取物的市場價格，但他告訴《經(jīng)濟參考報》記者，經(jīng)過合法提取物生產(chǎn)銀杏葉片價格為每片1.7元，而采用非法銀杏葉提取物生產(chǎn)的成品價格為每片1.1元?！案淖児に嚒⒎欠ㄌ崛°y杏葉的目的是為了低價銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品企業(yè)愿意低價采購提取物是為了降低藥品成本，最后得以低價中標進入醫(yī)院市場?！彼f。

云南白藥在公告中未提到，出售給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司后，這6.9噸銀杏葉提取物的流向。食藥總局相關(guān)人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者，這批銀杏葉提取物最終銷售給煙臺榮昌制藥股份有限公司、四川科倫藥業(yè)有限公司、湖南漢森制藥有限公司、石家莊華新藥業(yè)有限責任公司、北京四環(huán)制藥有限責任公司等企業(yè)用于藥品生產(chǎn)。不過，上述企業(yè)已在自查中對相關(guān)批次產(chǎn)品停售并召回。

“食藥總局內(nèi)部已達成共識，銀杏葉藥品生產(chǎn)中存在問題已不是個別企業(yè)的問題，存在系統(tǒng)性風險，將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場?！毕⑷耸肯颉督?jīng)濟參考報》記者透露。5月25日，食藥總局副局長吳湞已向最高法、最高檢、公安部、監(jiān)察部通報了桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品案件查處情況，并以涉嫌生產(chǎn)銷售假藥將相關(guān)證據(jù)盡快向公安機關(guān)移送。

《經(jīng)濟參考報》記者還了解到，“銀杏葉事件”波及了國內(nèi)諸多的知名企業(yè)。截至目前，在食藥總局展開的銀杏葉市場整頓中，哈藥集團世一堂制藥廠主動召回相應產(chǎn)品，江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片，揚子江藥業(yè)集團有限公司主動召回7個批次銀杏葉片。更多相關(guān)行業(yè)資訊請查閱由中國報告大廳發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)市場調(diào)查分析報告。