藥品網(wǎng)絡(luò)規(guī)范銷售行為 國家集采下價格優(yōu)勢受威脅

　　藥品集中帶量采購是我國解決“看病貴”“藥價貴”問題“組合拳”的重要組成部分，有利于發(fā)揮“團(tuán)購”效應(yīng)，同時壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費(fèi)用，促使藥品價格回歸合理水平。本次聯(lián)合帶量采購選擇臨床用量較大、采購金額較高的主流藥品，涉及抗微生物、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域。

　　藥品網(wǎng)絡(luò)規(guī)范銷售行為

　　為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局近日公布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，面向社會征求意見。

　　征求意見稿明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)是藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行本辦法規(guī)定的持有人相關(guān)義務(wù)。

　　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號的藥品。沒有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)履行建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查，建立并實施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度等。如果向個人銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥;執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)等。

　　2019-2022年中國再生障礙性貧血藥品市場專題研究及投資可行性評估報告指出，允許藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有滿足業(yè)務(wù)開展要求的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。

　　對于開展藥品銷售的第三方網(wǎng)絡(luò)平臺的義務(wù)，征求意見稿明確規(guī)定，應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題及時報告藥品監(jiān)督管理部門。平臺應(yīng)當(dāng)保存藥品展示信息、交易記錄、銷售憑證、評價與投訴舉報信息。保存期限應(yīng)當(dāng)不少于3年，且不少于藥品有效期后1年。此外，征求意見稿還明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理措施和法律責(zé)任。

　　國家集采下價格優(yōu)勢受威脅

　　除了疫情，國家政策也對零售端的藥品銷售產(chǎn)生了巨大影響。國家近些年來開展的一系列醫(yī)改政策中，2019年開始陸續(xù)落地的仿制藥帶量采購政策尤為引人注目。截至2020年8月，國家先后組織了三輪四次藥品帶量集中采購，前后有25個品規(guī)、33個品規(guī)和188個品規(guī)中選。經(jīng)過四輪藥品集采，常用口服處方仿制藥的集采可以說已經(jīng)初步完成。仿制藥帶量采購使得醫(yī)院端的藥價急劇下降，相應(yīng)產(chǎn)品在零售端原有的價格優(yōu)勢受到了極大的打擊。

　　以2020年的第三次集中采購為例，本輪中標(biāo)產(chǎn)品中，奧氮平口崩片、非那雄胺、利奈唑胺片的下降幅度均超過90%。雖然這些藥品在藥店的價格也隨之下降，但是滯后性明顯，且幅度不如醫(yī)院端大。零售端價格優(yōu)勢的消失，也使得在疫情逐漸好轉(zhuǎn)、醫(yī)院重新營業(yè)后，零售端藥品的銷量下降。另外，集中采購的相當(dāng)一部分藥品在藥店中起著重要的引流作用，相應(yīng)患者向醫(yī)院返流會導(dǎo)致零售藥店整體客流量的流失。隨著國家未來集采品種數(shù)增加，降價幅度更明顯，零售端的價格優(yōu)勢可能會受到更大的沖擊。

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