2016年在研新藥潛力十大排行榜

　　報(bào)告大廳2016-2021年中國新藥行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研究報(bào)告顯示2016年在研新藥潛力十大排行榜如下：

　　1、卡疫苗

　　開發(fā)者：諸多公司

　　針對：寨卡病毒

　　自疫情爆發(fā)以來，工業(yè)界、學(xué)術(shù)界與政府通力合作，加速治療手段的研發(fā)。幸運(yùn)的是，寨卡病毒與黃病毒（flaviviruses）親緣關(guān)系很近，而我們對后者的研究非常透徹，這也加速了寨卡疫苗的研發(fā)進(jìn)程。目前，inovio與geneonelifescience研發(fā)的gls-5700在嚙齒類動(dòng)物與靈長類動(dòng)物中能引發(fā)有效的免疫反應(yīng)。此外，賽諾菲、bharatbiotechnologies、valneva與newlinkgenetics也正在進(jìn)行相關(guān)的疫苗研發(fā)。

　　2、胺酮（ketamine）

　　開發(fā)者：強(qiáng)生

　　針對：抑郁和其他情緒失調(diào)

　　氯胺酮并不是新近合成的藥物——自1962年被發(fā)現(xiàn)起，它就被廣泛用于麻醉和鎮(zhèn)定。有趣的是，人們在近十多年逐漸意識到氯胺酮在抗抑郁方面的作用。在一項(xiàng)小型試驗(yàn)中，七名患者在注射了單針氯胺酮后，抑郁癥狀出現(xiàn)了明顯緩解，療效可長達(dá)兩周。盡管具體原因不明，但這一結(jié)果得到了大量的試驗(yàn)重復(fù)。

　　3、酒精性脂肪肝（nash）療法

　　開發(fā)者：諸多公司

　　針對：非酒精性脂肪肝

　　在治療非酒精性脂肪肝的新藥研發(fā)方面，interceptpharmaceuticals公司的ocaliva（奧貝膽酸）處于領(lǐng)先的地位。這款藥物已于今年得到FDA的批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎。ocaliva能夠激活一種叫做法尼醇x受體的蛋白，并有望引起一系列生理反應(yīng)，延緩非酒精性脂肪肝的進(jìn)展。

　　4、一代抗生素

　　開發(fā)者：諸多公司

　　針對：多重耐藥菌感染

　　據(jù)paw基金會統(tǒng)計(jì)，目前僅有37個(gè)在研抗生素進(jìn)入到了臨床階段。其中，achaogen公司的plazomicin能有效地針對多種致命的耐藥菌，它是氨基糖苷類藥物，能抑制細(xì)菌的蛋白合成;shionogi公司的s-649266是一種內(nèi)酰胺抗生素，抑制的是細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。這兩個(gè)在研新藥都已在3期臨床階段。

　　5、ongersen

　　開發(fā)者：celgene

　　針對：克羅恩病

　　許多科研人員發(fā)現(xiàn)，克羅恩病患者的腸道中，smad7蛋白的表達(dá)量總是異常高，而它干擾了抗炎的信號通路。為了降低smad7的蛋白量，celgene開發(fā)了一種“反義療法”：它能抑制在腸道中一直阻撓抗炎反應(yīng)的smad7蛋白。

　　6、rispr/cas9編輯的t細(xì)胞

　　開發(fā)者：華西醫(yī)院，賓州大學(xué)

　　針對：癌癥

　　crispr/cas9系統(tǒng)自問世以來取得了大量的關(guān)注。今年6月，賓州大學(xué)的科學(xué)家們獲得了美國重組DNA顧問委員會的批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)對t細(xì)胞進(jìn)行3個(gè)特定基因的編輯，并將這些t細(xì)胞注回到18名患者體內(nèi)，治療癌癥。

　　7、crelizumab

　　開發(fā)者：羅氏（基因泰克）

　　針對：復(fù)發(fā)緩解與原發(fā)進(jìn)展型硬化癥

　　由基因泰克研發(fā)的ocrelizumab是一種單克隆抗體，能結(jié)合b細(xì)胞表面的cd20蛋白，并能避免出現(xiàn)過度活躍的免疫反應(yīng)。在兩項(xiàng)成功的3期臨床試驗(yàn)后，這款新藥在今年6月獲得了FDA授予的優(yōu)先審評資格，它也有望能夠在近期內(nèi)上市。

　　8、dupilumab

　　開發(fā)者：再生元與賽諾菲

　　針對：皮炎治療

　　再生元與賽諾菲的重磅級異位性皮炎藥物 Dupilumab是

　　這款 IL-4 及 IL-13 抑制性抗體獲得優(yōu)先審評資格證實(shí)了先前的猜測，再生元與賽諾菲之前已通過交付令人印象深刻的 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)為這款藥物贏得突破性療法資格。雖然明年 3 月 29 日的審評截止日期意味著樂觀情況下這款藥物可能在 2017 年初上市（除非 FDA 快速推動(dòng)該藥物申請資料審評），但要確保兩家合作伙伴能夠在其它藥物上市之前占領(lǐng)市場仍為時(shí)尚早。

　　9、durvalumab

　　開發(fā)者：阿斯康利

　　針對：抗癌

　　durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細(xì)胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）；來自PD-L1的信號可幫助腫瘤逃避免疫系統(tǒng)的檢查，而durvalumab能夠阻斷這些信號，對抗腫瘤的免疫逃避戰(zhàn)術(shù)。目前，durvalumab正處于III期臨床，作為單藥或聯(lián)合CTLA-4單抗tremelimumab，加速開發(fā)用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和頭頸癌的治療。此外，阿斯利康正在開展一個(gè)廣泛的臨床項(xiàng)目，在多種腫瘤中調(diào)查durvalumab的潛力，包括頭頸癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、血液腫瘤等。

　　10、abemaciclib

　　開發(fā)者：禮來

　　針對：乳腺癌

　　Abemaciclib是一種口服CDK4/6抑制劑，與Palbociclib的分子差異很大，其獨(dú)特的屬性導(dǎo)致其治療效果離散分布，其單藥活性表現(xiàn)尤其明顯。

　　目前禮來公司已經(jīng)開始進(jìn)行關(guān)于abemaciclib的臨床二期研究，旨在探索該藥物對于特定基因型的乳腺癌患者療效。此外，公司還計(jì)劃展開對abemaciclib與其他抗癌藥物聯(lián)合治療的臨床研究，包括與fulvestrant以及另外一種非甾類芳香酶抑制劑藥物。

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