2016年我國藥用輔料行業(yè)競爭格局分析

　　據(jù)我國藥用輔料行業(yè)競爭分析，藥用輔料篩選是仿制藥一致性評價(jià)的重要研究內(nèi)容。從藥物的溶出到吸收，藥用輔料是影響藥品制劑溶出曲線和藥物代謝動力學(xué)的重要因素?，F(xiàn)對2016年我國藥用輔料行業(yè)競爭格局分析。藥用輔料的品種和規(guī)格眾多，功能指標(biāo)差異，藥物制劑研發(fā)重點(diǎn)就是輔料的篩選與處方工藝的優(yōu)化。按照藥監(jiān)局公布技術(shù)文件要求，BE 實(shí)驗(yàn)已確定成為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，部分納入品種的企業(yè)已經(jīng)與藥用輔料企業(yè)共同開展前期的藥學(xué)研究。

　　一致性評價(jià)提升對輔料質(zhì)量技術(shù)的重視。由于歷史遺留原因，藥品制劑審批的混亂，相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)，藥學(xué)研究對藥業(yè)輔料的質(zhì)量和功能缺少足夠的重視，輔料行業(yè)也缺少相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，這是輔料行業(yè)處于小、散、亂格局的重要原因?；谝恢滦栽u價(jià)的考慮，生產(chǎn)企業(yè)篩選輔料組合和制備工藝過程中更需要深入了解輔料的功能與特性。進(jìn)入生產(chǎn)后，更需要藥用輔料企業(yè)保障質(zhì)量的穩(wěn)定。未來技術(shù)和質(zhì)量競爭將是輔料企業(yè)競爭的核心，成本價(jià)格處于次要地位。

　　一致性評價(jià)重塑行業(yè)的競爭格局。仿制藥一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn)下，我們判斷未來輔料市場份額將重新劃分，競爭格局將進(jìn)一步集中：1)滿足輔料一致性評價(jià)需求，藥物制劑企業(yè)選擇技術(shù)支持和質(zhì)量控制更好的供應(yīng)商。2)藥物制劑去產(chǎn)能，藥用輔料企業(yè)隨下游制劑客戶份額變化。未來市場競爭，輔料企業(yè)需要積極參與下游制劑企業(yè)的一致性評價(jià)工作，占據(jù)市場的先發(fā)優(yōu)勢，而具有技術(shù)支持和質(zhì)量優(yōu)勢的國內(nèi)品牌有望在此輪一致性評價(jià)中脫穎而出。

　　藥用輔料行業(yè)市場調(diào)查分析報(bào)告顯示，關(guān)注質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)，給予行業(yè)增持評級。隨著一致性評價(jià)工作的推進(jìn)，輔料行業(yè)市場份額重新劃分，競爭格局重組，具有技術(shù)優(yōu)勢的國產(chǎn)輔料企業(yè)將是一次擴(kuò)大份額的機(jī)會。輔料行業(yè)屬于大市場小企業(yè)的格局，市場重新分割，對技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)的規(guī)模彈性充足。同時(shí)格局重組也帶來輔料企業(yè)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)變化，規(guī)模效應(yīng)的獲得也將提高企業(yè)的利潤率。目前 A 股涉及輔料行業(yè)主要上市公司包括山河藥輔與紅日藥業(yè)，其中山河藥輔(300452,股吧)在微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂產(chǎn)品的產(chǎn)銷量居行業(yè)首位，有望受益于藥品一致性評價(jià)推進(jìn)。紅日藥業(yè)(300026,股吧)于 2015 年 6 月收購展望藥業(yè)，按照并購承諾，展望藥業(yè) 2015 年、2016 年實(shí)現(xiàn)的凈利潤分別不低于 3100 萬元、4000 萬元，公司盈利預(yù)測為 2016-18 年EPS0.72/0.85/0.98 元，維持紅日藥業(yè)增持評級。

　　一致性評價(jià)工作推進(jìn)執(zhí)行低于預(yù)期;進(jìn)口輔料的技術(shù)質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢;行業(yè)整合并購低于預(yù)期。

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