淺析我國(guó)藥用輔料行業(yè)亟需提升門(mén)檻

　　隨著跨國(guó)藥用輔料公司相繼地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)制劑工業(yè)的發(fā)展發(fā)生了驚人的增長(zhǎng)，中國(guó)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展也得到了極大的推動(dòng)。但是同樣，國(guó)產(chǎn)輔料行業(yè)也遇到了許多問(wèn)題，亟待解決。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)：目前我國(guó)藥用輔料約有1000多只品種，整個(gè)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模約為150億元，占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的10%～15%。

　　然而我國(guó)藥用輔料行業(yè)高度分散，藥用輔料品種繁雜，不像藥品那樣容易管理，相關(guān)市場(chǎng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)很難精確化，一些大宗的藥用輔料如淀粉、蔗糖、纖維素等都屬于這種情況，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有生產(chǎn)淀粉、蔗糖的企業(yè)專為藥用而申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批文。我國(guó)許多藥用輔料只占生產(chǎn)商產(chǎn)量很少的比例，如果藥用輔料要求過(guò)高，可能一些廠家就會(huì)放棄生產(chǎn)藥用輔料轉(zhuǎn)而投向其他行業(yè)。

　　產(chǎn)生這些現(xiàn)象的原因是由于行業(yè)缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、進(jìn)入門(mén)檻較低、生產(chǎn)管理不穩(wěn)定以及行業(yè)組織起步晚。國(guó)內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)缺乏在技術(shù)和市場(chǎng)方面的深入交流，整體水平與跨國(guó)企業(yè)相比存在較大差距，國(guó)內(nèi)藥用輔料在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等方面均落后于國(guó)際水平。

　　隨著專利藥的到期，仿制藥的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到了制造成本更低的中國(guó)，而考慮到產(chǎn)品的穩(wěn)定性和順應(yīng)性，這些跨國(guó)生產(chǎn)商在輔料使用上目前主要依賴進(jìn)口品，因?yàn)檫M(jìn)口輔料在歐美都被認(rèn)可。目前，進(jìn)口輔料在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的年需求量呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其是直接壓片和緩控釋制劑領(lǐng)域的輔料，增長(zhǎng)尤為快速。

　　中國(guó)藥用輔料的市場(chǎng)是極為廣泛的，相關(guān)企業(yè)現(xiàn)在要做的就是加大輔料的品質(zhì)，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范的建立與完善，趕超國(guó)際輔料的水平，變進(jìn)口為出口。

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