青蒿素行業(yè)政策

　　目前全球青蒿草90%來源于中國，但是青蒿素產業(yè)實際上卻被幾家企業(yè)完全掌控。青蒿素抗瘧疾藥物是國際上公認的中國創(chuàng)新藥物，也是對人類健康作出重大貢獻的中國創(chuàng)新藥物。以下對青蒿素行業(yè)政策分析。

　　青蒿素行業(yè)政策分析，2012年國內青蒿素企業(yè)的生產成本在2500～2700元/公斤之間，但同期青蒿素的銷售價格和出口價格僅在2000～2100元/公斤左右。據青蒿素行業(yè)分析統(tǒng)計，中國青蒿素成品藥份額僅占全球市場的3%到5%，一半以上份額被后來居上的印度制藥集團搶走。加上一路低迷的市場行情，國內七成青蒿素提取廠被淘汰。

　　中國發(fā)明了青蒿素，自己卻只是青蒿素原料的供應國，處于價值鏈最上端的國際市場仍被外資藥企把控;盡管中國人獲得了諾貝爾獎，國產青蒿素產品也各憑實力在非洲挽救了無數生命，但國產青蒿素仍未真正獲得WHO的完全認可。現從四大標準來分析青蒿素行業(yè)政策。

　　重研究輕保護。由于一些研究人員知識產權的概念比較模糊，缺乏明確的專利和保護意識，且醫(yī)藥相關的知識產權制度存在一定的門檻，而這些門檻本來就是由發(fā)達國家所蓄意制造的，導致我們相當的一部分的研究成果沒有及時進行相關專利認證和保護，從而給國家和單位本身帶來了巨大損失。還是以青蒿素為例子，1994年，瑞士公司-—嘉基(諾華制藥的前身)向青蒿素的原始專利持有人中國醫(yī)藥科學院購買了青蒿素類復方藥物的國際銷售權。青蒿素行業(yè)政策分析，經過5年的發(fā)展，諾華成為全球第一家推出固定劑量青蒿素類復方或聯合用藥(ACT)的制藥公司。由于復方青蒿素抗瘧藥物比單方青蒿素具有更好的療效，兩年后，世界衛(wèi)生組織建議采用復方青蒿素作為首推抗瘧藥物。不幸的是，沒有一家中國制藥公司符合GMP(世界衛(wèi)生藥品生產質量管理規(guī)范)。于是，諾華成為當時唯一合格的供應商，并且取得了復方青蒿素衍生專利。這一過程明確體現了中國藥企缺乏專利保護意識，也因此釀成了目前尷尬的“諾貝爾獎歸中國人，而青蒿素屬于外國人”的局面。

　　重研究輕應用。我國醫(yī)藥研究能力和成果在世界上還是相當先進的，但是，科技成果轉化為臨床應用的轉化率卻明顯不夠，甚至不足10%。青蒿素行業(yè)政策分析，究其原因，一方面是由于相關的法律法規(guī)與復雜的現實條件的制約(某些標準過于死板，法律條約生硬)，另一方面也是由于我們的科研人員滿足于實驗室的成果，滿足于發(fā)表論文、評獎，而不重視向生產的轉化。從實驗室到生產線，我們的科研人員還有很長的一段路要走。而這，并非是醫(yī)藥行業(yè)的個別現象。

　　重研究輕市場。科研成果怎樣去占領市場，這是擺在我國科研人員面前的又一大課題。迄今為止，我們還是有相當一部分科研人員是羞于談市場的。仿佛科學家就只能在那座象牙塔里埋頭苦干，一與市場接觸，就有損知識分子的清高。青蒿素行業(yè)政策分析，與青蒿素現狀極其相似的是胰島素。有業(yè)內的統(tǒng)計，從企業(yè)競爭態(tài)勢來看，我國單組份胰島素的市場主要由外資企業(yè)壟斷生產，他們占據了95%以上的市場份額。如2011年，諾和諾德占75.03%，禮來占21.19%，我國企業(yè)通化東寶只占3.47%。在我國胰島素市場中，諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特三家外資企業(yè)的市場占有率達到了驚人的96.22%，而國內企業(yè)生產的胰島素僅僅有不到5%的市場份額。更不要說世界市場了。

　　重研究輕標準。醫(yī)藥行業(yè)幾乎都是發(fā)達國家制定標準和規(guī)則，其他國家只有服從的資格。這些標準的制定，在一定程度上限制了不發(fā)達國家的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。青蒿素行業(yè)政策分析，我們的醫(yī)藥企業(yè)不重視藥品質量和生產標準，喜歡模仿國外藥品，或者追求資本回收短平快，而不愿意投資本進行藥理臨床試驗，總想走捷徑，不通過相關測驗(FDA)就走想市場。原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸在位期間，一年竟然可以批準所謂的10000種“新藥”上市。一個標準新藥研發(fā)從申請資料提交到國家食品藥品監(jiān)督管理總局，再到藥品審評中心工作人員打開文件進行審理，都在一年左右。從藥品研發(fā)到推向市場，至少需要八年。這么漫長的審批過程，海量的研究投入會導致一部分缺乏良知、缺乏經濟實力中國藥企“抄近路”。這就導致了我們的醫(yī)藥企業(yè)逐漸喪失了在國際市場上的核心競爭力。

　　青蒿素行業(yè)政策分析，青蒿素已挽救數百萬人的生命，每年治療患者上億人。屠呦呦及其團隊于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行的治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”等方面取得新進展。我國青蒿素產業(yè)由于沒有行業(yè)組織和協調機制，產業(yè)發(fā)展一直受價格周期性影響，對產業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大。目前企業(yè)在制劑層面還沒能樹立起國際地位，大多數還僅能扮演全球原料供應商的角色，這與該類藥品具有的中國發(fā)明榮耀高起點形成了巨大反差。

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