屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅,在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破,于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權威專家的高度認可。在資本市場,青蒿素概念股在6月17日開盤后迎來一波上漲。
A股市場上目前有10只青蒿素概念股。其中包括昆藥集團、復星醫(yī)藥、白云山、康恩貝、新和成、華潤雙鶴、中新藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、譽衡藥業(yè)、復旦復華等,除了復旦復華,6月17日上述個股基本集體上漲。
昆藥集團與屠呦呦團隊的合作已久。屠呦呦青蒿素治療紅斑狼瘡研究,也是委托昆藥集團進行臨床試驗。2016年9月,昆藥集團宣布,與中國中醫(yī)科學院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡項目轉讓合同書》,將以里程碑付款的方式,出資7000萬元,向中國中醫(yī)科學院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。
6月17日,新華社發(fā)布屠呦呦團隊的最新研究進展引發(fā)市場關注,其中報道,國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。
此前的2018年4月,昆藥集團就曾在互動易平臺上表示,公司的雙氫青蒿素抗紅斑狼瘡研發(fā)項目目前處于臨床Ⅱ期患者入組階段,臨床Ⅱ期試驗完成預計需要2年以上時間。
記者發(fā)現(xiàn),昆藥集團抗瘧類藥品占總營收的0.98%。2018年年度,昆藥集團的抗瘧類藥物對應毛利率52.71%。6月17日晚間,上市公司昆藥集團發(fā)布公告對青蒿素類藥品相關情況進行說明。昆藥集團稱,青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品對公司業(yè)績影響較小;雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前尚處于臨床二期患者入組階段,該新藥研發(fā)是項長期工作,存在諸多不確定因素。
針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題,屠呦呦及團隊經(jīng)過多年攻堅,在“抗瘧疾機理研究”、“抗藥性成因”、“調(diào)整治療手段”等方面取得新進展,并于近期提出了新的治療應對方案。與此同時,該團隊還發(fā)現(xiàn),雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。
瘧疾是當今世界上流行最廣、發(fā)病率及死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病,與艾滋病、結核一起被世界衛(wèi)生組織列為嚴重影響全球人民健康和生命安全的三大公共衛(wèi)生問題。自中國科學家屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來,青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。屠呦呦多年從事中藥和中西藥結合研究,突出貢獻是創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。
然而,世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示,全球瘧疾防治進展陷入停滯,究其原因,除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外,瘧原蟲對青蒿素類抗瘧疾藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰(zhàn)。
作為青蒿素的發(fā)明國,中國的青蒿素產(chǎn)業(yè)在國際上并沒有贏得與其相匹配的地位。曾有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,全球青蒿素市場被瑞士諾華集團、法國賽諾菲集團與印度的仿制藥藥企主導,中國的市場份額只有不到10%,甚至行業(yè)人士估計在3%~5%之間。
對于國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素產(chǎn)品的企業(yè)來講,青蒿素產(chǎn)品銷售要實現(xiàn)業(yè)績進展,開辟新的適應證無疑是較好的選擇。
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本文來源:報告大廳
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