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青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

2019-06-21 15:00:12報(bào)告大廳(158dcq.cn) 字號(hào):T| T

  作為青蒿素的發(fā)明國(guó),中國(guó)的青蒿素產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上卻是配角,占國(guó)際市場(chǎng)份額不到10%。與青蒿素研究屢獲突破相比,市場(chǎng)上現(xiàn)有青蒿素相關(guān)產(chǎn)品的銷售情況普遍平平,并不理想。以下對(duì)青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析。

  青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析,中國(guó)雖占全球青蒿原料市場(chǎng)份額八成,卻一直處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端。據(jù)青蒿素行業(yè)分析統(tǒng)計(jì),中國(guó)青蒿素成品藥份額僅占全球市場(chǎng)的3%到5%,一半以上份額被后來(lái)居上的印度制藥集團(tuán)搶走。加上一路低迷的市場(chǎng)行情,國(guó)內(nèi)七成青蒿素提取廠被淘汰。

青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

  中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶,然而現(xiàn)階段我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻不盡人意。因擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并獲得高端市場(chǎng)認(rèn)證,青蒿素的研發(fā)上市一直讓中國(guó)醫(yī)藥界引以為豪。現(xiàn)從三大方面來(lái)分析青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

  市場(chǎng)地位尷尬淪為原料供應(yīng)國(guó)

  1979年9月,中國(guó)鄭重宣告抗瘧新藥青蒿素誕生。青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析,在很長(zhǎng)的一段時(shí)間,青蒿素都被稱作是“中國(guó)唯一真正意義上自主研發(fā)的藥物”。遺憾的是,由于我國(guó)早期沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),青蒿素剛剛研制成功的核心技術(shù)便被公諸國(guó)內(nèi)外,國(guó)外各大制藥公司紛紛投巨資進(jìn)行后續(xù)研究,申請(qǐng)了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專利,并迅速占領(lǐng)了國(guó)際抗瘧藥品市場(chǎng)。在非洲,諾華、賽諾菲等外資巨頭,以及來(lái)自印度的企業(yè)占有公立市場(chǎng)約80%的市場(chǎng)份額,而我國(guó)制藥企業(yè)在其中只充當(dāng)了原料生產(chǎn)者的角色,處于劣勢(shì)地位。

  預(yù)認(rèn)證難通過(guò)WHO設(shè)下高門檻

  然而,比起忽視專利帶來(lái)的傷痛,更值得反思的是,多年以來(lái),國(guó)產(chǎn)青蒿素尷尬的市場(chǎng)地位一直沒(méi)有得到很好的改變。青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析,迄今為止,絕大部分國(guó)產(chǎn)青蒿素產(chǎn)品仍被攔在國(guó)際市場(chǎng)門外。原因是WHO從2001年開(kāi)始啟動(dòng)的藥品質(zhì)量預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目,也就是業(yè)內(nèi)常說(shuō)的PQ認(rèn)證。據(jù)悉,目前只有2家跨國(guó)公司和5家印度公司以及桂林南藥共8家企業(yè)的口服抗瘧藥,通過(guò)了PQ認(rèn)證。

  藥企另辟蹊徑以醫(yī)帶藥自謀出路

  除公立市場(chǎng)外,剩下20%的市場(chǎng)則是藥企通過(guò)自己的渠道進(jìn)行銷售,也稱為私立市場(chǎng)。青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析,國(guó)內(nèi)就有藥企另辟蹊徑,繞開(kāi)認(rèn)證壁壘,用私立“包圍”公立。2003年以來(lái),廣州中醫(yī)藥大學(xué)青蒿素抗瘧研究團(tuán)隊(duì)和廣東新南方青蒿科技有限公司共同研制出第四代復(fù)方青蒿素,2006年獲得國(guó)家藥監(jiān)局I類新藥證書。這是產(chǎn)學(xué)研合作歷時(shí)6年研制成功的廣東少有的幾個(gè)I類新藥品種。廣州中醫(yī)藥大學(xué)青蒿素抗瘧研究團(tuán)隊(duì)也借此自創(chuàng)了復(fù)方青蒿素快速清除瘧疾方法,在國(guó)際實(shí)踐中獲得成功。

  青蒿素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析,中國(guó)企業(yè)要在加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān),研發(fā)新藥上下工夫,打破當(dāng)前西方藥企的壟斷。目前,上海交通大學(xué)正在研發(fā)人工合成青蒿素的技術(shù),已經(jīng)取得突破性進(jìn)展。另外,青蒿素批準(zhǔn)的適應(yīng)癥目前只有瘧疾,但是它在紅斑狼瘡以及腫瘤的應(yīng)用正在研究之中,應(yīng)用前景還是非常廣闊。

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