食藥監(jiān)總局提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第五十九期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　頭孢唑林為β-內(nèi)酰胺類廣譜抗生素，為第一代注射用頭孢菌素。該藥對(duì)大多數(shù)敏感的革蘭陽(yáng)性球菌與常見的革蘭陰性桿菌均有較強(qiáng)抗菌作用。目前，我國(guó)批準(zhǔn)的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。

　　閱讀中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2011-2015年頭孢類抗菌素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》

　　2013年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到頭孢唑林注射劑嚴(yán)重病例報(bào)告349例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害，具體不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克和嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)最為突出。同時(shí)頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應(yīng)癥用藥、單次用藥劑量過大表現(xiàn)最為明顯。

　　根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提示：

　　1、有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合品種實(shí)際修改完善說明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。

　　2、醫(yī)護(hù)人員關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)和臨床合理用藥問題，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免超適應(yīng)癥用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和急救知識(shí)的培訓(xùn)，促進(jìn)合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。

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