拜耳公司莫西沙星致嚴重肝損害和皮膚反應(yīng)

　  經(jīng)歐盟藥品管理局、英國藥品和健康產(chǎn)品管理局同意，拜耳公司近期發(fā)布了有關(guān)莫西沙星導(dǎo)致嚴重肝損害和皮膚反應(yīng)的安全性最新評價意見和建議。

　　莫西沙星與暴發(fā)性肝炎風(fēng)險相關(guān)，可能導(dǎo)致患者肝功能衰竭而危及生命；也可能引發(fā)大皰性皮膚反應(yīng)，如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥，從而危及生命。

　　由于臨床資料有限，莫西沙星禁用于肝功能受損(Child Pugh C級)和轉(zhuǎn)氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。如果出現(xiàn)上述不良反應(yīng)的早期癥狀和體征，應(yīng)當建議患者停止治療。

　　莫西沙星為喹諾酮類抗菌藥，已知其對肝功能有損害，相關(guān)藥品信息已在2002年更新。近期拜耳公司對全球范圍內(nèi)莫西沙星引起肝毒性和大皰性皮膚反應(yīng)的病例進行了回顧。大量的病例資料表明，致命性肝損害和中毒性表皮壞死松解癥的發(fā)生率比較低，但尚無法從這些病例中獲得確切的發(fā)生率。作為此次回顧研究結(jié)果之一，拜耳公司已在歐盟范圍內(nèi)更新了莫西沙星的說明書。

　　拜耳公司建議患者警惕嚴重肝損害和大皰性皮膚反應(yīng)的早期癥狀和體征，包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱癥狀。如出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)立即停止治療并就診。建議醫(yī)生在處方莫西沙星時，尤其是治療非嚴重感染時，應(yīng)充分考慮有關(guān)抗生素合理使用的專業(yè)指導(dǎo)意見。