您好,歡迎來到報(bào)告大廳![登錄] [注冊(cè)]
您當(dāng)前的位置:報(bào)告大廳首頁 >> 行業(yè)分析 >> 化學(xué)藥行業(yè)分析報(bào)告 >> 拜耳公司莫西沙星致嚴(yán)重肝損害和皮膚反應(yīng)

拜耳公司莫西沙星致嚴(yán)重肝損害和皮膚反應(yīng)

2008-07-03 08:51:00報(bào)告大廳(158dcq.cn) 字號(hào):T| T

   經(jīng)歐盟藥品管理局、英國藥品和健康產(chǎn)品管理局同意,拜耳公司近期發(fā)布了有關(guān)莫西沙星導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害和皮膚反應(yīng)的安全性最新評(píng)價(jià)意見和建議。

  莫西沙星與暴發(fā)性肝炎風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),可能導(dǎo)致患者肝功能衰竭而危及生命;也可能引發(fā)大皰性皮膚反應(yīng),如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥,從而危及生命。

  由于臨床資料有限,莫西沙星禁用于肝功能受損(Child Pugh C級(jí))和轉(zhuǎn)氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。如果出現(xiàn)上述不良反應(yīng)的早期癥狀和體征,應(yīng)當(dāng)建議患者停止治療。

  莫西沙星為喹諾酮類抗菌藥,已知其對(duì)肝功能有損害,相關(guān)藥品信息已在2002年更新。近期拜耳公司對(duì)全球范圍內(nèi)莫西沙星引起肝毒性和大皰性皮膚反應(yīng)的病例進(jìn)行了回顧。大量的病例資料表明,致命性肝損害和中毒性表皮壞死松解癥的發(fā)生率比較低,但尚無法從這些病例中獲得確切的發(fā)生率。作為此次回顧研究結(jié)果之一,拜耳公司已在歐盟范圍內(nèi)更新了莫西沙星的說明書。

  拜耳公司建議患者警惕嚴(yán)重肝損害和大皰性皮膚反應(yīng)的早期癥狀和體征,包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱癥狀。如出現(xiàn)這些癥狀,應(yīng)立即停止治療并就診。建議醫(yī)生在處方莫西沙星時(shí),尤其是治療非嚴(yán)重感染時(shí),應(yīng)充分考慮有關(guān)抗生素合理使用的專業(yè)指導(dǎo)意見。

(本文著作權(quán)歸原作者所有,未經(jīng)書面許可,請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載)
報(bào)告
研究報(bào)告
分析報(bào)告
市場(chǎng)研究報(bào)告
市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告
投資咨詢
商業(yè)計(jì)劃書
項(xiàng)目可行性報(bào)告
項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告
資金申請(qǐng)報(bào)告
ipo咨詢
ipo一體化方案
ipo細(xì)分市場(chǎng)研究
募投項(xiàng)目可行性研究
ipo財(cái)務(wù)輔導(dǎo)
市場(chǎng)調(diào)研
專項(xiàng)定制調(diào)研
市場(chǎng)進(jìn)入調(diào)研
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手調(diào)研
消費(fèi)者調(diào)研
數(shù)據(jù)中心
產(chǎn)量數(shù)據(jù)
行業(yè)數(shù)據(jù)
進(jìn)出口數(shù)據(jù)
宏觀數(shù)據(jù)
購買幫助
訂購流程
常見問題
支付方式
聯(lián)系客服
售后保障
售后條款
實(shí)力鑒證
版權(quán)聲明
投訴與舉報(bào)
官方微信賬號(hào)