中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,頭孢市場(chǎng)需求逐漸增長(zhǎng),我國(guó)頭孢市場(chǎng)增長(zhǎng)空間有限。當(dāng)前,作為抗感染類藥物的主要品種,頭孢已占據(jù)了抗感染類藥物的半壁江山。頭孢菌素產(chǎn)品種類多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,在抗生素耐藥問(wèn)題嚴(yán)重的背景下,頭孢菌素新品研發(fā)需求迫切。
根據(jù)產(chǎn)品問(wèn)世年代與藥理性能的不同,頭孢菌素可劃分為五代產(chǎn)品。其中,第一代產(chǎn)品主要有頭孢拉定、頭孢唑林鈉等;第二代產(chǎn)品主要有頭孢替安、頭孢呋辛等;第三代產(chǎn)品主要有頭孢哌酮舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦等;第四代產(chǎn)品主要有頭孢吡污、頭孢匹羅等;第五代產(chǎn)品主要有頭孢洛林酯等。現(xiàn)階段,我國(guó)市場(chǎng)中,第二代與第三代產(chǎn)品依然是主流,是市場(chǎng)中的主導(dǎo)者。
2023-2028后新冠疫情環(huán)境下中國(guó)頭孢拉啶膠囊市場(chǎng)專題研究及投資評(píng)估報(bào)告指出,2018年,頭孢拉定(口服)在公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模為 3.36 億元,同比下滑 6.33%,主要供應(yīng)商有施貴寶、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、華北制藥河北華民藥業(yè)、湖南科倫制藥等,其中揚(yáng)子江藥業(yè)占據(jù)市場(chǎng)份額為 15.02%。
頭孢類醫(yī)藥中間體屬于原料藥的上游環(huán)節(jié),不需要按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報(bào)批、申請(qǐng)批號(hào),受益于下游抗生素行業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。頭孢類醫(yī)藥中間體分為頭孢母核中間體和頭孢側(cè)鏈中間體。由不同的側(cè)鏈中間體與母核中間體的C3位及C7位結(jié)合形成不同的頭孢抗生素。其中母核中間體主要分為7-ACA、7-ADCA、D-7ACA、GCLE等,側(cè)鏈中間體主要包括AE-活性酯、頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯、頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯、呋喃銨鹽等。目前全球頭孢類醫(yī)藥中間體的大部分生產(chǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移到國(guó)內(nèi),發(fā)行人是行業(yè)內(nèi)頭孢母核中間體7-ACA的重要生產(chǎn)廠家之一。
2012年-2016年,頭孢菌素類藥物市場(chǎng)同樣處于低速增長(zhǎng),2016年之后曾一度出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),近期開(kāi)始回升。2019年全國(guó)醫(yī)院端銷售額達(dá)420億元,同比增長(zhǎng)6.23%,占整體全身用抗感染藥物市場(chǎng)的33.57%,近年來(lái)頭孢菌素類藥物市場(chǎng)份額占比呈現(xiàn)逐步降低的趨勢(shì)。預(yù)計(jì)未來(lái)頭孢菌素市場(chǎng)增速將長(zhǎng)期維持在零增長(zhǎng)上下波動(dòng),市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)穩(wěn)定。
2008年,全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥總金額已達(dá)到533億元,同比上一年增長(zhǎng)了24.7%,而其中頭孢菌素類藥物增長(zhǎng)最為迅速,其銷售額占購(gòu)藥總金額13.18%,增長(zhǎng)率仍高達(dá)27.01%。2009年全球藥品市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)約7%,銷售額達(dá)到8370億美元。2009年全球抗感染藥品市場(chǎng)銷售額為370億美元。而其中頭孢類抗生素占23.5%,據(jù)各類抗感染藥物之首。
國(guó)家衛(wèi)生部新公布的《2009年國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備部分)》中,抗微生物藥有33個(gè)品種,占205個(gè)化學(xué)藥品和生物制品總數(shù)的48.78%。在這33個(gè)藥物中,頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松占據(jù)了四席,分別是臨床常用藥物中第一代至第三代頭孢類抗生素中的代表性品種,也是抗菌譜廣、腎臟毒性較低的藥物。其中,頭孢呋辛和頭孢曲松還具有對(duì)β-內(nèi)酰胺酶較高的穩(wěn)定性、體內(nèi)分布廣、血漿半衰期長(zhǎng)、組織穿透力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),在臨床治療上療效確切、使用方便,從而被廣泛用于由抗敏感細(xì)菌引起的各類感染性疾病,是臨床使用中的主流品種,有著較好的市場(chǎng)前景。
在公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱等諸多因素影響下,抗感染類藥物一直是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的領(lǐng)軍品種。作為抗細(xì)菌類藥物主要品種的頭孢類抗生素制劑,已占據(jù)了抗感染類藥物市場(chǎng)的半壁江山。
在我國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展形勢(shì)下,國(guó)產(chǎn)頭孢類抗生素產(chǎn)業(yè)形成了三大方陣:第一方陣是以頭孢氨芐、頭孢曲松和頭孢拉定為代表的基礎(chǔ)藥物,每一種原料藥的年產(chǎn)量已超過(guò)2000多噸,不但是外貿(mào)出口中增長(zhǎng)率較高的品種,其制劑也是社區(qū)用藥和第三終端用藥的骨干品種。第二方陣的品種年產(chǎn)量為300~700多噸,主要品種是頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢呋辛鈉。第三方陣是年產(chǎn)量300噸以下的頭孢類抗生素原料藥和“小頭孢”類品種,這一方陣中的品種較多,而且在制造方面具有一定的技術(shù)壁壘,屬于生產(chǎn)規(guī)模小、終端產(chǎn)品附加值較高的藥物,也是近幾年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥中居于前列的臨床處方藥物。
國(guó)產(chǎn)頭孢市場(chǎng)增速緩慢,高端頭孢市場(chǎng)仍由外資企業(yè)占據(jù)?,F(xiàn)下,在國(guó)家基本藥物目錄中,頭孢類抗生素占據(jù)了四席,分別是頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松,涵蓋了抗菌譜廣、作用機(jī)制差異化的第一至第三代的頭孢類抗生素。尤其是頭孢呋辛和頭孢曲松,在2008年國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額處于領(lǐng)先的地位,而且在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)仍有著較好的市場(chǎng)前景。
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