疫苗行業(yè)定義及分類

疫苗具有預(yù)防性和強制性，影響范圍廣。我國疫苗行業(yè)競爭激烈，外部受到擠壓，監(jiān)管日趨嚴(yán)格，增加處罰種類，同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任，以下是疫苗行業(yè)定義及分類分析。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。疫苗行業(yè)分析指出，常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

疫苗行業(yè)定義及分類指出，我國市面上的疫苗可以分為第一類疫苗和第二類疫苗。

第一類疫苗：

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

2019年，一類疫苗批簽發(fā)量為5.78億人份，國有企業(yè)第一類疫苗批簽發(fā)量占國內(nèi)一類疫苗批簽發(fā)量的80.36%，是民營企業(yè)和外資企業(yè)占比總和的4.09倍。疫苗分類管理體制形成后，疫苗生產(chǎn)開始有條件地放開，民營和外資開始進入疫苗生產(chǎn)，而且第二類疫苗定價市場化程度高，毛利率較高，因此民營企業(yè)和外資企業(yè)參與程度高。

市場本被國企壟斷，占比達74%，高于民企與外企的24.3%和1.7%。主要原因為一類疫苗為強制接種疫苗，且由國家醫(yī)保付費，因此價格相對較低，利潤率較低，因此大多數(shù)民企并未涉足該領(lǐng)域。疫苗行業(yè)定義及分類指出，國家取消一類疫苗的價格管制，但國企長期壟斷一類疫苗市場，且由于國家免疫計劃的逐步推行，整體市場趨于飽和，因此民企已很難擠占該市場。

第二類疫苗：

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

2019年，二類疫苗累計批簽發(fā)321.9萬支，四價苗累計批簽發(fā)710.7萬支，九價苗累計批簽發(fā)239.5萬支，HPV疫苗累計1272萬支，折合400萬人份，保守按2億潛在可接種人群計算，滲透率僅2%，仍處于供不應(yīng)求狀態(tài)。

市場中民企占比最高，達67.5%，遠高于國企與外企的24.3%和 8.1%。二類疫苗毛利高，民企進入該市場的意愿強烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品種的市場均由民企搶占。且二類疫苗對研發(fā)的要求更高，創(chuàng)新能力相對較高的民企優(yōu)勢更加明顯。預(yù)計隨著HPV疫苗的上市，市場占比最小的外企會進一步提高其市場份額。

總體而言，我國疫苗行業(yè)集中度較高，而且在政府干預(yù)下仍繼續(xù)提升。2018年11月11日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》，首次制定專門的疫苗管理法對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等進行全鏈條管理，以上便是疫苗行業(yè)定義及分類分析所有內(nèi)容了。

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