疫苗研發(fā)進(jìn)入應(yīng)急攻關(guān)階段 提高疫苗制備技術(shù)頗具挑戰(zhàn)

　　疫苗是應(yīng)對傳染病“最有效和最經(jīng)濟(jì)的措施之一”，如果能夠成功研制出來，將對遏制新冠肺炎的傳播和發(fā)展大有裨益。中國科學(xué)院副秘書長、中國科學(xué)院院士周琪介紹，目前看到的病毒的變異，并沒有影響到藥物研發(fā)和抗體、疫苗的制備。我們正在積極觀測病毒的變異程度，積極布局相關(guān)科研項目。

　　疫苗研發(fā)進(jìn)入應(yīng)急攻關(guān)階段

　　談到新冠肺炎藥物研發(fā)方面的新進(jìn)展，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，磷酸氯喹、中醫(yī)藥及恢復(fù)期血漿等成果正陸續(xù)進(jìn)入診療方案。法匹拉韋正在武漢開展大規(guī)模臨床研究。

　　周琪介紹，冠狀病毒感染可能引發(fā)炎癥因子風(fēng)暴，造成多器官衰竭甚至威脅生命。中國科技大學(xué)的基礎(chǔ)研究科學(xué)家經(jīng)過檢測，認(rèn)為一個叫“白介素6”的典型因子是誘發(fā)炎癥因子風(fēng)暴的直接誘因。而能夠阻斷白介素6的藥物就是托珠單抗藥物?！八鼘Π捉樗?有特異的阻斷作用。初期實驗20個病人，包括19例重癥和1例危重患者都在一天之內(nèi)體溫下降。兩星期內(nèi)19位病人出院，1位危重患者轉(zhuǎn)成重癥患者。”周琪透露，托珠單抗現(xiàn)已在武漢地區(qū)14家定點醫(yī)院開展臨床研究，截至3月5日，有272位重癥患者使用托珠單抗進(jìn)行救治。

　　在談到瑞德西韋藥物的臨床試驗效果時，孫燕榮回應(yīng)，這款藥物于上月初在中國開展了兩項臨床研究，一項針對重癥患者，一項針對輕癥和普通癥患者?！斑@兩項研究所采用的都是雙盲研究的方法，因為還沒有正式揭盲，所以從目前來看還沒有得到研究組的明確結(jié)果，其有效性尚需期待?！?

　　什么時候能用上合格的疫苗?國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，科研攻關(guān)組專門設(shè)立了疫苗研發(fā)專班，沿著五條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)。目前五條技術(shù)路線都在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計在4月份有望部分疫苗能夠進(jìn)入臨床研究或者應(yīng)急使用?！靶鹿诜窝撞《臼切虏《?，因此疫苗研發(fā)也要不斷探索和深化認(rèn)識?！编嵵覀フf。

　　在談到檢測試劑的應(yīng)急攻關(guān)進(jìn)展時，中國工程院院士、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院講席教授程京介紹，到目前為止，已有7個項目獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床。這7款檢測試劑當(dāng)中，在核酸檢測方面，最新審批上市的1款基于恒溫擴(kuò)增芯片技術(shù)的試劑盒能夠快速對多種呼吸道常見病毒進(jìn)行一并檢測，且只需1.5個小時就完成所有檢測，并且迅速區(qū)分哪些患者是新冠病毒感染，哪些患者是其他病毒感染等。

　　提高疫苗制備技術(shù)頗具挑戰(zhàn)

　　除了對病毒的了解有待加強(qiáng)，提高疫苗制備技術(shù)也頗具挑戰(zhàn)。我們可把疫苗視為一種經(jīng)滅活、減毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。它可刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，進(jìn)而產(chǎn)生針對病毒的保護(hù)性抗體和免疫記憶等，但不會讓人感染病毒。當(dāng)人體接受刺激后再次遭遇活病毒，早已經(jīng)過“演習(xí)”的免疫系統(tǒng)就可快速做出反應(yīng)，全殲病毒。

　　疫苗制備技術(shù)經(jīng)歷了多代“進(jìn)化”。最常見的疫苗是第一代的減毒活疫苗和滅活疫苗，制作方便，免疫效果好，但成分復(fù)雜，接種后有毒力恢復(fù)風(fēng)險;第二代疫苗包括多糖疫苗、亞單位疫苗和多肽疫苗，成分單一，安全性高，但免疫效果相對較低;第三代疫苗則是以脫氧核糖核酸(DNA)疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗為代表的基因疫苗和基因工程載體疫苗。

　　譚德塞日前表示，目前全球有20多種新冠病毒疫苗正在研發(fā)。減毒活疫苗、亞單位疫苗和基因疫苗是當(dāng)前各機(jī)構(gòu)開發(fā)新冠病毒疫苗采用較多的技術(shù)路徑。

　　美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司日前生產(chǎn)出的首批用于臨床試驗的新冠病毒疫苗就采用了第三代疫苗技術(shù)。該技術(shù)可利用mRNA誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)對病原體中的蛋白質(zhì)做出反應(yīng)，但目前全球尚無完成臨床試驗的成品mRNA疫苗問世，安全性和有效性有待檢驗。

　　疫苗研發(fā)有很多不容忽視的風(fēng)險因素，如專家普遍關(guān)注“疾病增強(qiáng)”問題，即疫苗可能導(dǎo)致接種人群對下一次感染或其他病毒感染更為敏感。另外，研究者還希望出臺衡量疫苗有效性的國際標(biāo)準(zhǔn)，如能否在血液中找到反映抗體水平的生物標(biāo)志物等。

　　此外，疫苗研發(fā)出來后，能否規(guī)?；a(chǎn)、保存和運(yùn)輸便利性等多種因素，也都直接影響人們最終接種上疫苗的“時間表”。

　　但如果新冠病毒成為一種季節(jié)性流行疾病，疫苗的開發(fā)和推廣將成為最重要的防治措施。

　　“當(dāng)我們遇到這些新病毒時，特別是冠狀病毒，長期的防控希望在于疫苗。換句話說，要預(yù)防感染，而不只是依賴治療手段?！辈▊愓f，“冠狀病毒，尤其是(新冠病毒所屬的)β屬冠狀病毒，不會很快消失。”

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