HPV疫苗研發(fā)進程加速 緩解市場供應緊缺局面

  中國報告大廳網(wǎng)訊，HPV疫苗是可以預防宮頸癌的一個疫苗，它有分二價、四價、九價，只有符合年齡的消費者才能打，這個疫苗也是女性才可以打的疫苗。

  7月13日，中國食品藥品檢定研究院披露的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，截至7月13日，國產(chǎn)二價HPV疫苗共獲批簽發(fā)153次。其中，萬泰生物獲147次批簽發(fā)(2021年全年共163次);沃森生物的二價HPV疫苗于今年5月份開始上市銷售，已獲6次批簽發(fā)。此外，智飛生物代理的進口九價HPV疫苗獲40次批簽發(fā)(2021年全年共41次)。

  從供給端來看，二價HPV疫苗的批簽發(fā)數(shù)量顯著增長。今年上半年二價HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)同比增長超200%。值得注意的是，萬泰生物和沃森生物的國產(chǎn)二價HPV疫苗實現(xiàn)獲批上市，共獲批簽發(fā)153次。

  從需求端來看，盡管批簽發(fā)量并不等于實際疫苗的銷售量，但從HPV疫苗的預約情況來看，接種需求確實在增加。當前，我國正致力于提升15歲前適齡女性HPV疫苗接種覆蓋率。暑假期間，HPV接種預約量會明顯上升。。

  從價格來看，沃森生物和萬泰生物生產(chǎn)的二價HPV疫苗價格均為356元/針，共需注射三針;九價HPV疫苗(進口)價格為1325元/針，共需注射三針。但全球九價HPV疫苗生產(chǎn)商僅有美國默沙東一家，這造成了疫苗價格較高、供應緊缺的局面，也意味著新進入者可獲得較大的利潤空間。

  除兩家A股上市公司外，新三板掛牌公司康樂衛(wèi)士、港交所上市公司瑞科生物、上海博唯生物科技有限公司的九價HPV疫苗也已經(jīng)進入臨床III期階段。其中，康樂衛(wèi)士的HPV疫苗生產(chǎn)車間已落地云南滇中新區(qū)，其2021年年報顯示，公司的九價HPV疫苗于2021年9月份完成Ⅲ期臨床試驗受試者入組，計劃2年至4年完成疫苗III期臨床試驗工作。

  業(yè)內人士認為，作為首個癌癥預防型疫苗，HPV疫苗的有效性已得到多個國家驗證，全球由于產(chǎn)能限制，長期以來處于供不應求的狀態(tài)，隨著國產(chǎn)疫苗上市，產(chǎn)能逐漸釋放，有望迎來千億市場。

  目前，我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊，包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。根據(jù)國家常規(guī)免疫報表數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年，各地報告HPV疫苗接種數(shù)分別為341.7萬、675.3萬、1227.9萬劑次，疫苗接種數(shù)量逐年上升，但人群接種率依然較低。

  同時，國內有17款正在進行臨床實驗的HPV疫苗，當前處于臨床三期實驗階段的國產(chǎn)HPV疫苗多達9款，其中九價有5款。此外，十一價、十四價、十五價HPV疫苗也在研發(fā)之列。按照臨床三期需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年計算，國產(chǎn)九價疫苗獲批上市大概率要在2025年以后。

  綜合來看，2022-2025年將會新的九價疫苗出現(xiàn)在醫(yī)院，符合年齡的人可以打新研發(fā)的九價，預計打HPV疫苗還是要分年齡的。

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