全球多肽藥物市場(chǎng)處于發(fā)展上升期,2019年市場(chǎng)年增長(zhǎng)率達(dá)20%,遠(yuǎn)超醫(yī)藥市場(chǎng)9%的年增長(zhǎng)率,占醫(yī)藥品市場(chǎng)總分額的2%左右,以下是多肽市場(chǎng)現(xiàn)狀分析。
多肽藥物主要用于慢性病、腫瘤以及罕見(jiàn)病領(lǐng)域,其中不乏重磅品種。隨著多個(gè)多肽品種的專(zhuān)利到期,多肽仿制藥將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)上游多肽原料藥廠家也將受益于仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。多肽行業(yè)分析指出,全球2019年的多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)200億美元,占醫(yī)藥品市場(chǎng)總分額的2%左右,保持10%左右的增速。
多肽市場(chǎng)現(xiàn)狀指出,我國(guó)隨著各項(xiàng)多肽合成技術(shù)的日趨成熟以及設(shè)備和原輔材料的充足供應(yīng),醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始具備大規(guī)模生產(chǎn)合成多肽藥物的能力,對(duì)多肽藥物的研發(fā)已由跟蹤研究與創(chuàng)仿相結(jié)合的開(kāi)發(fā)階段,開(kāi)始步入自主創(chuàng)新時(shí)期。在國(guó)內(nèi)上市的化學(xué)合成多肽藥物共有26個(gè)品種,其中17種已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;我國(guó)自主研發(fā)且僅在國(guó)內(nèi)上市的多肽藥物有20多個(gè)品種,但絕大多數(shù)是從動(dòng)植物中提取的多肽及與其他成分的混合物。
截至2019年,我國(guó)多肽行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到673億元,連續(xù)保持了高速增長(zhǎng)的趨勢(shì),預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至774億元。多肽藥物主要包括多疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其他藥用小肽7大類(lèi)。
我國(guó)多肽制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小,研發(fā)投入不足,大部分企業(yè)研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺乏,我國(guó)大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體,造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破,制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代,無(wú)法及時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求。
發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用一般要占銷(xiāo)售收入的15%左右, 而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的投入平均占銷(xiāo)售收入的2%左右。研發(fā)投入不足限制了我國(guó)制藥企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中95%以上的化學(xué)藥品制劑都是仿制專(zhuān)利過(guò)期的品牌藥,這將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。
多肽類(lèi)藥物行業(yè)屬于高技術(shù)壁壘行業(yè),高端新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和,但隨著投資領(lǐng)域?qū)Χ嚯念?lèi)藥物關(guān)注度的提高,競(jìng)爭(zhēng)將日益加劇。并且,更多的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)多肽類(lèi)藥物的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景有了更深入的了解,伴隨部分多肽類(lèi)藥物專(zhuān)利的到期,國(guó)內(nèi)仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)水平進(jìn)入了新的階段,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有所加劇。
目前,在我國(guó)上市的化學(xué)合成多肽藥物共有26個(gè)品種,其中17種多肽藥物已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。隨著我國(guó)化學(xué)合成多肽技術(shù)的逐漸成熟,產(chǎn)品質(zhì)量和收率均明顯提高,成本更加可控,市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模也逐年擴(kuò)容。
總體而言,多肽藥物相比傳統(tǒng)化藥有諸多優(yōu)勢(shì),我國(guó)臨床市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng)??梢灶A(yù)見(jiàn),隨著現(xiàn)代合成技術(shù)的進(jìn)步,未來(lái)將有越來(lái)越多的新型多肽藥物上市,給廣大患者帶來(lái)福音。,將廣泛應(yīng)用于治療各種人類(lèi)疾病如哮喘、過(guò)敏、疼痛、關(guān)節(jié)炎、胃腸功能紊亂、肥胖、骨質(zhì)疏松、癌癥、肝炎、糖尿病和艾滋病等,以上便是多肽市場(chǎng)現(xiàn)狀分析所有內(nèi)容了。
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