多肽是指由氨基酸用肽鍵連接而成的一類化合物,全球約有30%的臨床試驗(yàn)階段的多肽藥物是結(jié)合物,進(jìn)入臨床研究的多肽藥物有128個,2019年全球多肽行業(yè)的需求量約為168億噸,以下是多肽市場分析。
多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物,通常由10-100個氨基酸分子組成,其連接方式與蛋白質(zhì)相同,相對分子質(zhì)量低于10000。多肽行業(yè)分析指出,多肽普遍存在于生物體內(nèi),迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達(dá)數(shù)萬種,其廣泛參與和調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細(xì)胞的功能活動,在生命活動中發(fā)揮重要作用。
多肽市場分析指出,多肽藥物主要用于慢性病、腫瘤以及罕見病領(lǐng)域,其中不乏重磅品 種。隨著多個多肽品種的專利到期,多肽仿制藥將迎來發(fā)展機(jī)遇,同時上游多肽原料藥廠家也將受益于仿制藥市場的增長。全球多肽藥物的市場已經(jīng)超過200億美元,占醫(yī)藥品市場總分額的2%左右,保持10%左右的增速。
與國際市場相比,我國多肽行業(yè)市場還處于快速增長期。一方面是由于我國多肽應(yīng)用市場并未成熟,多肽藥物、營養(yǎng)食品、化妝品等應(yīng)用重要應(yīng)用領(lǐng)域還有巨大的增長空間;另一方面,我國老齡化程度加劇、生活習(xí)慣改變以及環(huán)境惡化等因素使我國腫瘤、慢性病等患病率上升加劇著多肽用藥需求。
隨著我國多肽制取的技術(shù)提升,多肽產(chǎn)量也有了較大的提升,而以多肽作為原料可以應(yīng)用與醫(yī)藥、食品、化妝品等多個領(lǐng)域,2019年我國多肽原料的產(chǎn)量約為171.3噸左右。我國對于多肽行業(yè)的需求量也逐漸提高。2019年我國多肽行業(yè)的需求量約為168.2噸。
我國有超過100種多肽藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),超過400種多肽藥物正處臨床前研究階段。多肽市場分析指出,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的128個候選多成藥物中,已有40個進(jìn)入1期臨床,74個進(jìn)入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床,14個進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床;處于I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領(lǐng)域占主導(dǎo)地位;Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領(lǐng)域占多數(shù),其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。
目前,我國涉足多肽生產(chǎn)的企業(yè)較多,但是大部分企業(yè)產(chǎn)能及生產(chǎn)規(guī)模較小,產(chǎn)品檔次較低,產(chǎn)業(yè)格局相對分散。2020年,隨著我國多肽產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步發(fā)展,原材料國產(chǎn)化程度將進(jìn)一步提高,同時供應(yīng)商數(shù)量也將逐步增加,原材料的選擇范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大,有助于多肽企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。
總的來說,我國多肽治療前景美好,但該療法也并非完美無缺。多肽酶的存在導(dǎo)致多肽激素的半衰期通常較短,這種不穩(wěn)定性為藥物研發(fā)和治療帶來負(fù)面影響。多肽藥物的另一項(xiàng)技術(shù)瓶頸是口服利用率不高。為克服上述技術(shù)難題,一種新型的多肽合成策略應(yīng)運(yùn)而生??蒲腥藛T通過調(diào)節(jié)藥代動力學(xué)特征、修飾氨基酸骨架、摻入非天然氨基酸、共軛聯(lián)結(jié)延長半衰期的基團(tuán)、改善溶解度等措施,可降低多肽藥物的注射頻率并提高穩(wěn)定性和其他物理性質(zhì),以上便是多肽市場分析所有內(nèi)容了。
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