食藥監(jiān)總局：避孕套隱形眼鏡違法制售貨值均在數(shù)千萬(wàn)元以上

　　記者今天從國(guó)家食藥監(jiān)總局召開的專題發(fā)布會(huì)上獲悉，該局近期在醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)，公眾直接使用，且使用量大的避孕套和隱形眼鏡已成為制假售假的“高發(fā)地”，違法制售貨值均在數(shù)千萬(wàn)元以上。

　　食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)了天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）等5種產(chǎn)品中有44批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，在北京、遼寧等7個(gè)?。ㄊ校┑纳a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取的66批次天然膠乳橡膠避孕套中，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了6個(gè)項(xiàng)目，有3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。國(guó)家食藥總局正在針對(duì)性地開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，稽查各地制假售假窩點(diǎn)。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局稽查局局長(zhǎng)通報(bào)的近期國(guó)家食藥監(jiān)總局查處的10起醫(yī)療器械制假售假重大案件包括：湖南新大利科技有限公司非法制售避孕套案，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)窩點(diǎn)共查獲假劣避孕套（含半成品）3469萬(wàn)只，涉案貨值逾2億元；江蘇泰州一違法企業(yè)假冒進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證制售軟性親水接觸鏡近130萬(wàn)瓶，涉案金額1.5億元。查閱醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告。

　　公開資料顯示，天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力，以及針孔等問題。一次性使用無(wú)菌帶針注射器問題在于含易氧化物，一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包有環(huán)氧乙烷殘留量，一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管問題在于球囊可靠性等。

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