2023年體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速 國(guó)家政策促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

  中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，目前免疫診斷占據(jù)體外診斷市場(chǎng)最大的份額，生化診斷排名第二，分子診斷排名第三，poct排名第四，血液診斷排名第五，微生物診斷排名第六。

  體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。目前體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷和即時(shí)診斷(POCT)等四大類。

  體外診斷行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

  我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2022年的864億元，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長(zhǎng)到2022年的13.9%。未來(lái)，預(yù)計(jì)體外診斷市場(chǎng)有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2023年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1460億元，2023-2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.8%，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例將達(dá)到15.9%。

  從企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，外資企業(yè)占據(jù)了主導(dǎo)地位，2022年國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中，羅氏、西門子、雅培等外資企業(yè)市場(chǎng)占比較大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

  從市場(chǎng)集中度來(lái)看，我國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)集中度較高，屬于多寡頭競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。行業(yè)整體CR3為30%，CR5達(dá)到了41%。國(guó)內(nèi)玩家當(dāng)中，長(zhǎng)期霸占龍頭地位的是邁瑞醫(yī)療，不過這一地位去年被打破，由于新冠疫情導(dǎo)致的診斷需求增加，東方生物營(yíng)收巨增，拔得頭籌，不過這種靠階段性事件引起的地位上升持續(xù)年限不會(huì)太久。邁瑞作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭，各方面勢(shì)力較為均衡，地位穩(wěn)固。

  體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析

  根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用技術(shù)的不同，體外診斷產(chǎn)品可分為臨床生化、免疫診斷、血糖檢測(cè)、血液學(xué)、微生物學(xué)、分子診斷等類別，其中臨床生化、免疫診斷和分子診斷代表了目前臨床應(yīng)用中的主流技術(shù)。在中國(guó)，免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占比最高，且近年增速明顯高于行業(yè)增速，排在第二位的是生化診斷產(chǎn)品。2020年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)中，免疫診斷占比約為36%，生化診斷18%，分子診斷19%，及時(shí)診斷10%，血液診斷9%。

  體外診斷行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)

  我國(guó)體外診斷行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也在規(guī)?；l(fā)展、科技創(chuàng)新、國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)完善等方面存在問題，有些問題甚至成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。

  綜合來(lái)看，新冠疫情發(fā)生之后，激發(fā)了體外診斷中的poct技術(shù)的大量需求，預(yù)計(jì)2023年體外診斷行業(yè)將快速發(fā)展。