2023年體外診斷行業(yè)技術(shù)特點： 體外診斷行業(yè)發(fā)展空間巨大

  近幾年，全球體外診斷市場容量一直保持穩(wěn)定增長，在應(yīng)用領(lǐng)域方面也擴大了，許多國家都開始重視該行業(yè)的發(fā)展。中國體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。

  體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫(yī)療機構(gòu)主流的體外診斷方式。

  化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)（CLIA）

  該技術(shù)基于免疫學(xué)原理，利用發(fā)光反應(yīng)來檢測目標(biāo)物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、抗原、抗體等）。體外診斷行業(yè)技術(shù)特點指出，CLIA技術(shù)靈敏度高、特異性強，廣泛應(yīng)用于臨床化驗室中，用于檢測心肌酶、甲胎蛋白、激素、感染性疾病標(biāo)志物等。

  酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）

  ELISA技術(shù)通過特定抗原和抗體之間的特異性結(jié)合反應(yīng)，來檢測和定量目標(biāo)物。它被廣泛應(yīng)用于臨床診斷、藥物檢測和生物學(xué)研究領(lǐng)域，如檢測HIV抗體、疫苗免疫效果、血糖水平等。

  核酸擴增技術(shù)

  核酸擴增技術(shù)包括聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）、實時熒光定量PCR（qPCR）和核酸序列芯片技術(shù)。這些技術(shù)可以擴增和檢測極低濃度的目標(biāo)DNA或RNA序列，廣泛應(yīng)用于病原體檢測、基因突變分析、腫瘤標(biāo)志物篩查等。

  質(zhì)譜技術(shù)

  質(zhì)譜技術(shù)通過分析樣品中的離子化合物的質(zhì)量-電荷比，識別和定量其中的成分。質(zhì)譜技術(shù)可以檢測和分析蛋白質(zhì)、代謝產(chǎn)物、藥物、毒素等，廣泛應(yīng)用于臨床和生物學(xué)領(lǐng)域。

  免疫熒光技術(shù)

  免疫熒光技術(shù)利用熒光染料標(biāo)記的抗體或其他分子探針與目標(biāo)物質(zhì)結(jié)合，通過檢測熒光信號來定位和定量目標(biāo)分子。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于細(xì)胞學(xué)、流式細(xì)胞術(shù)、免疫組化等領(lǐng)域。

  微流控芯片技術(shù)

  微流控芯片技術(shù)利用微小流道和微閥門來實現(xiàn)液體樣品的精確操控和分析。體外診斷行業(yè)技術(shù)特點指出，微流控芯片具有高通量、低成本、快速分析等優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞分析、DNA測序、藥物篩選等領(lǐng)域。

  目前，我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，對比各技術(shù)平臺的發(fā)展，免疫診斷市場份額最大，占據(jù)了38%的市場份額，生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術(shù)分別占據(jù)19%、15%和11%的市場份額。

  免疫診斷是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭領(lǐng)域，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)正逐步替代傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫技術(shù)，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測手段。未來五年我國免疫診斷的市場規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長速度，按15%的保守增速計算，至2023年我國免疫診斷市場規(guī)模將達(dá)279.5億元。

  通過上述分析可以看出，體外診斷行業(yè)有非常廣闊的發(fā)展前景，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和免疫熒光技術(shù)將會是使用最多的體外診斷技術(shù)。