中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,體外診斷是可以判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品。近幾年,全球醫(yī)療器械企業(yè)都在研發(fā)屬于自己的體外診斷產(chǎn)品,中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)也不例外,以下是2023年體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析。
體外診斷按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷和即時(shí)診斷(POCT)等。體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析指出,其中生化診斷、免疫診斷是基于小分子物質(zhì)化學(xué)反應(yīng)或者蛋白類物質(zhì)抗原抗體結(jié)合的原理檢測(cè)標(biāo)志物,分子診斷是在基因水平檢測(cè),具有更高的靈敏度和特異性。
體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”,同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場(chǎng)”,兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷,而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析指出,體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分,也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。
我國(guó)體外診斷行業(yè)參與企業(yè)主要為二類,一類是國(guó)際巨頭,一類是本土企業(yè)。國(guó)外企業(yè)主要有HyTest、Meridian、Life、羅氏Roche等。本土企業(yè)主要有達(dá)安基因、安圖生物等。
目前,體外診斷行業(yè)格局以渠道模式和產(chǎn)品模式為主。渠道模式體現(xiàn)在第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室和其他服務(wù)商。國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)檢市場(chǎng)被迪安診斷、金域檢測(cè)、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)占約70%左右。由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備、相關(guān)檢驗(yàn)人員成本較高,因此,行業(yè)介入門檻高。
邁瑞醫(yī)療:邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù),始終以客戶需求為導(dǎo)向,致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析指出,目前在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過(guò)30個(gè)國(guó)家設(shè)有43家境外子公司;在國(guó)內(nèi)設(shè)有20家子公司,超過(guò)40家分支機(jī)構(gòu);已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),設(shè)有九大研發(fā)中心,分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國(guó)硅谷、美國(guó)新澤西和美國(guó)西雅圖,形成了完備的全球化研發(fā)、營(yíng)銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
樂(lè)普醫(yī)療:公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來(lái),公司相繼完成了支架、導(dǎo)管等多項(xiàng)介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,在業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)證(III類)、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導(dǎo)管”、國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療原發(fā)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架。
迪安診斷:迪安診斷立足獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定、診斷產(chǎn)品銷售、診斷技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域,打造具有自身特色的“服務(wù)+產(chǎn)品”業(yè)務(wù)模式,引領(lǐng)國(guó)內(nèi)診斷外包服務(wù)行業(yè)。榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)優(yōu)秀醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、2010上海世博會(huì)國(guó)家認(rèn)可醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、浙江省服務(wù)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、中國(guó)十佳創(chuàng)新商業(yè)模式等榮譽(yù),擁有由碩士、博士及國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域頂尖學(xué)者組成的專家團(tuán)隊(duì),現(xiàn)有員工1200余名。
綜合來(lái)看,新冠病毒還在影響我們的生活,體外診斷在人類是否感染新冠病毒檢驗(yàn)中起到了至關(guān)重要的作用,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)體外診斷企業(yè)的數(shù)量將不斷增加。
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