近年來,乳腺癌已成為全球女性發(fā)病率最高的一種癌癥,嚴(yán)重危害了女性的身心健康。國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)Globocan 2012年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全世界每年有超過167萬女性罹患乳腺癌,其中52.9%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。另外,我國(guó)國(guó)家癌癥中心2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)新發(fā)乳腺癌病例數(shù)達(dá)27.24萬,每年死亡率超過7萬,居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位。
乳腺癌作為危害我國(guó)女性健康的重大疾病之一,其死亡率居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位。據(jù)中康所監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),2015年國(guó)內(nèi)乳腺癌用藥總體規(guī)模286億元,比2014年增長(zhǎng)了了13.95%。2016年預(yù)計(jì)規(guī)模將達(dá)到320億元,增速預(yù)計(jì)為11.67%。這個(gè)增速亮眼的賽場(chǎng)中,誰(shuí)家跑在前面?而在新選手進(jìn)入后,賽場(chǎng)格局又將如何變化?
但是,乳腺癌的發(fā)病機(jī)制至今尚未完全明確。傳統(tǒng)而言,乳腺癌分為:HER2-陽(yáng)性乳腺癌、激素受體陽(yáng)性(HR+)乳腺癌和三陰乳腺癌(TNBC)(雌激素受體、孕激素受體、HER2均未過度表達(dá))。其中,HER2陽(yáng)性乳腺癌最為兇險(xiǎn),約占20-30% ,對(duì)另外兩種類型的乳腺癌而言,HER2陽(yáng)性乳腺癌的惡化速度更快,惡化程度更嚴(yán)重,且更容易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
《2015NCCN乳腺癌指南》及《中國(guó)癌癥協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范(2013)》指出,乳腺癌的藥物治療分為靶向藥物治療、化療和內(nèi)分泌治療。
目前,市場(chǎng)上絕大部分乳腺癌藥物是屬于陽(yáng)性乳腺癌治療藥物。據(jù)2016-2021年中國(guó)乳腺癌用藥行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告顯示,全球乳腺癌治療藥物市場(chǎng)規(guī)模于2014年高達(dá)112.7億美元,三大制藥巨頭(羅氏、諾華和阿斯利康)占據(jù)了乳腺癌藥物市場(chǎng)的霸主地位。
國(guó)內(nèi)TOP10產(chǎn)品
據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2015年乳腺癌用藥前十通用名的規(guī)模為225.94億元,較2014年的市場(chǎng)規(guī)模上升了14.53%,而且前十通用名占了78.94%的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)集中度較高;其中多西他賽以19.80%的市場(chǎng)份額位列第一。而2014年以39.93%市場(chǎng)份額雄踞全球榜首的曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)并不佳,只有5.71%的市場(chǎng)份額。依各通用名產(chǎn)品市場(chǎng)份額變化趨勢(shì)來看,預(yù)計(jì)2016年乳腺癌用藥TOP10產(chǎn)品中有一半呈增長(zhǎng)趨勢(shì),其中增長(zhǎng)勢(shì)頭最猛的可能是紫杉醇脂質(zhì)體,預(yù)計(jì)多西他賽將繼續(xù)保持第一的名次。
國(guó)內(nèi)TOP10品牌
據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2015年乳腺癌用藥前十品牌的規(guī)模為148.81億元,增長(zhǎng)了12.67%,TOP10品牌市場(chǎng)份額占五成;其中羅氏制藥的卡培他濱片以8.61%的市場(chǎng)份額位列第一。從各品牌市場(chǎng)份額的變化趨勢(shì)來看,預(yù)計(jì)2016年乳腺癌用藥TOP10品牌的增長(zhǎng)趨勢(shì)不明顯,且有一半的品牌有下降趨勢(shì)。
國(guó)內(nèi)TOP10企業(yè)
據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2015年乳腺癌用藥前十企業(yè)的規(guī)模為200.19億元,占據(jù)七成的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)集中度較高。外資企業(yè)有四家公司入圍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的前十,國(guó)內(nèi)企業(yè)略有優(yōu)勢(shì),說明國(guó)內(nèi)企業(yè)在乳腺癌市場(chǎng)表現(xiàn)出有力競(jìng)爭(zhēng)力;其中羅氏制藥以15.66%的市場(chǎng)份額雄踞國(guó)內(nèi)乳腺癌用藥市場(chǎng)榜首;恒瑞作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)頭羊企業(yè),其以10.49%的份額位列第二。從各企業(yè)市場(chǎng)份額的變化趨勢(shì)來看,預(yù)計(jì)2016年乳腺癌用藥TOP10企業(yè)中一半的企業(yè)表現(xiàn)出不同程度的下降趨勢(shì),而羅氏略有有增長(zhǎng),將繼續(xù)維持其霸主地位。
乳腺癌用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩,乳腺癌用藥品牌增長(zhǎng)不明顯,這可能跟國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩,及各類醫(yī)改、藥改政策(招標(biāo)降價(jià)、藥占比限制、二次議價(jià)、兩票制乃至一票制、能否進(jìn)醫(yī)保藥品目錄等)的連續(xù)發(fā)布相關(guān),引起各企業(yè)在乳腺癌用藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈。
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