造影劑行業(yè)政策及環(huán)境

　　醫(yī)療檢查的精準(zhǔn)性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，全球市場制劑和原料藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，CAGR達(dá)到了14.07%，以下是造影劑行業(yè)政策及環(huán)境分析。

　　造影劑是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品，這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。 隨著醫(yī)療檢查的精準(zhǔn)性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內(nèi)外造影劑制劑市場不斷擴(kuò)大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。

　　根據(jù)造影劑行業(yè)分析數(shù)據(jù)，2019年全球造影劑市場規(guī)模為39.90億美元，較2018年增長6.83%，預(yù)計(jì)到2020年將突破44億美元，CAGR約為2.48%。造影劑行業(yè)政策及環(huán)境指出，分地區(qū)來看美國約占34.66%，歐洲占27.83%;2019年全球造影劑市場規(guī)模為44.5億美元，預(yù)計(jì)2021年達(dá)到54.4億美元，CAGR為4.1%。

　　2019年我國X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人，雖高于全球用量，但僅為美國的17.45%，歐洲的69.95%，仍有較大的提升空間。我國造影劑制劑行業(yè)規(guī)模由2012年的61.65億元增長到2019年的100.13億元，CAGR為12.89%，按此增速預(yù)計(jì)到2020年將突破160億元。

　　從國內(nèi)市場來看，2019年樣本醫(yī)院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇，碘克沙醇銷售規(guī)模首次超過碘海醇，占比20.92%，碘海醇占比18.79%，而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%，位列第五。

　　從出口市場來看，我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入政策，尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達(dá)地區(qū)和國家出口的難度較大，歐洲、美國和日本等地區(qū)和國家對進(jìn)口原料藥的質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程控制等要求極高。

　　碘海醇是第事代非離子造影劑的代表品種，憑借高安全性、高對比度和較小的人體毒性一舉成為國際市場最暢銷的造影劑，目前是醫(yī)學(xué)界評估各種X線造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。造影劑行業(yè)政策及環(huán)境指出，碘海醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模由5.51億元提升至6.79億元，CAGR為4.26%。揚(yáng)子江、通用甴氣(上海)、北陸藥業(yè)合計(jì)占據(jù)95%市場仹額，呈三足鼎立之勢，其中通用甴氣(上海)占比由45.04%下降到37.82%，揚(yáng)子江和北陸藥業(yè)合計(jì)占比則由50.08%提升到57.85%，進(jìn)口替代趨勢明顯。

　　2019年造影劑原料藥產(chǎn)能CR5為90%，呈現(xiàn)寡頭壟斷格局，且多為原研自供產(chǎn)能，成規(guī)模仿制藥API供應(yīng)商僅司太立、海神制藥(2019年被司太立收購)等少數(shù)廠家，仿制藥API產(chǎn)能稀缺?？紤]到行業(yè)新進(jìn)入者面臨資金壁壘、技術(shù)壁壘、政策壁壘、環(huán)保壓力及上游碘原料供應(yīng)集中等風(fēng)險(xiǎn)，未來造影劑原料藥仍將保持寡頭壟斷格局。

　　目前，我國前五大造影劑品種的原料藥生產(chǎn)商中(非自產(chǎn)自銷)，目前只有司太立一家 A 股上市公司，資本巨頭尚未對該領(lǐng)域形成壟斷。按品種劃分，生產(chǎn)碘海醇原料藥的廠家主要有5家，分別是浙江司太立制藥、浙江臺州海神制藥、浙江昂利康制藥、貴州景峰、浙江海昌藥業(yè)(新三板); 碘克沙醇原料生產(chǎn)企業(yè)2家， 碘帕醇、碘佛醇原料生產(chǎn)企業(yè)各1家，碘普羅胺原料藥尚未實(shí)現(xiàn)國內(nèi)生產(chǎn)，以上便是造影劑行業(yè)政策及環(huán)境分析所有內(nèi)容了。

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