造影劑是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品,可分為離子型、非離子型和非離子型二聚體三類,在均勻電場中約為空氣絕緣強度的2.5倍,以下是造影劑行業(yè)技術(shù)特點分析。
2019年全球造影劑市場規(guī)模為44.5億美元,預(yù)計未來復(fù)合年均增長率為4.1%,處于平穩(wěn)增長階段。造影劑行業(yè)分析指出,美國是世界上最大的造影劑消費市場,約占全球造影劑市場總值的32.39%,其次是歐洲和日本,歐美合計占比56.25%。中國和印度現(xiàn)在占比較小,是造影劑市場主要的增長區(qū)域。
造影劑行業(yè)技術(shù)特點指出,2019年我國X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人,雖高于全球用量,但僅為美國的17.45%,歐洲的69.95%,仍有較大的提升空間。我國造影劑制劑行業(yè)規(guī)模由2012年的61.65億元增長到2019年的100.13億元,CAGR為12.89%,按此增速預(yù)計到2020年將突破160億元。
從市場發(fā)展來看,2019年樣本醫(yī)院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇,碘克沙醇銷售規(guī)模首次超過碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。
從生產(chǎn)發(fā)展來看,我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入政策,尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達(dá)地區(qū)和國家出口的難度較大,歐洲、美國和日本等地區(qū)和國家對進口原料藥的質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程控制等要求極高。
目前,我國前五大造影劑品種的原料藥生產(chǎn)商中,只有司太立一家A股上市公司,資本巨頭尚未對該領(lǐng)域形成壟斷。按品種劃分,生產(chǎn)碘海醇原料藥的廠家主要有5家,分別是浙江司太立制藥、浙江臺州海神制藥、浙江昂利康制藥、貴州景峰、浙江海昌藥業(yè):碘克沙醇原料生產(chǎn)企業(yè)2家, 碘帕醇、碘佛醇原料生產(chǎn)企業(yè)各1家,碘普羅胺原料藥尚未實現(xiàn)國內(nèi)生產(chǎn)。
造影劑行業(yè)技術(shù)特點指出,造影劑是介入放射學(xué)操作中最常使用的藥物之一,主要用于血管、體腔的顯示。造影劑種類多樣,目前用于介入放射學(xué)的造影劑多為含碘制劑。自50%的碘化鈉成功地作了第一例股動脈造影以來,與介入放射學(xué)的發(fā)展一樣,造影劑產(chǎn)品不斷的更新?lián)Q代。
1、離子型:離子型造影劑按結(jié)構(gòu)分為單酸單體和單酸二聚體。單酸單體的代表藥物有泛影葡胺(可用于各種血管造影及靜脈腎孟造影。用于不同器官時,其濃度亦不同)、碘他拉葡胺等。單酸二聚體的代表有碘克沙酸。
2、非離子型:如碘苯六醇(iohexol)、碘普羅胺(iopromide)及碘必樂(iopamidol)等。非離子型碘造影劑較離子型毒副作用小,可用于各種血管造影及經(jīng)血管的造影檢查。非離子型造影劑副反應(yīng)發(fā)生率低,肌體的耐受性好。
3、非離子型二聚體:碘曲倫多用于椎管內(nèi)脊髓造影。40%的碘化油主要用于支氣管、瘺管及子宮輸卵管造影。碘苯酯為脂肪酸碘化物,是一種油狀液體,因其對組織的刺激性小,故適用于椎管及腦室造影,近年來已漸被非離子型二聚體的碘曲倫代替,以上便是造影劑行業(yè)技術(shù)特點分析所有內(nèi)容了。
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