我國生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成,行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)到1006.35億元,并以20%以上的增長率快速增長,產(chǎn)值超過1億元的企業(yè)有30家左右,以下是生物材料行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)分析。
全球生物醫(yī)用材料呈現(xiàn)逐年增長的趨勢,2018年市場規(guī)模2178億美元,同比增長6.71%。生物材料行業(yè)分析指出,國際上、生物醫(yī)用材料及其制品,如冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科修復(fù)材料、種植牙、人工血管、人工神經(jīng)、人工角膜、人工皮膚以及血液凈化器皿等主要產(chǎn)品,以每年超過20%的速度持續(xù)增長。
我國的生物醫(yī)用材料自1960年代開始應(yīng)用于臨床,到上世紀(jì)末大量使用,呈迅猛發(fā)展的態(tài)勢。從銷售規(guī)模來看,2009年到2018年,我國生物材料行業(yè)經(jīng)過了一段時間的高速發(fā)展以后慢慢趨于穩(wěn)定,2018年我國生物材料行業(yè)的銷售規(guī)模1006.35億元,近幾年的銷售規(guī)模增長率都在10%以下,現(xiàn)從兩個方面分析生物材料行業(yè)技術(shù)特點(diǎn):
1、醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低
生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械事關(guān)人們健康問題,是我國培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計,發(fā)達(dá)國家國際廠商醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金約占銷售額的10%左右,而我國醫(yī)療器械企業(yè)新品開發(fā)資金僅占銷售額的 1%左右。2018年5月,國務(wù)院發(fā)布了《中國制造2025》,這是我國實施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略第一個十年行動綱領(lǐng),文中將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)領(lǐng)域,強(qiáng)調(diào)要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
2、新產(chǎn)品研發(fā)和審批時間較長
生物再生材料屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè),通過研發(fā)不斷提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量,開發(fā)市場需求的新產(chǎn)品,是在行業(yè)中持續(xù)保持,并不斷擴(kuò)大優(yōu)勢的關(guān)鍵因素之一。但是受制于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗不足,行業(yè)監(jiān)管體制有待完善,目前我國醫(yī)療器械新產(chǎn)品從開發(fā)到取得國家食藥總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊證周期較長。
目前,我國生物醫(yī)用材料市場已具有一定規(guī)模,未來的市場前景是十分廣闊的。但臨床應(yīng)用中涉及到的生物醫(yī)用材料高端產(chǎn)品,往往嚴(yán)重依賴進(jìn)口,而高昂的進(jìn)口產(chǎn)品價格又超出了許多患者的經(jīng)濟(jì)承受能力。生物材料行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)分析指出,因而加強(qiáng)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)化建設(shè),提升國有品牌產(chǎn)品的質(zhì)量和競爭力,控制成本并影響臨床價格,使更廣大患者得到有效治療成為可能,這種局面的形成,客觀上可以促進(jìn)我國生物醫(yī)用材料的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
生物再生材料屬于多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),其主要以天然動物組織為原料,并利用該類材料研發(fā)出可再生和重建有生命的組織和器官的再生型植入醫(yī)療器械產(chǎn)品。未來隨著我國人口老齡化進(jìn)程的推進(jìn),增大對醫(yī)療的需求,特別是對生物材料的需求將呈現(xiàn)逐年增長的趨勢,行業(yè)發(fā)展前景可觀。以上便是生物材料行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)分析所有內(nèi)容了。
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