中國報告大廳網(wǎng)訊,生物芯片又稱生物微陣列或生物傳感器,是一種集成了生物分子和微電子技術(shù)的設(shè)備,用于進(jìn)行高通量的生物分析。生物芯片是一個技術(shù)壁壘高的行業(yè),北美和亞太地區(qū)占據(jù)生物芯片主要市場。以下是2024年生物芯片行業(yè)現(xiàn)狀分析。
據(jù)《2024-2029年中國生物芯片行業(yè)競爭格局及投資規(guī)劃深度研究分析報告》2023年全球生物芯片市場規(guī)模為979.36億元(人民幣),中國生物芯片市場規(guī)模為327.99億元。預(yù)測全球生物芯片市場規(guī)模在2029年將會達(dá)到1775.92億元,以大約10.47%的CAGR增長。從產(chǎn)品類別來看,生物芯片市場劃分為DNA芯片, 芯片實(shí)驗(yàn)室, 蛋白質(zhì)芯片?;谙掠螒?yīng)用,生物芯片主要應(yīng)用于醫(yī)院和診斷中心, 學(xué)術(shù)與研究機(jī)構(gòu), 生物技術(shù)和制藥公司等領(lǐng)域。
生物芯片行業(yè)現(xiàn)狀分析從區(qū)域分布來看,全球生物芯片市場主要集中在北美、歐洲和亞太地區(qū)。其中,北美是全球最大的生物芯片市場,占據(jù)了全球市場份額的40.1%。北美地區(qū)擁有先進(jìn)的生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施,以及強(qiáng)大的科研和創(chuàng)新能力,以及高度重視生物芯片在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用價值。美國是全球生物芯片的主要生產(chǎn)和消費(fèi)國,擁有多家知名的生物芯片企業(yè),如賽默飛、安捷倫、Illumina等。
生物芯片行業(yè)現(xiàn)狀分析資料顯示亞太地區(qū)是全球生物芯片市場增長最快的地區(qū),占據(jù)了全球市場份額的23.7%。亞太地區(qū)的生物芯片市場主要受益于人口眾多、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療需求增加等因素。中國是亞太地區(qū)最大的生物芯片市場,占據(jù)了全球市場份額的8.4%。中國在生物芯片技術(shù)和產(chǎn)品方面仍與發(fā)達(dá)國家存在差距,但近年來也取得了顯著的進(jìn)步和發(fā)展,擁有華大基因、東方生物、達(dá)安基因等知名企業(yè)。
國際標(biāo)準(zhǔn)為ISO 13485醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),確保生物芯片作為醫(yī)療產(chǎn)品時的生產(chǎn)和管理符合質(zhì)量要求。ISO/IEC 17025測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。SO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力標(biāo)準(zhǔn),適用于臨床應(yīng)用中的生物芯片。
美國標(biāo)準(zhǔn)為FDA 21 CFR Part 820醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系要求,適用于生物芯片作為醫(yī)療器械的生產(chǎn)和管理。CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments)美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案,規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,適用于臨床檢測中的生物芯片。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為NIST (National Institute of Standards and Technology)提供生物芯片技術(shù)的參考標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)方法,確保技術(shù)的一致性和準(zhǔn)確性。ASTM International制定有關(guān)生物芯片的測試和材料標(biāo)準(zhǔn),例如生物芯片的表面涂層和功能化標(biāo)準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)和信息標(biāo)準(zhǔn)為MIAME (Minimum Information About a Microarray Experiment):微陣列實(shí)驗(yàn)的最小信息標(biāo)準(zhǔn),確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和可重復(fù)性。MAGE-TAB (MicroArray Gene Expression - Tabular) 和 MAGE-ML (MicroArray Gene Expression - Markup Language):生物芯片數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化格式,促進(jìn)數(shù)據(jù)的共享和比較。
綜上所述,生物芯片行業(yè)正迎來一個全新的發(fā)展階段,市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展,競爭格局多元化。未來,隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新和突破以及市場需求的不斷增加,生物芯片行業(yè)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢。
本文來源:報告大廳
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