癌癥發(fā)病率呈現(xiàn)緩慢上升趨勢,對抗腫瘤藥物的需求隨之快速增長,2019年醫(yī)院藥品年增長率為6%左右,3種為大分子靶向抗腫瘤藥、6種為小分子靶向抗腫瘤藥,以下是抗腫瘤藥物行業(yè)競爭分析。
2019年全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模約為1145億美元,占全球藥品銷售規(guī)模的10.3%;而且2010-2019年間全球抗腫瘤藥物銷售規(guī)模從564億美元增長到853億美元,期間增幅51.2%,CAGR為6.1%,2019年同比2018年增幅為8.1%,有加速增長的趨勢。抗腫瘤藥物行業(yè)分析指出,按8%的年增速計算,2020年全球抗腫瘤藥物銷售規(guī)模將達到1000億美元。
在國內(nèi),靶向藥也逐漸成為我國重點城市醫(yī)院抗腫瘤用藥的“主力軍”,根據(jù)抗腫瘤藥物行業(yè)競爭分析數(shù)據(jù),2019年16個重點城市樣本醫(yī)院抗腫瘤藥采購金額中,單抗藥及小分子靶向藥市場份額分別在11.8%、13.4%,靶向類抗腫瘤藥用量共占到25%。取得相關(guān)批文的多西他賽產(chǎn)品共計57個(截至2020年3月底),其中原料藥產(chǎn)品批文數(shù)為16個,注射劑產(chǎn)品批文數(shù)為41個。
在FDA共批準(zhǔn)的90余個靶向藥中,僅有25%在中國上市,余下75%不知道還需要多少年才能在中國上市,在這樣的背景及眾多藥品專利到期的促進下,我國藥企掀起了靶向小分子藥物的搶仿及研發(fā)熱潮。
目前,國內(nèi)已獲生產(chǎn)批文的紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠約17家,根據(jù)抗腫瘤藥物行業(yè)競爭分析數(shù)據(jù):截至2020年2季度我國取得相關(guān)批文的紫杉醇產(chǎn)品共計87個(截至2020年3月底),其中原料藥產(chǎn)品批文數(shù)為18個,注射劑產(chǎn)品批文數(shù)為68個,靶向制劑產(chǎn)品批文數(shù)為1個。
截止至2020年2季度,國內(nèi)已有17個小分子靶向藥物的批文,本土研發(fā)的有浙江貝達在上市的埃克替尼以及恒瑞在上市的阿帕替尼,其他的是進口藥和伊馬替尼的仿制藥。而正在注冊申報的靶向小分子藥物就有1472個受理號,在研階段的也是數(shù)以千計。
預(yù)計隨著我國醫(yī)保政策的不斷完善,在更多重疾類高價藥品如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來那度胺、硼替佐米等被列入醫(yī)保范圍,其他單抗藥物陸續(xù)進入地方醫(yī)保的利好刺激下,未來醫(yī)院腫瘤用藥領(lǐng)域中,靶向治療藥物的份額將更大,以上便是抗腫瘤藥物行業(yè)競爭分析所有內(nèi)容了。
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本文來源:報告大廳
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