抗腫瘤藥物的興起是跟追腫瘤治療的發(fā)展的,全球有2000多個(gè)腫瘤治療藥品和疫苗正處于不同研發(fā)階段,2019年原料藥產(chǎn)品批文數(shù)達(dá)11個(gè),注射劑產(chǎn)品批文數(shù)達(dá)29個(gè),以下是抗腫瘤藥物行業(yè)定義及分類分析。
2013-2019年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)花費(fèi)總額逐年增長(zhǎng)。2013年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額已達(dá)960億美元,2014年時(shí)全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額突破1000億美元,到了2016年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額達(dá)到1200億美元。根據(jù)抗腫瘤藥物行業(yè)分析數(shù)據(jù),截止到2019年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額達(dá)到了1300億美元,同比增長(zhǎng)8.33%。
在2019年全球前10大抗腫瘤藥中,有9種為靶向抗癌藥,其中3種為大分子靶向抗腫瘤藥、6種為小分子靶向抗腫瘤藥,2019年合計(jì)銷售額共422.04億美元,占2019年全球抗腫瘤處方藥市場(chǎng)份額約49.5%。
抗腫瘤藥物行業(yè)定義及分類指出,抗腫瘤藥物為治療腫瘤疾病的一類藥物。簡(jiǎn)單說來有化療藥物、生物制劑。分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)??焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物開發(fā)進(jìn)程;抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)已進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代。
國(guó)際上臨床常見的抗腫瘤藥物約80余種,大致可分為以下6類:細(xì)胞毒類藥物、激素類藥物、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、單克隆抗體藥物、其他類藥物、輔助藥。
腫瘤靶向藥物研發(fā)取得突出進(jìn)展,已上市靶向藥物達(dá)百余種、涵蓋27種常見癌癥治療。《中國(guó)抗腫瘤用藥行業(yè)投資前景及未來發(fā)展預(yù)測(cè)分析報(bào)告》指出,在非小細(xì)胞肺癌、白血病、乳腺癌等領(lǐng)域取得了重大的進(jìn)展。作為新藥研發(fā)皇冠上的明珠,靶向腫瘤藥將是未來相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)的最重要方向之一。
抗腫瘤藥物行業(yè)定義及分類指出,靶向藥也逐漸成為我國(guó)重點(diǎn)城市醫(yī)院抗腫瘤用藥的“主力軍”,根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2019年16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗腫瘤藥采購(gòu)金額中,單抗藥及小分子靶向藥市場(chǎng)份額分別在11.8%、13.4%,靶向類抗腫瘤藥用量共占到25%。
目前,我國(guó)已獲生產(chǎn)批文的紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠約17家,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù):截至2020年5月,我國(guó)取得相關(guān)批文的紫杉醇產(chǎn)品共計(jì)87個(gè)(截至2020年3月底),其中原料藥產(chǎn)品批文數(shù)為18個(gè),注射劑產(chǎn)品批文數(shù)為68個(gè),靶向制劑產(chǎn)品批文數(shù)為1個(gè)。
按照往年全球腫瘤發(fā)病率和死亡率分析,未來十年全球抗腫瘤藥物的市場(chǎng)空間依然很大。主要是基于以下兩點(diǎn)考慮:1.全球發(fā)病率總體呈現(xiàn)上升趨勢(shì),造成腫瘤診斷藥物和治療藥物的需求旺盛;2.全球癌癥死亡率雖然逐年降低,但是腫瘤治療具有特殊性,患者需要全程接受科學(xué)正規(guī)治療以延緩腫瘤進(jìn)展或防止腫瘤復(fù)發(fā),因此死亡率降低意味著患者長(zhǎng)期治療的概率增加,導(dǎo)致對(duì)治療藥物的需求增加,以上便是抗腫瘤藥物行業(yè)定義及分類分析所有內(nèi)容了。
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