化學(xué)試劑包括片劑、針劑、軟膏、溶劑等劑型藥品,不包括中成藥、動(dòng)物用藥、生物藥品,基于穩(wěn)定增長(zhǎng)的產(chǎn)值,我國(guó)化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)銷銜接較好,產(chǎn)銷率維持在90%以上,以下是化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局分析。
化學(xué)試劑行業(yè)分析指出,化學(xué)試劑行業(yè)屬于國(guó)家鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè),中國(guó)化學(xué)試劑工業(yè)協(xié)會(huì)《化學(xué)試劑第十三個(gè)五年規(guī)劃》指出,要根據(jù)我國(guó)科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)化學(xué)試劑的需求,結(jié)合其自身發(fā)展特點(diǎn),以需求為導(dǎo)向,重點(diǎn)在集成電路專用試劑等方面取得突破。
我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長(zhǎng)。根據(jù)化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局?jǐn)?shù)據(jù),2010年至2019年,我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤(rùn)總額由424.14億元增長(zhǎng)至651.01億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.35%。
從品種上看,我國(guó)共有67種西藥制劑對(duì)外出口,呈現(xiàn)量穩(wěn)價(jià)增的局面。激素類藥品市場(chǎng)需求較為旺盛,出口價(jià)同比大幅增長(zhǎng)245.6%,拉動(dòng)激素類藥品出口額達(dá)到1.34億美元,同比增幅190.7%。其中,已配劑量含人胰島素的單方制劑和以激素為基本成分的避孕藥逆勢(shì)增長(zhǎng),出口量同比分別上漲4326.7%和248%,成為推動(dòng)激素類藥品出口增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力。
從對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家出口來(lái)看,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有60多家制劑企業(yè)通過(guò)高端認(rèn)證,20多家本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)美出口。其中,華海藥業(yè)、人福藥業(yè)、江蘇恒瑞、石藥歐意等企業(yè)通過(guò)這幾年的戰(zhàn)略性布局,選擇適合美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行ANDA申報(bào),已經(jīng)逐步進(jìn)入收獲期。
目前,我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)眾多,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。2019年,國(guó)內(nèi)有制藥企業(yè)4700多家,其中銷售收入在10億元以下的企業(yè)占比94.4%,銷售收入超過(guò)100億元的僅有11 家。百?gòu)?qiáng)集中度由43.13%增加至2019年的45.10%?;瘜W(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出,隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,使得腫瘤、心腦血管疾病和消化系統(tǒng)疾病的就診率都得以顯著提高,帶動(dòng)了抗腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的繁榮。
2020年9月30日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布《質(zhì)檢總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則和60類工業(yè)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的公告》,公布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則》和修訂后的危險(xiǎn)化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則,自2020年10月30日起實(shí)施。新版實(shí)施通則和細(xì)則的實(shí)施,優(yōu)化了審批流程,對(duì)許可機(jī)關(guān)的公權(quán)作出了必要的限制,削減了審查機(jī)構(gòu)的自由裁量權(quán),打破了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的壟斷權(quán),體現(xiàn)了加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任的原則,以上便是化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局分析所有內(nèi)容了。
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