化學(xué)試劑政策及環(huán)境

　　2019年第二季度，化學(xué)試劑銷量一度沖高至90.56萬噸，其后第三季度又回落至32.26萬噸。我國化學(xué)試劑主要以仿制藥為主，創(chuàng)新研發(fā)能力不足已成為化學(xué)試劑發(fā)展的最大問題。以下對(duì)化學(xué)試劑政策及環(huán)境分析。

　　在行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管和環(huán)保政策承壓下，化學(xué)試劑生產(chǎn)受到較大影響。2019-2024年中國化學(xué)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度研究及發(fā)展前景投資可行性分析報(bào)告指出，2015-2019年中國化學(xué)試劑產(chǎn)量整體趨于下降，2019年僅為262.1萬噸，同比下降7%。2020年上半年，產(chǎn)量下降為129.3萬噸。

　　化學(xué)試劑用于生產(chǎn)藥品制劑，是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，是具有一定藥理作用的化合物，病人無法直接服用。上游是石化產(chǎn)品等;下游除了化學(xué)制劑還包括保健品、飼料、食品等。根據(jù)國內(nèi)發(fā)布的醫(yī)藥相關(guān)政策來看，有利于化學(xué)制劑行業(yè)的良性發(fā)展;且隨著下游需求市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)，以及日益完善的醫(yī)療保障體系的支持下，未來國內(nèi)化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展前景看好?，F(xiàn)從五大標(biāo)準(zhǔn)來分析化學(xué)試劑政策及環(huán)境。

　　《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》到2020年，藥品質(zhì)量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。

　　《醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃發(fā)展指南》到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。

　　《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》構(gòu)建藥品生產(chǎn)流通新秩序。進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等政策體系，并嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施。嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入，規(guī)范藥品流通秩序。嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的違法違規(guī)行為，預(yù)防和遏制藥品、醫(yī)療器械與耗材采購中的不正之風(fēng)和腐敗行為。

　　《中華人民共和國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》完善基本藥物制度，深化藥品、耗材流通體制改革，健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。

　　《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。

　　化學(xué)試劑政策及環(huán)境分析，在醫(yī)?？刭M(fèi)的大基調(diào)下，未來我國化學(xué)試劑行業(yè)整體盈利增速將繼續(xù)放緩，行業(yè)內(nèi)部以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量高且療效明確的化學(xué)試劑企業(yè)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性藥品等藥品生產(chǎn)企業(yè)將面臨較大經(jīng)營(yíng)壓力。

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