兒科用藥行業(yè)政策

　　兒科用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出的巨大需求有望迎來(lái)新一輪加速擴(kuò)容，近年來(lái)我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模增速均維持在15%以上，遠(yuǎn)高行業(yè)整體平均增速。過(guò)去國(guó)內(nèi)在針對(duì)兒科用藥的相關(guān)政策不完善，導(dǎo)致長(zhǎng)久以來(lái)兒科用藥從臨床試驗(yàn)、研發(fā)生產(chǎn)、藥品審批、價(jià)格制定、劑型規(guī)格、保障措施等方面不夠完善。以下對(duì)兒科用藥行業(yè)政策分析。

　　兒科用藥行業(yè)政策分析，我國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)兒童年齡的定義介于0-14歲，狹義的兒童用藥指說(shuō)明書(shū)中僅針對(duì)兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。隨著“全面二胎”政策的落實(shí)，兒童基數(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)大，加上環(huán)境污染等社會(huì)問(wèn)題造成兒童發(fā)病率上升，從而使兒童用藥市場(chǎng)不斷升溫，市場(chǎng)規(guī)模在擴(kuò)大。兒科用藥行業(yè)分析預(yù)測(cè)未來(lái)我國(guó)兒童藥銷(xiāo)售規(guī)模繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)2017年狹義和廣義的兒童用藥市場(chǎng)分別會(huì)達(dá)到830億元和1469億元。

　　2005-2020E年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模(單位：億元)

　　盡管政策支持，但兒科藥品的研發(fā)還是需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而家長(zhǎng)普遍不愿意兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致兒童藥臨床研究時(shí)間和資金成本較高。這是國(guó)內(nèi)兒童藥物研發(fā)，包括劑型改進(jìn)等進(jìn)展緩慢的重要原因之一，企業(yè)則會(huì)因?yàn)閮嚎扑幤返难邪l(fā)周期過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致投資回報(bào)率低，而減少對(duì)于兒童藥物研發(fā)的投入。

　　1.完善兒童用藥品及原料藥注冊(cè)審批政策。兒科用藥行業(yè)政策分析，暢通兒童用藥品審評(píng)審批溝通機(jī)制，對(duì)創(chuàng)新兒童用藥實(shí)施早期介入、重點(diǎn)培育、全程跟蹤服務(wù)政策，加強(qiáng)對(duì)研發(fā)機(jī)構(gòu)的政策指導(dǎo)，規(guī)范和促進(jìn)創(chuàng)新兒童用藥的研究開(kāi)發(fā)，幫助其提前解決申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)可能遇到的問(wèn)題。對(duì)臨床急需的兒童用藥品及原料藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

　　2. 加快臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè)。兒科用藥行業(yè)政策分析，鼓勵(lì)建設(shè)兒科臨床研究機(jī)構(gòu)，通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局備案后，給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)開(kāi)展兒童用藥臨床研究，凡是我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接我省醫(yī)藥企業(yè)兒童藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的，優(yōu)先給予科研項(xiàng)目和資金支持。

　　3. 支持兒童創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。兒科用藥行業(yè)政策分析，企業(yè)研發(fā)適用于兒童的創(chuàng)新藥，對(duì)于研發(fā)不同階段給予資金支持。進(jìn)入臨床階段的給予50萬(wàn)元補(bǔ)助;完成I期臨床的給予100萬(wàn)元補(bǔ)助;完成II期臨床的給予200萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)兒童創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，符合申報(bào)條件下給予專(zhuān)項(xiàng)資金補(bǔ)助支持。

　　4. 支持兒童藥仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。兒科用藥行業(yè)政策分析，在我省首仿上市兒童專(zhuān)用藥品，給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。首仿兒童專(zhuān)用藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目?jī)?yōu)先納入省級(jí)財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)資金支持范圍。

　　5. 鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)針對(duì)兒童的中藥品種。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童疾病治療中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘經(jīng)典名方、驗(yàn)方，開(kāi)發(fā)適合兒童的中藥制劑產(chǎn)品。

　　6. 鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)適合兒童的藥品劑型和規(guī)格。兒科用藥行業(yè)政策分析，瞄準(zhǔn)兒童藥品短缺領(lǐng)域，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)透皮給藥、直腸給藥等適合兒童的藥物劑型、規(guī)格，并給予一定比例補(bǔ)貼。支持企業(yè)充分挖掘成人藥優(yōu)勢(shì)品種，開(kāi)展兒童用藥臨床研究，開(kāi)發(fā)適合兒童的劑型和規(guī)格。

　　兒科用藥行業(yè)政策分析，外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)兒科化學(xué)藥市場(chǎng)具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，許多國(guó)內(nèi)兒科化學(xué)藥企業(yè)希望通過(guò)對(duì)劑型和規(guī)格的改進(jìn)，試圖替換外企產(chǎn)品。而品牌兒科中成藥品種將在處方和非處方市場(chǎng)顯示出較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

更多兒科用藥行業(yè)研究分析，詳見(jiàn)中國(guó)報(bào)告大廳《兒科用藥行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專(zhuān)業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì)，為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫(kù)】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)及上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等各類(lèi)型數(shù)據(jù)內(nèi)容。