近年來,國家不斷加大對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度,作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一的中藥飲片更是迎來空前發(fā)展,備受產(chǎn)業(yè)和資本追捧。然而,市場地位不斷提升的中藥飲片卻屢遭質(zhì)量門檻,成為食藥監(jiān)部門的黑榜???,嚴(yán)重影響行業(yè)整體發(fā)展步伐。對(duì)此,有關(guān)專家表示,“規(guī)范、集中、創(chuàng)新”是未來中藥飲片行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。
中藥飲片近年來頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。2017年以來,國家食藥監(jiān)總局對(duì)中藥飲片的抽檢力度明顯加大。據(jù)統(tǒng)計(jì),總局今年以來發(fā)布的17次抽檢通告中,關(guān)于中藥飲片的就有8次。在各個(gè)省市藥監(jiān)部門發(fā)布的不合格產(chǎn)品通告中,中藥飲片也占據(jù)相當(dāng)?shù)谋壤?,其中不乏知名藥企?
根據(jù)通告,中藥飲片不合格項(xiàng)目包括性狀、浸出物、含量測定、不揮發(fā)物、二氧化硫殘留量等。
“‘橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳’,這個(gè)‘枳’就是一種中藥,這也說明為什么中藥材歷來講究原產(chǎn)地,即‘道地’藥材?!蔽鲗幨惺称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品化妝品管理處處長宋尚瑾說。
她說,中藥飲片的質(zhì)量和中藥材的品質(zhì)、品種、采摘中藥的季節(jié)以及存儲(chǔ)管理有很大的關(guān)系。比如甘肅定西地區(qū)的當(dāng)歸為佳,青海地區(qū)的大黃、秦艽為上。
根據(jù)2017-2022年中國中藥飲片行業(yè)發(fā)展前景分析及發(fā)展策略研究報(bào)告數(shù)據(jù)指出,隨著市場需求的旺盛,受近兩年藥材普遍上漲影響,藥材種植在全國各地如火如荼。據(jù)記者了解,由于信息傳遞不及時(shí),一些種植大戶看好目前藥材行情,急于擴(kuò)大種植面積,存在“南藥北種”“西藥東栽”的現(xiàn)象,這樣就忽略了一些藥材生長的特殊環(huán)境條件要求,埋下了藥材爛市的隱患。
此外,宋尚瑾介紹,市場上一些不合格的中藥飲片產(chǎn)品要涉及對(duì)中藥材進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等行為,還有就是為了能防止霉變生蟲,過度使用二氧化硫以及炮制過程的不規(guī)范,減少工序等。
專家還表示,目前國內(nèi)中藥材流通處于“小、散、差”狀態(tài),中醫(yī)藥倉儲(chǔ)設(shè)施落后,初加工與包裝技術(shù)落后,儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)落后,違規(guī)使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現(xiàn)象比較普遍。
“綜合來看,雖然國家政策導(dǎo)向?yàn)橹兴庯嬈a(chǎn)業(yè)帶來了升級(jí)空間,但同時(shí)中藥飲片行業(yè)的發(fā)展仍面臨很多挑戰(zhàn)?!鼻嗪J≈嗅t(yī)藥學(xué)會(huì)理事秦衛(wèi)春說。
“中藥作為天然植物藥的代表,有良好的行業(yè)成長性。近年來國際上對(duì)中藥,尤其是植物藥的需求呈現(xiàn)快速增長的勢頭?!鼻嗪J≈嗅t(yī)藥學(xué)會(huì)理事秦衛(wèi)春認(rèn)為,目前是中醫(yī)藥國際化非常好的發(fā)展時(shí)期,如何抓住時(shí)機(jī),要通過建立現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)、建立國際通行的標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國際市場。
專家認(rèn)為,中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊,質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。由于中藥材資源的地域差異和品質(zhì)差異,各地都制定有自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特別是針對(duì)炮制過程的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,有國家標(biāo)準(zhǔn),有地方的,有企業(yè)的,這給監(jiān)管帶來一定難度,需要進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提升,進(jìn)一步促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量規(guī)范。
此外,專家建議可以通過對(duì)目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣,建立區(qū)域性專業(yè)化加工炮制模式,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)、流派、依法炮制規(guī)范化提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競爭力,突破國際貿(mào)易壁壘,才能擴(kuò)大中藥在國際市場中的份額。
2017年7月1日,《中華人民共和國中醫(yī)藥法》將正式施行,這是我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律。
“法律條文中明確了制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥。”李海霖說,“這不僅給中藥材種植、生產(chǎn)套上了‘緊箍’,也必將為繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供有力法律支撐,對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。”
本文來源:報(bào)告大廳
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