血液和造血系統(tǒng)用藥市場(chǎng)分析

    我國(guó)血液和造血系統(tǒng)用藥市場(chǎng)巨大，近幾年醫(yī)院市場(chǎng)的銷售額不斷增長(zhǎng)。血液和造血系統(tǒng)用藥包括5個(gè)亞類，分別是抗血栓藥、止血藥、抗貧血藥、血漿增容劑、其他血液系統(tǒng)藥物。其中，血漿增容劑銷量最大，占各類產(chǎn)品銷售總額的70％以上。根據(jù)2005年上半年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，血液和造血系統(tǒng)用藥占醫(yī)藥用藥總額的11.68％，據(jù)此估計(jì)，2005年血液和造血系統(tǒng)用藥醫(yī)院市場(chǎng)容量接近200億元。

    抗血栓藥
    抗血栓藥用于血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，且以預(yù)防為主。臨床主要用于急性心肌梗塞和中風(fēng)栓塞的治療及預(yù)防，可降低再梗塞率及死亡率；可用于防止心臟瓣膜置換術(shù)術(shù)后血栓形成、外周閉塞性血管疾病、間歇性跛行、不穩(wěn)定型心絞痛等的治療。目前抗血栓藥銷量增長(zhǎng)較快的適應(yīng)證領(lǐng)域是整形外科手術(shù)后深層靜脈血栓的預(yù)防。

    近年來，我國(guó)人口老齡化程度日益加劇，血栓性疾病的發(fā)生率不斷上升，抗血栓藥物市場(chǎng)迅速擴(kuò)容。根據(jù)中國(guó)數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，目前全國(guó)使用抗血栓藥物總金額在25億元左右，年增長(zhǎng)率為15％～20％。

    抗血栓藥物中包括肝素類、非肝素抗血小板凝集藥物、酶類及其他4個(gè)小亞類，肝素類和酶類基本上以生化藥物為主。肝素類占有抗血栓藥市場(chǎng)最大的份額，2005年前三季度為50％左右，其中，又以低分子肝素類藥物占主導(dǎo)地位，低分子肝素鈣和低分子肝素鈉分別占整個(gè)抗血栓類藥物市場(chǎng)15％和9％的份額。

    止血藥
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年的出血患者數(shù)量約在900萬人以上，主要分布在手術(shù)科室及部分內(nèi)科科室。止血藥被廣泛使用于多種止血方法，近幾十年來，血凝酶等止血藥物的使用因不受手術(shù)部位、手術(shù)方式等因素的限制，在各種手術(shù)中普遍采用。隨著止血理念的不斷更新，新的止血藥物也層出不窮。

    止血藥可通過收縮小動(dòng)脈及毛細(xì)血管，或增強(qiáng)血小板功能，或加速、加強(qiáng)血液凝固過程，或抑制血塊溶解過程而產(chǎn)生止血作用。近十幾年來，以從蛇毒中提取的凝血酶類為主要成分的生化類止血藥在臨床應(yīng)用得最為普及，成為臨床治療出血性疾病或出血狀態(tài)的主流藥物。

    2005年國(guó)內(nèi)止血藥的市場(chǎng)規(guī)模約在20億元左右。2005年前三季度血凝酶在止血藥物市場(chǎng)的份額達(dá)35％，抑肽酶占12％，氨甲環(huán)酸占17.7％，凝血酶原復(fù)合物占7％，余下的依次為凝血酶、人纖維蛋白原、氨甲苯酸等。

    統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，止血藥銷售金額逐年增長(zhǎng)，2004年較上年增長(zhǎng)55％，其中，血凝酶、抑肽酶、氨甲環(huán)酸3個(gè)產(chǎn)品的用藥金額最大。氨甲環(huán)酸在止血藥產(chǎn)品銷售金額排序中位列第二，該產(chǎn)品2002年占止血藥市場(chǎng)7.5％的份額，2004年占到16％。自2002年一季度起，氨甲環(huán)酸的銷量呈上升走勢(shì)，升幅較大，2005年前三季度的市場(chǎng)份額為17.7％。

    抗貧血藥
    抗貧血藥中，甲鈷胺的市場(chǎng)發(fā)展速度最快，此品在2005年前三季度占抗貧血藥物市場(chǎng)的份額為40％。鐵劑為最主要的一類抗貧血藥，在眾多鐵劑品種中，琥珀酸亞鐵的銷售額最大，占抗貧血藥銷售額15％左右的份額，但2005年的銷售額有所下滑。

    血漿增容劑
    血漿增容劑又稱血漿擴(kuò)容劑、血漿代用品，包括晶體類和膠體類兩種。晶體類血漿增容劑（比如生理鹽水、乳酸林格氏液、縮合葡萄糖氯化鈉注射液等）可以很快地進(jìn)入血循環(huán)，但因滲透壓的關(guān)系又會(huì)很快從血管"漏"到周圍組織中，很難保證血管中的血液循環(huán)量。膠體類血漿增容劑（比如羥乙基淀粉溶液）可以被迅速補(bǔ)充到血循環(huán)中，由于其滲透壓和血液相似，不會(huì)"漏"到周圍組織中，從而保證血液循環(huán)量。膠體血漿增容劑又分為天然膠體和人工合成膠體。最近幾年我國(guó)膠體類血漿增容劑整體銷售呈穩(wěn)步上升走勢(shì)，膠體類血漿增容劑的市場(chǎng)容量約為30億元。

    在膠體類血漿增容劑中，人白蛋白的銷量最大。2005年前三季度人白蛋白占該類藥品總銷量的75.7％，以10克規(guī)格的產(chǎn)品為主。主要生產(chǎn)企業(yè)有成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司、河南新鄉(xiāng)華蘭生物工程有限公司、上海萊士血制品有限公司、德國(guó)拜耳公司等。

    2005年前三季度，羥乙基淀粉銷量在膠體類血漿增容劑中排名第二，該產(chǎn)品的市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大，2005年前三季度占13.75％。市場(chǎng)上的產(chǎn)品以500毫升誜30克規(guī)格居多，該產(chǎn)品的主要生產(chǎn)企業(yè)是北京費(fèi)森尤斯卡比，四川蜀樂藥業(yè)、天津天安藥業(yè)和北京雙鶴藥業(yè)也有生產(chǎn)，不過他們的銷量遠(yuǎn)低于北京費(fèi)森尤斯卡比。

    琥珀酸明膠在2005年前三季度膠體類血漿增容劑銷量排序中位列第三，其市場(chǎng)份額及銷量遠(yuǎn)低于羥乙基淀粉，2005年前三季度市場(chǎng)份額僅占血漿增容劑的5.16％，該產(chǎn)品主要由遼寧沈陽貝朗制藥有限公司生產(chǎn)，其他企業(yè)的產(chǎn)品銷量很小。

    未來市場(chǎng)預(yù)測(cè)
    從2003年第一季度到2005年第三季度，有1,000多個(gè)血液系統(tǒng)用藥獲得生產(chǎn)批文，絕大部分都是仿制藥，其中,抗血栓藥占37％，止血藥占31％。在血液系統(tǒng)用藥中，生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)主要集中在葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、人血白蛋白、注射用奧扎格雷鈉、分子肝素鈣注射液等幾個(gè)產(chǎn)品上。

    國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)能力相對(duì)較弱，"新藥研發(fā)"還是以仿制藥為主。比如，羥乙基淀粉130,這個(gè)品種目前只有費(fèi)森尤斯的“萬汶”產(chǎn)品上市，但正在申請(qǐng)仿制的企業(yè)已經(jīng)超過150家，未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可想而知。