化學(xué)藥品是通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。
作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)重要組成部分,化學(xué)原料藥發(fā)展迅猛,行業(yè)銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)總額繼續(xù)保持在上升通道,增勢(shì)不減?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)通過(guò)不斷升級(jí),產(chǎn)品由中低端轉(zhuǎn)向中高端,研發(fā)水平大幅提升,前景持續(xù)向好。
我國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)之一,經(jīng)過(guò)幾十年發(fā)展,已形成較完整的工業(yè)體系。化學(xué)原料藥行業(yè)特點(diǎn)包括規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要推力。
2016-2021年中國(guó)化學(xué)藥品原藥制造行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢(xún)報(bào)告表明,化學(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,即通過(guò)特定制備手段得到藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等有效成分,患者不可直接服用的物質(zhì)。制備手段一般有化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)等。
按照功效和用途分類(lèi),化學(xué)原料藥可分為抗感染類(lèi)、維生素類(lèi)、呼吸系統(tǒng)用藥等;按產(chǎn)品價(jià)值和特性分類(lèi),化學(xué)原料藥可分為大宗原料藥及特色原料藥。
大宗原料藥是指需求量大、工藝成熟、不涉及專(zhuān)利糾紛的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥,如抗生素、維生素等,與基礎(chǔ)醫(yī)療保障關(guān)系緊密。特色原料藥則是指專(zhuān)利剛過(guò)期產(chǎn)品的原料藥,一般來(lái)說(shuō)特色原料藥利潤(rùn)相對(duì)較高。
目前,我國(guó)化學(xué)原料藥企業(yè)大多數(shù)是簡(jiǎn)單的原料供應(yīng)商,依靠規(guī)模和低成本贏(yíng)得市場(chǎng),在特色原料藥方面競(jìng)爭(zhēng)力較弱。隨著人工成本上升、環(huán)保壓力加大,化學(xué)原料藥難以保持價(jià)格優(yōu)勢(shì),向中高端原料藥挺近是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。
化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝中,產(chǎn)生的污染物種類(lèi)多、毒性大,且具有腐蝕性、難做無(wú)害化處理處置,是環(huán)保整治的重點(diǎn)領(lǐng)域。因此,在環(huán)保投入加大背景下,化學(xué)原料藥面臨著巨大壓力,轉(zhuǎn)型升級(jí)是必然之舉。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2014年,化學(xué)原料藥市場(chǎng)規(guī)模為4240.35億元,同比增長(zhǎng)11.35%;預(yù)計(jì)未來(lái)5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.5%,到2020年市場(chǎng)規(guī)模將突破7000億元。
總的來(lái)說(shuō),化學(xué)原料藥前景向好,經(jīng)過(guò)調(diào)整升級(jí)后,有望保持較快增速。未來(lái)化學(xué)原料藥行業(yè)還需進(jìn)一步提高產(chǎn)能有效利用,做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,擴(kuò)大制劑出口以實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
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