2016國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀分析

　　獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測(cè)合作醫(yī)院采集的標(biāo)本；檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。

　　獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（下文簡(jiǎn)稱ICL）行業(yè)是體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，現(xiàn)在討論這個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)是因?yàn)楹瓦_(dá)安基因與迪安診斷上市時(shí)候相比，我們認(rèn)為ICL行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和投資邏輯已經(jīng)發(fā)生了重大的變化。以迪安診斷為代表的ICL行業(yè)龍頭正在開始新的戰(zhàn)略篇章。

　　ICL作為體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)端，其發(fā)展動(dòng)態(tài)更容易受到政策的影響，對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)而言，收費(fèi)下降將對(duì)企業(yè)收入和利潤(rùn)端產(chǎn)生負(fù)面影響，但是對(duì)于ICL環(huán)節(jié)，收費(fèi)的下降或許能在一定程度上激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外包動(dòng)力。

　　LDT模式的推行，理論上放開了海量的特檢市場(chǎng)，給ICL企業(yè)新的發(fā)展機(jī)遇，將刺激以康圣環(huán)球?yàn)榇淼奶貦z獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，近些年不少上市公司都在特檢領(lǐng)域開始布局，新開源收購三濟(jì)生物，西隴科學(xué)設(shè)立福建福君基因，等等，他們所看重的均是以基因檢測(cè)技術(shù)為基礎(chǔ)的特檢市場(chǎng)。傳統(tǒng)ICL企業(yè)不會(huì)缺席對(duì)這一巨大市場(chǎng)的瓜分。

　　以潤(rùn)達(dá)醫(yī)療為代表的渠道與終端商，正在開展新型ICL業(yè)務(wù)模式的推廣，通過供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)幫助檢驗(yàn)科內(nèi)生性擴(kuò)張，從而減少檢驗(yàn)項(xiàng)目外包需求，我們注意到賽力斯與海爾施都已經(jīng)遞交了IPO申報(bào)材料，他們登錄資本市場(chǎng)將進(jìn)一步增強(qiáng)其資本優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化供應(yīng)鏈能力，對(duì)傳統(tǒng)ICL業(yè)務(wù)產(chǎn)生巨大的挑戰(zhàn)。同時(shí)也給ICL行業(yè)提供了新的發(fā)展路徑。

　　ICL行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入風(fēng)起云涌的大時(shí)代。

　　一、國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算

　　先簡(jiǎn)單測(cè)算國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。依據(jù)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，我們假設(shè)檢驗(yàn)科在各級(jí)醫(yī)院的收入占比大約為11%左右，結(jié)合2014年國(guó)內(nèi)1-3級(jí)醫(yī)院數(shù)量，各級(jí)醫(yī)院平均收入規(guī)模，測(cè)算國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)科市場(chǎng)總量大約為2120億元人民幣。

　　圖表1國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)科市場(chǎng)容量測(cè)算（2014年，金額單位：億元）

　　資料來源：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒、華創(chuàng)證券

　　這2120億元的市場(chǎng)我們將其稱為存量市場(chǎng)，或者說是以普檢項(xiàng)目為主體的ICL市場(chǎng)空間，因?yàn)檫@是建立在2014年當(dāng)時(shí)臨檢行業(yè)監(jiān)管體系下所能開展的項(xiàng)目所貢獻(xiàn)的市場(chǎng)規(guī)模。

　　醫(yī)院能夠提供的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目是由衛(wèi)計(jì)委制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》（下文簡(jiǎn)稱目錄）所限定，該目錄隔幾年會(huì)更新一版，最新一版是2013年頒布的，該版目錄共包括檢驗(yàn)項(xiàng)目1462項(xiàng)，其中，臨床體液、血液專業(yè)360項(xiàng)，臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)347項(xiàng)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)458項(xiàng)，臨床微生物學(xué)專業(yè)152項(xiàng)，臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)專業(yè)145項(xiàng)。

　　圖表2醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄專業(yè)組別分布

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　2015年衛(wèi)計(jì)委發(fā)文（原則上）放開了LDT模式，特檢項(xiàng)目將開啟一個(gè)新增的藍(lán)海市場(chǎng)。我們將在后文詳細(xì)加以討論。

　　國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)的資產(chǎn)證券化率還不高，大型連鎖ICL公司上市的僅有迪安診斷和達(dá)安基因，廣州金域檢測(cè)已經(jīng)遞交了IPO材料。我們把以華大基因?yàn)榇淼倪@一類專業(yè)提供高通量測(cè)序服務(wù)的公司納入特檢服務(wù)范疇。

　　所謂規(guī)模化普檢實(shí)驗(yàn)室，是指那些提供衛(wèi)計(jì)委制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》之內(nèi)的項(xiàng)目服務(wù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，我們稱其為普檢項(xiàng)目，或者“表內(nèi)項(xiàng)目”。目前檢驗(yàn)科服務(wù)目錄是2013年頒布的，該版共包括檢驗(yàn)項(xiàng)目1462項(xiàng)，其中，臨床體液、血液專業(yè)360項(xiàng)，臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)347項(xiàng)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)458項(xiàng)，臨床微生物學(xué)專業(yè)152項(xiàng)，臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)專業(yè)145項(xiàng)。

　　醫(yī)院可以提供表內(nèi)項(xiàng)目的檢測(cè)服務(wù)，并按照當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門標(biāo)準(zhǔn)定價(jià)收費(fèi)。同時(shí)檢驗(yàn)科可以講這項(xiàng)項(xiàng)目外包給ICL公司進(jìn)行檢測(cè)。

　　所謂專業(yè)化特檢實(shí)驗(yàn)室，是指那些提供衛(wèi)計(jì)委制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》之外的項(xiàng)目服務(wù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，這種服務(wù)項(xiàng)目我們稱其為特檢項(xiàng)目，或者“表外項(xiàng)目”。臨床檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步帶來兩方面的影響，一是檢測(cè)標(biāo)的物的增加，即增加了新的具有臨床意義的檢驗(yàn)項(xiàng)目；二是檢驗(yàn)方法學(xué)的改變，項(xiàng)目和檢測(cè)標(biāo)的物還是以前的，檢驗(yàn)方法學(xué)發(fā)生變化，比如化學(xué)發(fā)光取代傳統(tǒng)的酶免，基因芯片技術(shù)在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用，高通量測(cè)序技術(shù)在唐篩領(lǐng)域的應(yīng)用等等。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床檢測(cè)項(xiàng)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國(guó)內(nèi)，比如美國(guó)和日本能夠提供的檢測(cè)項(xiàng)目超過5000種，其中有檢測(cè)標(biāo)的物種類多的因素，也有檢測(cè)方法學(xué)多樣的因素，當(dāng)然其根本原因在于監(jiān)管體系之不同。

　　我們?cè)谏衔奶岬絿?guó)內(nèi)檢驗(yàn)科市場(chǎng)體量超過2100億元，這是建立在現(xiàn)有1462個(gè)檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目基礎(chǔ)之上的規(guī)模，所以我們稱其為存量市場(chǎng)；未來巨大的增量市場(chǎng)就體現(xiàn)在現(xiàn)在表外項(xiàng)目上，也就是特檢項(xiàng)目。從項(xiàng)目數(shù)量和價(jià)格上來看，都將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過現(xiàn)有的表內(nèi)項(xiàng)目貢獻(xiàn)的存量市場(chǎng)。

　　根據(jù)美國(guó)最大的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室Quest和Labcorp2015年年報(bào)披露，美國(guó)臨床檢驗(yàn)行業(yè)目前規(guī)模約750億美元，約合4600億元人民幣，如果按照人均檢驗(yàn)費(fèi)用測(cè)算，每個(gè)人年均檢驗(yàn)費(fèi)用超過1500元人民幣，中國(guó)約為170元人民幣左右。

　　二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)對(duì)比

　　中國(guó)和美、日發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)相比，整個(gè)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和ICL行業(yè)呈現(xiàn)以下主要特點(diǎn)：

　　1、 檢驗(yàn)項(xiàng)目很少；

　　2、 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目外包比例極低；

　　3、 ICL市場(chǎng)集中度低；

　　（一）國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目較少

　　基于國(guó)內(nèi)的監(jiān)管體系，以及臨床治療技術(shù)等因素，目前國(guó)內(nèi)大型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能夠提供的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量整體較少，普檢業(yè)務(wù)的大型連鎖獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室主要提供表內(nèi)項(xiàng)目的檢測(cè)服務(wù)，最多不超過衛(wèi)計(jì)委規(guī)定1462項(xiàng)。特檢實(shí)驗(yàn)室，以康圣環(huán)球?yàn)槔?，僅血液病相關(guān)檢測(cè)就能提供超過3000種項(xiàng)目，但是和金域和迪安等公司相比，康圣環(huán)球的收入規(guī)模較小。這也從一個(gè)側(cè)面反映出了目前國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)的整體結(jié)構(gòu)情況。

　　圖表3國(guó)內(nèi)主要ICL公司收入（單位：億元）

　　美國(guó)和日本的大型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能夠提供的臨床檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國(guó)內(nèi)水平，他們基本上能夠提供4000種或者4700種以上的臨床檢測(cè)項(xiàng)目。從規(guī)模上來看，美國(guó)和日本單個(gè)ICL企業(yè)的收入水平都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室。

　　圖表4國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)科市場(chǎng)容量測(cè)算（2014年，金額單位：億元）

　　資料來源：Bloomberg、公司官網(wǎng)、華創(chuàng)證券

　　（二）中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)外包比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)日本

　　我們估計(jì)2014-2015年，國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模在100億元人民幣左右，相當(dāng)于國(guó)內(nèi)2120億元整體醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的5%左右。

　　根據(jù)幾家大型連鎖實(shí)驗(yàn)室披露額定期報(bào)告，以及我們基于之前數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)和評(píng)估，以金域檢測(cè)、迪安診斷、艾迪康和達(dá)安基因等為代表的大型連鎖普檢獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室合計(jì)占有目前國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)將近一半的市場(chǎng)份額。

　　我們此處沒有將康圣環(huán)球、華大基因和貝瑞和康等特檢（特別是高通量測(cè)序服務(wù)）的公司計(jì)入國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)市場(chǎng)份額的統(tǒng)計(jì)，原因在前文提過，即現(xiàn)有2120億元的市場(chǎng)總量是基于醫(yī)院能夠合法提供的表內(nèi)項(xiàng)目所提供的市場(chǎng)，而特檢市場(chǎng)是由表外項(xiàng)目提供的一個(gè)新增市場(chǎng)，所以我們暫未將康圣環(huán)球這樣的公司納入表內(nèi)項(xiàng)目ICL市場(chǎng)份額中計(jì)算，我們?cè)谙挛奶接懳磥鞩CL行業(yè)發(fā)展方向的時(shí)候回專門討論特檢行業(yè)以及相關(guān)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的布局和競(jìng)爭(zhēng)力。

　　圖表5中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)分布

　　資料來源：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒、公司公告、華創(chuàng)證券

　　（三）美國(guó)和日本的檢驗(yàn)市場(chǎng)分布情況

　　美國(guó)大約60%的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)份額由醫(yī)院和醫(yī)院相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室掌握，超過30%的市場(chǎng)份額在ICL企業(yè)手中，根據(jù)Quest和Lab的年報(bào)，這兩家最大的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了全美醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)超過20%的份額，壟斷了美國(guó)ICL行業(yè)大約70%的市場(chǎng)份額。

　　日本的ICL行業(yè)發(fā)展也很成熟，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)中將近70%的份額由ICL企業(yè)占據(jù)，檢驗(yàn)的外包比例顯著高于美國(guó)的水平。日本較大的ICL公司包括SRL、BML、LSI和FALCO等等，他們基本上能夠提供大約4000種左右的醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目，從項(xiàng)目豐度來看和美國(guó)水平差不多。

　　圖表6美國(guó)（左圖）和日本（右圖）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)分布

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　（四）醫(yī)院結(jié)構(gòu)差異是導(dǎo)致國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)外包比例低的主要因素

　　根據(jù)衛(wèi)生年鑒的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量上的分布公立和民營(yíng)基本各占一半，但是從質(zhì)量和資源上來看，高級(jí)公立醫(yī)院顯然集中了國(guó)內(nèi)最為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，也吸引了最多的患者數(shù)量。

　　圖表7中國(guó)醫(yī)院結(jié)構(gòu)

　　資料來源：中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒、華創(chuàng)證券

　　根據(jù)美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)的數(shù)字，美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中綜合醫(yī)院數(shù)量占比僅為14%，其余為民間或政府舉辦的社區(qū)醫(yī)院和私人診所，這樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)格局下，其較高的外包比例也是合理的。

　　圖表8美國(guó)醫(yī)院結(jié)構(gòu)

　　資料來源：美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、華創(chuàng)證券

　　日本的醫(yī)院結(jié)構(gòu)以一般診所為主，大型醫(yī)院的數(shù)量占比很低，同時(shí)日本對(duì)于大型醫(yī)院的定義與國(guó)內(nèi)存在極大差異，醫(yī)療設(shè)施能容納20人以上即稱為大型醫(yī)院，一般診所為19人以下，這和國(guó)內(nèi)一般醫(yī)院動(dòng)輒幾百張、上千張床位的情形大相徑庭，所以日本的醫(yī)療資源是很分散的，這就能合理地解釋為何日本醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目外包的比例高達(dá)將近70%。

　　圖表9日本醫(yī)院結(jié)構(gòu)（沒有包含齒科?？漆t(yī)院）

　　資料來源：日本厚生勞動(dòng)省2014年醫(yī)療設(shè)施·醫(yī)院調(diào)查報(bào)告、華創(chuàng)證券

　　所以我們認(rèn)為，在這樣的醫(yī)院結(jié)構(gòu)性差異的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源更為集中，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)缺乏檢驗(yàn)樣本的外包動(dòng)力。如果簡(jiǎn)單參照發(fā)達(dá)國(guó)家的檢測(cè)項(xiàng)目外包比例的話會(huì)高估國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間。

　　三、特檢市場(chǎng)——ICL行業(yè)的新藍(lán)海

　　前文提到，如果簡(jiǎn)單參照發(fā)達(dá)國(guó)家的檢測(cè)項(xiàng)目外包比例預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，會(huì)造成高估。我們認(rèn)為未來國(guó)內(nèi)ICL市場(chǎng)的發(fā)展前景在兩個(gè)方向，一是特檢市場(chǎng)，二是基層市場(chǎng)。其中特檢是增量市場(chǎng)，基層是存量市場(chǎng)。

　　圖表10國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)的發(fā)展方向

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　特檢項(xiàng)目將在ICL行業(yè)監(jiān)管體系的變革和個(gè)體化診療技術(shù)更大范圍應(yīng)用的推動(dòng)下，發(fā)展成為未來ICL行業(yè)中新增的一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)。

　　基層市場(chǎng)是在分級(jí)診療等政策背景下誘導(dǎo)的存量市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變化，檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)的來源將從二級(jí)醫(yī)院下沉，向基層醫(yī)院滲透。

　　我們看好特檢市場(chǎng)的發(fā)展前景，個(gè)體化診療技術(shù)在臨床的大范圍推廣，以及監(jiān)管政策的變動(dòng)趨勢(shì)，將推動(dòng)特檢市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

　　圖表11國(guó)內(nèi)特檢市場(chǎng)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　?。ㄒ唬┡R床技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)特檢市場(chǎng)

　　我們所指的臨床技術(shù)進(jìn)步包括兩方面含義，一是診斷技術(shù)本身的進(jìn)步，比如發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)志物，以及新型診斷技術(shù)的應(yīng)用帶來新的檢測(cè)方法學(xué)；二是臨床治療水平的提升，比如靶向藥物的臨床應(yīng)用，需要伴隨診斷個(gè)體化用藥（藥物基因組學(xué)）。

　　圖表12個(gè)體化診療主要技術(shù)框架

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　1、新型檢測(cè)方法學(xué)的應(yīng)用

　　高通量測(cè)序

　　高通量測(cè)序技術(shù)既是一種新的檢測(cè)方法，同時(shí)也開辟了新的檢測(cè)項(xiàng)目。該技術(shù)在優(yōu)生優(yōu)育、輔助生殖、腫瘤和其他重大遺傳疾病領(lǐng)域?qū)㈤_辟出一個(gè)巨大的新增市場(chǎng)。

　　圖表13高通量測(cè)序技術(shù)的應(yīng)用

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　該項(xiàng)技術(shù)在2014年以前不在監(jiān)管框架之下，高通量測(cè)序的產(chǎn)品沒有明確分類，臨床機(jī)構(gòu)的應(yīng)用資質(zhì)也沒有明確，但是NIPT項(xiàng)目很好地迎合了市場(chǎng)的需求，在傳統(tǒng)外周血檢測(cè)假陽性率高、羊水穿刺造成流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)大的背景下，NIPT憑借其安全性和較高的準(zhǔn)確性打開了一個(gè)巨大的市場(chǎng)。

　　不過在當(dāng)時(shí)的監(jiān)管體系下NIPT屬于一個(gè)監(jiān)管的空白，項(xiàng)目不在服務(wù)目錄中，產(chǎn)品也沒有相關(guān)證書。2014年開始衛(wèi)計(jì)委和CFDA開始規(guī)范高通量測(cè)序市場(chǎng)，首先明確高通量測(cè)序產(chǎn)品（儀器和試劑）屬于醫(yī)療器械（三類和二類），同時(shí)衛(wèi)計(jì)委開始發(fā)放高通量測(cè)序試點(diǎn)牌照。國(guó)內(nèi)企業(yè)開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)并且陸續(xù)取得了產(chǎn)品證書，包括華大基因、博奧生物、達(dá)安基因和貝瑞和康等。

　　我們將高通量測(cè)序技術(shù)的應(yīng)用視為一種特檢服務(wù)，NIPT的監(jiān)管最為成熟，有產(chǎn)品證書，有應(yīng)用試點(diǎn)牌照，其性質(zhì)越來越類似于一般的基因檢測(cè)項(xiàng)目。在其他領(lǐng)域，比如腫瘤和試管嬰兒，我們還是將其視為一種特檢技術(shù)。

　　圖表14高通量測(cè)序技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)管序列

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　除了高通量測(cè)序技術(shù)，還有質(zhì)譜技術(shù)，比如迪安診斷投資的杭州博圣生物，其產(chǎn)品體系中的waters的質(zhì)譜儀，可以一次性檢測(cè)幾十種新生兒遺傳代謝疾病，我們也將其視為一種基于新型檢測(cè)方法學(xué)的特檢項(xiàng)目。

　　液態(tài)活檢

　　目前腫瘤的確診基本上是基于醫(yī)學(xué)影像和分子病理技術(shù)，在腫瘤的治療階段，靶向治療前需要進(jìn)行藥物有效性測(cè)試，在取樣過程中，現(xiàn)在的檢測(cè)方法需要組織取樣，比如穿刺等等，給病人帶來痛苦和較大的風(fēng)險(xiǎn)。如果能夠通過外周血取樣檢測(cè)腫瘤細(xì)胞中相應(yīng)蛋白靶點(diǎn)的基因突變情況，則將極大地減少臨床治療中病人的痛苦和麻煩。

　　ctDNA和CTC技術(shù)均是目前國(guó)內(nèi)液態(tài)活檢開發(fā)最主要的兩個(gè)技術(shù)路線，前者是在外周血捕獲腫瘤的DNA，后者是在外周血中捕獲腫瘤細(xì)胞。如果能夠在外周血中捕獲到腫瘤的DNA或者細(xì)胞，那么后續(xù)可以通過多種技術(shù)手段——比如高通量測(cè)序技術(shù)——對(duì)其加以檢測(cè)。目前國(guó)內(nèi)這兩項(xiàng)技術(shù)尚未實(shí)現(xiàn)真正的商業(yè)化應(yīng)用，我們預(yù)期在未來半年至一年的時(shí)間內(nèi)會(huì)發(fā)放相關(guān)產(chǎn)品證書。結(jié)合高通量測(cè)序技術(shù)在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，華大基因、博奧生物、達(dá)安基因和迪安診斷等ICL公司目前已經(jīng)獲得了相關(guān)的試點(diǎn)資質(zhì)，未來將是該領(lǐng)域的主要受益公司。

　　治療技術(shù)進(jìn)步

　　新藥和新治療技術(shù)的發(fā)展

　　臨床治療技術(shù)的進(jìn)步對(duì)特檢市場(chǎng)的帶動(dòng)作用巨大。比如在臨床的腫瘤藥物治療中，目前傳統(tǒng)的化療方法依舊是國(guó)內(nèi)腫瘤治療的主流方案，傳統(tǒng)化療方法整體來講不能區(qū)分腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞，副作用明顯，隨著靶向藥物（單抗和替尼）的出現(xiàn)和應(yīng)用，針對(duì)腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)路徑的差異，靶向藥物能夠抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育，而對(duì)正常細(xì)胞沒有影響。

　　靶向藥物的治療機(jī)理是切斷腫瘤細(xì)胞異常的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)過程，這種異常的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制導(dǎo)致了腫瘤細(xì)胞的惡性繁殖。細(xì)胞信號(hào)的傳導(dǎo)是由蛋白質(zhì)分子傳遞完成，而蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)有基因決定。而在人群中特定基因的突變都存在一定的比例和概率。基因的突變將引起其表達(dá)的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。所以，以蛋白質(zhì)為攻擊靶點(diǎn)，或者識(shí)別靶點(diǎn)的單抗、替尼或者免疫細(xì)胞治療，首先將考慮的是靶點(diǎn)蛋白的基因是否突變，否則將導(dǎo)致藥物或者治療方案失效。

　　所以針對(duì)蛋白質(zhì)靶點(diǎn)的基因突變檢測(cè)市場(chǎng)應(yīng)運(yùn)而生，即伴隨診斷。因?yàn)橹皼]有靶向藥物，所以也就沒有相關(guān)的伴隨診斷項(xiàng)目和試劑，有了靶向藥物之后臨床出現(xiàn)了對(duì)伴隨診斷的市場(chǎng)需求，從時(shí)間點(diǎn)來看，EGFR、HER2和Kras、Braf等蛋白基因靶點(diǎn)基因突變檢測(cè)試劑盒拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證書的都是在相關(guān)靶向藥物上市之后，所以相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)他們都是表外項(xiàng)目，即特檢項(xiàng)目，后來在新的檢驗(yàn)科項(xiàng)目目錄中將其列入其中。所以我們將這視為臨床治療技術(shù)進(jìn)步帶動(dòng)的特檢市場(chǎng)的發(fā)展。

　　我們判斷隨著未來腫瘤靶向治療逐漸成為主流治療方案，相對(duì)應(yīng)的伴隨診斷市場(chǎng)將有更大的擴(kuò)容。同時(shí)免疫細(xì)胞治療等新型治療技術(shù)的興起，也將依賴于基因檢測(cè)技術(shù)提供個(gè)體化治療方案（腫瘤靶標(biāo)蛋白的識(shí)別）。

　　傳統(tǒng)藥物的個(gè)體化用藥發(fā)展趨勢(shì)

　　除了新藥和新興治療技術(shù)的推廣帶動(dòng)作用，傳統(tǒng)藥物的個(gè)體化用藥趨勢(shì)也正在愈發(fā)明顯。

　　比如國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行個(gè)體化用藥指導(dǎo)商業(yè)化應(yīng)用的項(xiàng)目是臨床針對(duì)抗凝藥華法林個(gè)體化用藥的CYP2C9基因突變檢測(cè)項(xiàng)目，以及針對(duì)氯吡格雷用藥的CYP2C19和VKORC1基因突變檢測(cè)。這兩個(gè)都是和藥物代謝有關(guān)的酶的基因突變檢測(cè)項(xiàng)目。

　　和上文提到的靶向藥物的用藥有效性不同，傳統(tǒng)藥物的個(gè)體化用藥主要是由于個(gè)體之間對(duì)藥物代謝的差異，比如藥物經(jīng)過肝臟時(shí)被特定的酶代謝，不同人群的酶的基因會(huì)出現(xiàn)突變情況，導(dǎo)致酶對(duì)藥物的代謝速度產(chǎn)生明顯差異，謝速度會(huì)影響藥物在體內(nèi)的血藥濃度，從而使不同人群服用相同劑量的藥物所產(chǎn)生的臨床效果完全不同。

　　所以在歷史上，華法林的臨床用藥之前是不區(qū)分人群的，統(tǒng)一的給藥劑量會(huì)在相當(dāng)一部分人群中出現(xiàn)內(nèi)出血的嚴(yán)重副反應(yīng)，就是因?yàn)檫@一部分人的酶記憶突變，對(duì)華法林的代謝速度很慢，導(dǎo)致其血藥濃度過低。相反，有一部分人則可能會(huì)出現(xiàn)用藥無效的情況。后來針對(duì)華法林的藥物代謝，開發(fā)了針對(duì)其代謝的個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品，即CYP2C9基因突變檢測(cè)試劑。一開始這也是一個(gè)表外的特檢項(xiàng)目，后來取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

　　這是傳統(tǒng)藥物在臨床技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)下實(shí)現(xiàn)了個(gè)體化用藥的一個(gè)案例。腫瘤領(lǐng)域也是這樣，前文說的是腫瘤的靶向用藥的個(gè)體化診斷，屬于新藥應(yīng)用帶動(dòng)的市場(chǎng)。而腫瘤的化療其實(shí)也存在不同人群的藥物代謝速度差異。比如目前化療的主流用藥之一5-氟尿嘧啶（5-Fu）在人群中的效果差異很大，其代謝過程的限速酶DPD起至關(guān)重要的作用，所以DPD基因的突變檢測(cè)可以提供5-FU的個(gè)體化用藥指導(dǎo)。

　　鉑類化合物（卡鉑、順鉑、奧沙利鉑等）和吉西他濱也是目前主流的化療藥物，他們的作用機(jī)制是破壞DNA的合成，其耐藥性是指DNA的修復(fù)機(jī)制會(huì)表達(dá)特異性蛋白，阻止藥物對(duì)腫瘤遺傳物質(zhì)的破壞，從而導(dǎo)致化療藥物效果不佳。

　　從目前商業(yè)化的情況來看，傳統(tǒng)藥品的個(gè)體化用藥診斷項(xiàng)目大部分尚未進(jìn)行商業(yè)化應(yīng)用，屬于表外特檢項(xiàng)目，而隨著個(gè)體化診療技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)療理念的不斷深入，特檢市場(chǎng)將為ICL行業(yè)帶來巨大的增量空間。

　　圖表15與個(gè)體化用藥相關(guān)的主要檢測(cè)項(xiàng)目

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　?。ǘ┱弑O(jiān)管的改變

　　ICL是IVD行業(yè)的下游應(yīng)用端，使用的產(chǎn)品絕大部分屬于醫(yī)療器械，提供的服務(wù)屬于臨床檢驗(yàn)服務(wù)，所以ICL行業(yè)的政策框架主要由產(chǎn)品和服務(wù)兩條線索構(gòu)成。

　　產(chǎn)品方面，ICL企業(yè)所使用的試劑要遵從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，2000年和2014年國(guó)務(wù)院頒發(fā)了兩版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，其中第十四條規(guī)定“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”，這條規(guī)定對(duì)于特檢項(xiàng)目是一個(gè)限制，因?yàn)樘貦z項(xiàng)目大部分使用的是不在檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中的無證產(chǎn)品。

　　服務(wù)方面，衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生部）2006年出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中明確了ICL企業(yè)“應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作”，這一條限定了ICL公司能夠提供的檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目范圍，以及檢驗(yàn)的方法學(xué)。

　　圖表16ICL行業(yè)相關(guān)政策

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　嚴(yán)格執(zhí)行這樣的監(jiān)管制度，ICL企業(yè)，以及醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室，可以開展的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)都在檢驗(yàn)科項(xiàng)目目錄內(nèi)，即表內(nèi)項(xiàng)目，使用的體外診斷試劑，都應(yīng)當(dāng)是具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的產(chǎn)品。而特檢項(xiàng)目，本身不在目錄內(nèi)，相關(guān)診斷試劑也無法申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證書，所以無法合規(guī)地開展特檢項(xiàng)目服務(wù)。而臨床技術(shù)的進(jìn)步和需求的發(fā)展速度，顯著快于監(jiān)管體系的發(fā)展和變化，特檢項(xiàng)目的需求巨大。

　　2013年，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局批準(zhǔn)設(shè)立“個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)試點(diǎn)單位”，獲得該試點(diǎn)單位資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所共三家機(jī)構(gòu)，試點(diǎn)單位承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)相關(guān)管理辦法及技術(shù)指南驗(yàn)證；實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià)及先期試行；在項(xiàng)目、技術(shù)或產(chǎn)品的準(zhǔn)入、審批、收費(fèi)、物價(jià)審批及推廣應(yīng)用方面與相關(guān)部門溝通，為制定相關(guān)政策提供依據(jù)。湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所在個(gè)體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)的先鋒，所以試點(diǎn)單位的職能體現(xiàn)在項(xiàng)目開發(fā)驗(yàn)證以及相關(guān)政策制定方面，通過試點(diǎn)單位的形式逐漸打開國(guó)內(nèi)特檢市場(chǎng)的大門。

　　圖表17個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)試點(diǎn)單位

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　高通量測(cè)序的臨床應(yīng)用目前也是試點(diǎn)的模式，比如分為了無創(chuàng)產(chǎn)篩、腫瘤、PGD/PGS和遺傳學(xué)等不同的專業(yè)組別，獲得試點(diǎn)資質(zhì)的ICL或者醫(yī)院可以開展高通量測(cè)序的應(yīng)用，但是目前CFDA發(fā)放了產(chǎn)品證書的只有NIPT項(xiàng)目，所以其他項(xiàng)目的臨床應(yīng)用目前沒有有證產(chǎn)品。開放了應(yīng)用試點(diǎn)，但是沒有有證產(chǎn)品，也算是在高通量測(cè)序這個(gè)領(lǐng)域放開了特檢市場(chǎng)。

　　2016年3月3日，衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知》，給通知內(nèi)容不長(zhǎng)，包括以下幾點(diǎn)：

　　一、各地要進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制，衛(wèi)生計(jì)生行政部門要組織好臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和完善臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理制度，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理。對(duì)于未列入《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）》，但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)論證，滿足臨床需求。

　　三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在引入新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目過程中，要合理設(shè)置審核程序，優(yōu)化流程，提高效率，便于符合臨床需求的檢驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)得到應(yīng)用。

　　可以看出，在加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量把控的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開展表外項(xiàng)目了，盡管相關(guān)細(xì)則有待進(jìn)一步明確，但是我們將這個(gè)通知理解為衛(wèi)計(jì)委在原則上同意了LDT模式在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用，是對(duì)國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)的一個(gè)重要的標(biāo)志事件，也是政策層面上對(duì)特檢市場(chǎng)的一個(gè)重要松綁信號(hào)。

　　圖表18國(guó)內(nèi)特檢市場(chǎng)政策發(fā)展演變

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　（三）傳統(tǒng)ICL企業(yè)在特檢市場(chǎng)的布局

　　1、特檢和普檢市場(chǎng)壁壘的不同

　　第一， 商業(yè)模式不同

　　提供傳統(tǒng)普檢業(yè)務(wù)的ICL企業(yè)，提供的服務(wù)項(xiàng)目都是檢驗(yàn)科項(xiàng)目目錄中的表內(nèi)項(xiàng)目，直接面向檢驗(yàn)科，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，ICL企業(yè)間比拼的是服務(wù)、價(jià)格、效率和成本。

　　特檢項(xiàng)目絕大部分都是表外項(xiàng)目，醫(yī)院不提供表外項(xiàng)目的檢測(cè)服務(wù)，所以ICL企業(yè)的市場(chǎng)推廣不面向檢驗(yàn)科，需要直接面向檢測(cè)項(xiàng)目的發(fā)起端——臨床醫(yī)生，通過專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，使他們接受特檢項(xiàng)目的臨床意義，才能開出特檢項(xiàng)目的訂單。

　　所以傳統(tǒng)普檢ICL企業(yè)提供的是同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的項(xiàng)目服務(wù)，直接面向檢驗(yàn)科；而特檢提供的是差異化的檢測(cè)項(xiàng)目，需要面對(duì)臨床醫(yī)生。

　　第二， 學(xué)術(shù)能力要求不同

　　由于普檢和特檢直接面對(duì)的終端不一樣，所以其對(duì)學(xué)術(shù)能力的要求完全不同。普檢業(yè)務(wù)提供同質(zhì)化項(xiàng)目，在保障檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和檢測(cè)效率的基礎(chǔ)上，價(jià)格因素比較重要。目前普檢業(yè)務(wù)市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)了價(jià)格戰(zhàn)，公司的成本控制能力成為盈利的重要因素。

　　特檢服務(wù)比的是學(xué)術(shù)能力，因?yàn)橐f服臨床醫(yī)生給患者開一個(gè)原來沒有的檢測(cè)項(xiàng)目，需要向醫(yī)生充分說明該檢測(cè)項(xiàng)目的臨床意義，對(duì)于治療的指導(dǎo)作用等等，而這需要比較強(qiáng)的學(xué)術(shù)營(yíng)銷能力。而價(jià)格因素是次要的了。

　　第三， 技術(shù)平臺(tái)不同

　　上文提到，目前國(guó)內(nèi)的普檢項(xiàng)目主要是生化診斷和免疫診斷項(xiàng)目，基因檢測(cè)項(xiàng)目在普檢中數(shù)量占比很低，大約10%左右。特檢業(yè)務(wù)主要是基于基因檢測(cè)技術(shù)的項(xiàng)目，比如藥物基因組學(xué)，所以ICL企業(yè)在基因檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)積淀與相關(guān)資質(zhì)（PCR實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等等）是未來能否在特檢實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)占據(jù)一席之地的重要因素。

　　圖表19國(guó)內(nèi)特檢和普檢市場(chǎng)的差異

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　2、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在特檢市場(chǎng)的對(duì)比

　　我們選取國(guó)內(nèi)部分ICL企業(yè)做橫向?qū)Ρ?，包括達(dá)安基因，迪安診斷，康圣環(huán)球，三濟(jì)生物，益善生物。迪安診斷和達(dá)安基因是國(guó)內(nèi)大型連鎖ICL公司，提供普檢項(xiàng)目為主?？凳キh(huán)球是國(guó)內(nèi)最大的特檢獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。

　　學(xué)術(shù)背景方面，迪安診斷2015年開始與美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)在分子病理領(lǐng)域開展合作，我們將其視為公司在特檢領(lǐng)域的一步重要布局。達(dá)安基因背靠中山大學(xué)，公司本身具有強(qiáng)大的分子診斷產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)，這是公司未來進(jìn)軍特檢市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)?？凳キh(huán)球在成立之初就確立的特檢市場(chǎng)的大方向，公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官黃士昂教授是華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院及湖北省干細(xì)胞研究與應(yīng)用中心主任、血液病研究所副所長(zhǎng)、博士生導(dǎo)師、國(guó)家二級(jí)教授，湖北省及教育部生物靶向治療研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任及負(fù)責(zé)人。三濟(jì)生物是位于長(zhǎng)沙的特檢獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，從新開源收購三濟(jì)生物的公告中可以看出，該公司和周宏灝院士有著一定淵源，以心血管疾病個(gè)體化用藥檢測(cè)為主要服務(wù)項(xiàng)目。益善生物是國(guó)內(nèi)特檢領(lǐng)域的一支生力軍，公司立足于腫瘤的個(gè)體化用藥診斷服務(wù)，同時(shí)公司也申報(bào)了產(chǎn)品注冊(cè)證。

　　從學(xué)術(shù)能力來看，從成立之初就立足于特檢市場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)室康圣環(huán)球、三濟(jì)生物和益善生物，在這方面具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，傳統(tǒng)普檢連鎖ICL公司迪安診斷和達(dá)安基因（也包括金域檢測(cè)）在這方面相對(duì)缺乏積淀，但是這些大型連鎖ICL公司實(shí)力雄厚，比如迪安診斷在國(guó)內(nèi)擁有超過20個(gè)網(wǎng)點(diǎn)，同時(shí)具有高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用的試點(diǎn)牌照，2015年公司和美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)在分子病理領(lǐng)域開展合作。達(dá)安基因依托中山大學(xué)，雖然之前未有大范圍開展特檢業(yè)務(wù)，但是憑借技術(shù)積淀和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，未來也將是國(guó)內(nèi)特檢市場(chǎng)的一支重要力量。

　　圖表20國(guó)內(nèi)部分主要獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的特色

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　（四）資產(chǎn)證券化率逐漸上升

　　特檢市場(chǎng)是近年來隨著臨床治療技術(shù)進(jìn)步而發(fā)展起來的行業(yè)，此前受制于臨床應(yīng)用范圍不是很廣，以及監(jiān)管政策方面的制約，資本市場(chǎng)上基本沒有純正的特檢（服務(wù)或者產(chǎn)品）標(biāo)的。隨著政策的逐漸開放和松綁，更多的公司（產(chǎn)品和服務(wù)商）逐漸浮出資本市場(chǎng)水面，直接上市，登錄新三板，或者上市公司通過投資涉足這一領(lǐng)域。

　　新三板市場(chǎng)上，特檢領(lǐng)域的代表性公司包括百傲科技和益善生物，前者是國(guó)內(nèi)個(gè)體化用藥產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域的先驅(qū)，后者是國(guó)內(nèi)腫瘤領(lǐng)域最早提供個(gè)體化用藥診斷服務(wù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之一。

　　投資并購方面，特檢市場(chǎng)成為并購集中的領(lǐng)域：北陸藥業(yè)投資的南京世和基因，安科生物投資的中德美聯(lián)，新開源投資并購的三濟(jì)生物和上海晶能生物，西隴科學(xué)投資了美國(guó)fulgent公司同時(shí)公告將在福建投資設(shè)立福君基因公司，業(yè)務(wù)鎖定為提供基因檢測(cè)服務(wù)。

　　IPO層面，華大基因和艾德生物均遞交了IPO申報(bào)資料。

　　可以預(yù)見，未來會(huì)有更多的該領(lǐng)域公司實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)證券化，資本實(shí)力和融資能力的增強(qiáng)會(huì)促進(jìn)公司和行業(yè)的發(fā)展。

　　圖表21國(guó)內(nèi)部分與特檢業(yè)務(wù)有關(guān)公司的資產(chǎn)證券化進(jìn)度

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　（五）特檢市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)測(cè)

　　特檢市場(chǎng)的估測(cè)可以從幾個(gè)角度測(cè)算，從病種的角度預(yù)測(cè)，腫瘤的特檢市場(chǎng)，目前每年新增腫瘤患者400萬人，假設(shè)腫瘤的個(gè)體化用藥覆蓋全部腫瘤患者，人均檢測(cè)費(fèi)用按照3000元計(jì)算，該市場(chǎng)為120億元。

　　輔助生殖領(lǐng)域，基于高通量測(cè)序技術(shù)的胚胎植入前遺傳學(xué)診斷與篩查技術(shù)（PGD/PGS）的市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)至少在100億元以上。

　　僅這兩項(xiàng)的市場(chǎng)規(guī)模就超過220億元，還沒有算其他疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。個(gè)體化診斷技術(shù)在臨床的應(yīng)用是個(gè)趨勢(shì)，心血管領(lǐng)域的抗凝藥已經(jīng)比較成熟地應(yīng)用了個(gè)體化診斷技術(shù)，但是其他領(lǐng)域的應(yīng)用很不充分。我們估計(jì)如果未來心腦血管、消化系統(tǒng)疾病、精神類疾病、感染和兒童用藥等領(lǐng)域能夠較為成熟地開展個(gè)體化用藥等特檢項(xiàng)目，特檢領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)至少在1000億元以上。

　　只考慮目前腫瘤和輔助生殖領(lǐng)域超過220億元的市場(chǎng)，雖然這和目前國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)科2120億元的普檢市場(chǎng)相比看似不大，但是對(duì)于ICL市場(chǎng)而言，這是個(gè)很大的蛋糕，因?yàn)槠諜z市場(chǎng)的外包比例很低，國(guó)內(nèi)ICL普檢市場(chǎng)外包比例5%，100億元左右的市場(chǎng)規(guī)模。目前特檢市場(chǎng)整體規(guī)模雖然不大，但是這將是一個(gè)外包比例較高的領(lǐng)域，這是由特檢市場(chǎng)的特征所決定的，此前由于合規(guī)等問題醫(yī)院不能開展這些具有臨床需求的項(xiàng)目，未來LDT模式的推行給特檢行業(yè)松綁了，但是考慮到集約化和成本等因素，我們相信這一市場(chǎng)的外包比例將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普檢市場(chǎng)。

　　四、ICL行業(yè)存量市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變化

　　（一）ICL存量市場(chǎng)將向基層醫(yī)院下沉

　　目前ICL行業(yè)大部分外包業(yè)務(wù)來自于2級(jí)醫(yī)院，我們估計(jì)2級(jí)醫(yī)院對(duì)ICL市場(chǎng)的業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)比例在75%左右，其余25%來自于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　三級(jí)醫(yī)院集中了大量?jī)?yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，其檢驗(yàn)外包缺乏動(dòng)力。二級(jí)醫(yī)院在不增添任何固定資產(chǎn)投資和人力成本的前提下能夠直接從檢驗(yàn)外包項(xiàng)目中獲取檢測(cè)費(fèi)用一定比例作為利潤(rùn)，所以有動(dòng)力外包?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大，但是單個(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的體量很小，比較分散，所以商業(yè)實(shí)驗(yàn)室收集樣本的物流成本將很高，同時(shí)由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平所限，其檢測(cè)項(xiàng)目成本偏低，再加上沒有規(guī)模效應(yīng)，所以這一部分市場(chǎng)較難盈利。

　　在分級(jí)診療制度安排的推動(dòng)下，醫(yī)療資源會(huì)在一定程度上流向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)整體普檢業(yè)務(wù)市場(chǎng)在總量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的同時(shí)將向基層下沉，我們預(yù)計(jì)在未來的2年左右時(shí)間ICL普檢業(yè)務(wù)市場(chǎng)構(gòu)成將發(fā)生變化，二級(jí)醫(yī)院在保持市場(chǎng)主體的同時(shí)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)貢獻(xiàn)率將有顯著提升。

　　現(xiàn)有ICL公司在應(yīng)對(duì)這一變化的時(shí)候具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，他們的布局網(wǎng)點(diǎn)廣闊，物流網(wǎng)絡(luò)相對(duì)成熟，比如迪安診斷，此前已經(jīng)將觸手伸到了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，未來當(dāng)業(yè)務(wù)出現(xiàn)下沉的時(shí)候，基層市場(chǎng)的規(guī)模效應(yīng)將顯現(xiàn)出來。

　　圖表22國(guó)內(nèi)ICL業(yè)務(wù)來源變化

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　（二）ICL存量市場(chǎng)業(yè)態(tài)的變化

　　近幾年IVD公司對(duì)于渠道的布局比較積極，而大型渠道商的業(yè)務(wù)模式也在發(fā)生變化，通過提供各種增值服務(wù)提高對(duì)下游客戶端的粘性，這在一定程度和范圍上改變著ICL行業(yè)，傳統(tǒng)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室企業(yè)也在發(fā)生變化。

　　隨著潤(rùn)達(dá)醫(yī)療和海爾施的上市，以及賽力斯IPO材料的申報(bào)，終端商正在試圖通過供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，開辟一種新的ICL業(yè)務(wù)模式。

　　圖表23新興ICL業(yè)態(tài)的出現(xiàn)

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　他們本身并不是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，他們是渠道商與終端商。但是他們憑借掌控的渠道資源，以及產(chǎn)品體系，能夠幫助醫(yī)院檢驗(yàn)科提供更多的增值服務(wù)，比如除了給醫(yī)院檢驗(yàn)科買設(shè)備和耗材之外，他們還幫助醫(yī)院建設(shè)檢驗(yàn)科。賣設(shè)備和耗材，以及提供維保，是渠道商的角色；而幫助醫(yī)院檢驗(yàn)科配備設(shè)備，并根據(jù)醫(yī)院情況制定耗材采購種類與數(shù)量，這是服務(wù)商的角色；再進(jìn)一步，憑借供應(yīng)鏈的能力，幫助醫(yī)院將檢驗(yàn)科的樣本處理能力提升，把檢驗(yàn)科做大做強(qiáng)，這是一種渠道商憑借供應(yīng)鏈能力開辟的ICL行業(yè)新業(yè)態(tài)。這種業(yè)務(wù)模式的出現(xiàn)，理論上講有可能會(huì)擠占傳統(tǒng)ICL的市場(chǎng)空間，因?yàn)獒t(yī)院檢驗(yàn)科在這些渠道商和終端商的幫助下做大做強(qiáng)，并能夠通過GPO模式進(jìn)行成本控制，這將降低檢驗(yàn)外包的動(dòng)力。他們也在積極收購各地經(jīng)銷商，增強(qiáng)供應(yīng)鏈能力，提升終端客戶對(duì)公司的粘性。

　　圖表24渠道商對(duì)ICL普檢市場(chǎng)業(yè)態(tài)的影響

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、海爾施和賽力斯這三家公司，我們也將其簡(jiǎn)單加以對(duì)比。從業(yè)務(wù)覆蓋范圍來看，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療和海爾施主要立足與華東地區(qū)，江浙滬為核心輻射國(guó)內(nèi)其他地區(qū)。賽力斯立足湖北，覆蓋華中，輻射華東。合作品牌方面，三家公司各有特色，和全球主流診斷產(chǎn)品供應(yīng)商均有合作關(guān)系。

　　圖表25潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、海爾施和賽力斯的機(jī)構(gòu)合作情況

　　資料來源：公司公告、招股說明書、華創(chuàng)證券

　　收入規(guī)模方面，2015年潤(rùn)達(dá)醫(yī)療收入體量最大，海爾施次之，賽力斯最小。從盈利能力來看，盈利能力強(qiáng)弱與收入規(guī)模呈反比。這與公司在業(yè)務(wù)開辟與擴(kuò)張過程中，成本與費(fèi)用的上升有關(guān)。

　　經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流方面，海爾施的情況最好，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療在高速擴(kuò)張的進(jìn)程中，2015年經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流為負(fù)。

　　潤(rùn)達(dá)醫(yī)療，海爾施，賽力斯，如果從ICL行業(yè)的視角去審視，這三家渠道與終端商憑借供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，通過為下游客戶提供增值服務(wù)來向服務(wù)領(lǐng)域滲透，資金實(shí)力將是他們打造供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)的重要保障。所以我們預(yù)計(jì)隨著海爾施的上市，以及未來賽力斯的上市，渠道商與終端商的競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈，同時(shí)這些公司的擴(kuò)張將進(jìn)一步擠壓傳統(tǒng)ICL行業(yè)的市場(chǎng)空間。

　　圖表26三家公司收入、凈利潤(rùn)情況（2015年）

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　圖表27三家公司近三年經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額情況（萬元）

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　（三）傳統(tǒng)ICL企業(yè)的應(yīng)對(duì)

　　1、與渠道、終端商的深度合作

　　金域檢測(cè)和潤(rùn)達(dá)醫(yī)療成立合資子公司上海潤(rùn)金醫(yī)療，雙方各占50%的股權(quán)。金域檢測(cè)是國(guó)內(nèi)目前最大的連鎖獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，網(wǎng)點(diǎn)最多。金域檢測(cè)和潤(rùn)達(dá)醫(yī)療的合作，我們認(rèn)為是兩家在各自傳統(tǒng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì)公司的互補(bǔ)。基于我們上文對(duì)ICL未來業(yè)態(tài)變化的判斷，具備獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)管理能力和供應(yīng)鏈能力，才能更好地滿足醫(yī)院的需求。金域檢測(cè)顯然在管理實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)管理方面更具優(yōu)勢(shì)，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療在供應(yīng)鏈方面有優(yōu)勢(shì)，雙方互補(bǔ)，他們成立的合資公司未來將可以更好地滲透中心試驗(yàn)室業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

　　圖表28傳統(tǒng)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室和渠道、終端商的深度合作

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　2、增強(qiáng)自身渠道能力

　　從規(guī)模上來看，迪安診斷目前是僅次于金域檢測(cè)的國(guó)內(nèi)第二大獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。與金域檢測(cè)不同，迪安診斷本身就有經(jīng)銷商的角色，是浙江地區(qū)羅氏最大的代理商。公司最近一年收購了國(guó)內(nèi)多家不同區(qū)域的經(jīng)銷商，極大地完善了公司在國(guó)內(nèi)不同省份的布局，豐富了公司渠道內(nèi)的產(chǎn)品體系。

　　圖表29最近一年迪安診斷在經(jīng)銷商領(lǐng)域的主要布局

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　供應(yīng)鏈能力是未來獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室增強(qiáng)行業(yè)變化風(fēng)險(xiǎn)的重要能力之一，迪安診斷通過對(duì)經(jīng)銷商的投資，使自身產(chǎn)品線得到了顯著的豐富，依托自己的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，公司有能力向醫(yī)院終端提供更多的增值服務(wù)。

　　圖表30迪安診斷的業(yè)務(wù)平臺(tái)

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　?。ㄋ模┙?jīng)銷商的管理風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)影響

　　在渠道資源和經(jīng)銷商整合的大潮中，應(yīng)該關(guān)注經(jīng)銷商和渠道商的管理風(fēng)險(xiǎn)和合規(guī)把控。因?yàn)楸疚挠^點(diǎn)中將渠道商和經(jīng)銷商放在供應(yīng)鏈的角度下考慮，同時(shí)供應(yīng)鏈公司成為推動(dòng)未來ICL存量普檢市場(chǎng)業(yè)態(tài)變化的重要因素，所以我們不能不對(duì)這項(xiàng)業(yè)務(wù)的管理與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)加以關(guān)注。

　　我們注意到近期國(guó)內(nèi)某IVD渠道公司在上市前期公告暫緩上市，原因是需要針對(duì)媒體的負(fù)面報(bào)道做出說明。根據(jù)報(bào)道該公司旗下子公司卷入了國(guó)內(nèi)一起檢驗(yàn)科行賄受賄案件。

　　我們?cè)诖瞬粚?duì)該公司作出評(píng)價(jià)，也不對(duì)其未來上市進(jìn)程的影響做出任何判斷，僅就改事件折射出的行業(yè)問題和風(fēng)險(xiǎn)做出提示和簡(jiǎn)單分析。

　　對(duì)于這一類公司，招標(biāo)和代理權(quán)是其生命線。我們從這兩個(gè)視角分析。

　　1、 招標(biāo)

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)過程中需要審核經(jīng)銷商資質(zhì)（案底），并要求出具承諾書，承諾其從未進(jìn)行過商業(yè)賄賂，也不會(huì)進(jìn)行商業(yè)賄賂，如果有案底，大概率會(huì)被排除在招標(biāo)之外，禁止期幾年不等。此外，公司已經(jīng)中標(biāo)的產(chǎn)品，有可能被再次壓價(jià)，從而影響公司的盈利能力。

　　2、 代理權(quán)

　　經(jīng)銷商和產(chǎn)品供應(yīng)商簽署產(chǎn)品代理協(xié)議（除羅氏之外，其他外資品牌的渠道商是非排他性的），如果觸犯相關(guān)法律或合約（包括經(jīng)銷商所在國(guó)以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)），經(jīng)銷商有可能被收回代理權(quán)，而且對(duì)于其后續(xù)代理其他的品牌也會(huì)造成不小的影響，這對(duì)于是比較致命的打擊。

　　所以，一方面，目前IVD公司整合布局渠道資源，將對(duì)ICL現(xiàn)有模式產(chǎn)生一定的沖擊和影像；另一方面，整合渠道資源，打造供應(yīng)鏈的同時(shí)，需要構(gòu)建合規(guī)的銷售系統(tǒng)，規(guī)避經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，否則將得不償失。

　　五、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)ICL公司對(duì)比

　　金域檢測(cè)、迪安診斷和達(dá)安基因是國(guó)內(nèi)主要的連鎖獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，并且他們是上市公司，或者已經(jīng)公布了IPO申報(bào)材料，可以從公開渠道獲取其信息，所以我們重點(diǎn)對(duì)比這三家公司的經(jīng)營(yíng)情況和發(fā)展戰(zhàn)略路徑。

　　（一）綜合指標(biāo)對(duì)比

　　我們先簡(jiǎn)單對(duì)比這三家公司的基本情況。目前金域檢測(cè)是規(guī)模最大的連鎖ICL公司，國(guó)內(nèi)網(wǎng)點(diǎn)超過30家，迪安診斷僅次于金域檢測(cè)。提供的檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量方面，各家公布的數(shù)字各不相同，但是我們認(rèn)為他們的業(yè)務(wù)主體還是以普檢為主，所以實(shí)際的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量差距沒有本質(zhì)性差異。

　　業(yè)務(wù)層面，達(dá)安基因是國(guó)內(nèi)連鎖ICL公司中網(wǎng)點(diǎn)較少的一家，但是也是唯一一家做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局的公司，達(dá)安基因立足于基因檢測(cè)，構(gòu)建了完備的基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，并且從上游原料、產(chǎn)品，中游渠道，到下游服務(wù)環(huán)節(jié)，做了完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，這是其他ICL公司，乃至IVD行業(yè)公司所不具備的。

　　圖表31國(guó)內(nèi)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)先企業(yè)對(duì)比

　　資料來源：公司公告、公司網(wǎng)站、華創(chuàng)證券

　　（二）國(guó)內(nèi)網(wǎng)點(diǎn)對(duì)比

　　圖表32國(guó)內(nèi)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)先企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室分布網(wǎng)點(diǎn)

　　資料來源：公司網(wǎng)站、公司公告、華創(chuàng)證券

　　（三）盈利與運(yùn)營(yíng)能力指標(biāo)對(duì)比

　　1、毛利率

　　2016-2021年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研究報(bào)告顯示，2012年到2015年間，三家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室中，達(dá)安基因出現(xiàn)了較大幅度的下滑，迪安診斷基本保持平穩(wěn)，金域檢測(cè)有較為顯著的上升，毛利率水平上升達(dá)到了迪安診斷的水平。

　　圖表33 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室相關(guān)公司毛利率變化

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　2．銷售費(fèi)用與研發(fā)投入

　　迪安診斷的整體銷售費(fèi)用率處于較低水平，達(dá)安基因的銷售費(fèi)用率下降比較明顯，金域檢測(cè)銷售費(fèi)用率水平比較穩(wěn)定。

　　金域檢測(cè)專注于從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，比另外兩家公司業(yè)務(wù)更為單純，其營(yíng)業(yè)收入的94%以上均來源于第三方檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；而迪安診斷和達(dá)安基因除檢驗(yàn)業(yè)務(wù)外，同時(shí)也從事體外診斷產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。迪安診斷在2012年至2015年研發(fā)投入占比逐步提高，也符合公司建立完善核心技術(shù)平臺(tái)及進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目與試劑開發(fā)而向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸的方針和趨勢(shì)。

　　圖表34三家公司銷售費(fèi)用率對(duì)比

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　圖表35三家公司研發(fā)投入/營(yíng)收占比

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　3．運(yùn)營(yíng)能力

　　由于三家公司的業(yè)務(wù)性質(zhì)和構(gòu)成的不同，金域檢測(cè)的資金周轉(zhuǎn)效率較高。迪安診斷和達(dá)安基因除檢驗(yàn)業(yè)務(wù)外，同時(shí)還從事體外診斷產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)，存在一定規(guī)模的庫存商品，所以存貨周轉(zhuǎn)率低于金域檢測(cè)。

　　圖表36三家公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率對(duì)比

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　圖表37三家公司存貨周轉(zhuǎn)率對(duì)比

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　4．旗下獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室盈利能力情況

　　從實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模來看，2015年迪安診斷旗下杭州臨檢中心收入規(guī)模3.42億元，凈利潤(rùn)8328萬元，規(guī)模超過金域檢測(cè)和達(dá)安基因旗下最大的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的凈利潤(rùn)規(guī)模。

　　盈利能力方面，2015年迪安診斷杭州臨檢中心的凈利潤(rùn)率24%；金域檢測(cè)公司整體凈利潤(rùn)率水平為6.6%（2015年前三季度）；達(dá)安基因旗下最大的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室廣州臨檢中心2015年收入規(guī)模2.8億元，凈利潤(rùn)467萬元，凈利潤(rùn)率1.66%。

　　圖表38迪安診斷旗下部分獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室收入與凈利潤(rùn)情況（單位：萬元）

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　圖表39金域檢測(cè)旗下獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室凈利潤(rùn)情況（單位：萬元）

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　?。ㄋ模┊a(chǎn)業(yè)鏈布局

　　其實(shí)從產(chǎn)業(yè)鏈的角度來看，達(dá)安基因的產(chǎn)業(yè)鏈布局使最為完整的，從上游研發(fā)生產(chǎn)，中間銷售團(tuán)隊(duì)，到下游應(yīng)用，達(dá)安基因是業(yè)內(nèi)鮮有的全產(chǎn)業(yè)鏈布局公司。相比之下迪安診斷的優(yōu)勢(shì)集中在產(chǎn)業(yè)鏈下游的終端和應(yīng)用環(huán)節(jié)，通過其他方式不斷增強(qiáng)這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的優(yōu)勢(shì)。

　　圖表40國(guó)內(nèi)主要ICL公司產(chǎn)業(yè)鏈布局

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　目前迪安診斷繼續(xù)通過并購的途徑不斷完善國(guó)內(nèi)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的布局網(wǎng)點(diǎn)，公司自身是浙江地區(qū)羅氏最大的代理商，同時(shí)通過投資并購整合其他地區(qū)和品牌的經(jīng)銷商，這些業(yè)務(wù)板塊和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室共同構(gòu)成了其終端服務(wù)商的體系。

　　（五）迪安診斷——ICL龍頭，把握行業(yè)發(fā)展脈搏

　　基于我們對(duì)上文中三家典型ICL公司的比對(duì)，以及國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)的判斷，我們認(rèn)為迪安診斷是國(guó)內(nèi)目前綜合實(shí)力最強(qiáng)，最具競(jìng)爭(zhēng)力的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室公司。

　　公司成立于2001年，2011年在創(chuàng)業(yè)板上市。公司的發(fā)展路徑符合我們對(duì)于未來獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資邏輯的判斷。公司上市后憑借資本優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)網(wǎng)點(diǎn)的迅速擴(kuò)張，跑馬圈地，提升規(guī)模，通過管理和品牌輸出迅速將新增網(wǎng)點(diǎn)的盈利能力提升。憑借這樣的模式，外延式擴(kuò)張+內(nèi)生性成長(zhǎng)，迪安診斷這些年業(yè)績(jī)一直保持了高增長(zhǎng)的狀態(tài)。

　　圖表41迪安診斷的收入（左圖）和凈利潤(rùn)（右圖）增長(zhǎng)情況

　　資料來源：華創(chuàng)證券

　　上市之初，迪安診斷旗下獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量在10家左右，經(jīng)過幾年的擴(kuò)張，目前公司旗下?lián)碛谐^25家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)點(diǎn)，2016年底預(yù)計(jì)突破30家，數(shù)量上追平廣州金域。

　　圖表42迪安診斷旗下獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室情況

　　資料來源：公司公告、華創(chuàng)證券

　　我們認(rèn)為目前國(guó)內(nèi)的ICL市場(chǎng)，首先已經(jīng)過了跑馬圈地的時(shí)代，迪安診斷在實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)點(diǎn)布局的意義也已經(jīng)不是單純?yōu)榱艘?guī)模和占領(lǐng)市場(chǎng)了。其次，結(jié)構(gòu)性分化已經(jīng)開始了，特檢市場(chǎng)和基層市場(chǎng)是ICL行業(yè)未來的方向。前文已經(jīng)論述，此不贅述。

　　迪安診斷從最開始的浙江地區(qū)羅氏代理商，進(jìn)入獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)，2011年上市之后進(jìn)行了快速擴(kuò)張，2014年開始，公司在繼續(xù)進(jìn)行網(wǎng)點(diǎn)擴(kuò)張的同時(shí)，開始在特檢和基層市場(chǎng)的布局，投資杭州博圣——一家主要以婦幼系統(tǒng)作為目標(biāo)客戶的終端服務(wù)商，婦幼系統(tǒng)是一個(gè)相對(duì)比較封閉的體系，傳統(tǒng)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室較難滲透這一領(lǐng)域，通過投資杭州博圣，公司滲透了婦幼系統(tǒng)；和美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)在分子病理領(lǐng)域開展合作，特檢市場(chǎng)需要較強(qiáng)的學(xué)術(shù)能力，迪安診斷在產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì)在于終端和服務(wù)，所以與霍普金斯大學(xué)的合作應(yīng)當(dāng)視為公司在布局特檢市場(chǎng)時(shí)對(duì)學(xué)術(shù)與研發(fā)能力相對(duì)短板的彌補(bǔ)；通過收購不同地域和品牌的渠道商與經(jīng)銷商，強(qiáng)化供應(yīng)鏈能力，為客戶提供更多增值服務(wù)，提升終端客戶的粘性。

　　圖表43迪安診斷發(fā)展歷程

更多獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)研究分析，詳見中國(guó)報(bào)告大廳《獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì)，為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)及上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等各類型數(shù)據(jù)內(nèi)容。